此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

联合使用俯卧位和高流量鼻插管,以及无创正压通气来预防 COVID-19 感染插管

2023年10月3日 更新者:Gustavo A. Cortes Puentes、Mayo Clinic

联合使用俯卧位和高流量鼻插管,以及无创正压通气来预防 COVID-19 感染继发的急性低氧血症和/或高碳酸血症呼吸衰竭插管:一项可行性、安全性第一阶段、开放标签研究

本研究旨在了解俯卧位结合高流量鼻插管 (HFNC) 或无创正压通气 (NIPPV) 是否可以安全降低 COVID-19 感染继发的急性低氧血症和/或高碳酸血症呼吸衰竭的插管率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 确诊感染新冠病毒或疑似感染新冠病毒的患者。
  • 需要 HFNC 或 NIPPV 的患者
  • 临床稳定且能够耐受体位变化的患者,这些体位变化是内科 ICU 护理标准的一部分。
  • 患者应该能够对研究提供知情同意。 任何讲任何语言的参与者都将被邀请参加。
  • 根据护理评估,能够积极参与辅助手法旋前治疗。

排除标准:

俯卧位的禁忌症:

  • 颅内压>30mmHg或脑灌注压<60mmHg
  • 大咯血需要立即手术或介入放射学程序
  • 过去 15 天内进行过气管手术或胸骨切开术
  • 过去 15 天内有严重的面部外伤或面部手术
  • 治疗不到 2 天的深静脉血栓形成
  • 最近 2 天植入心脏起搏器
  • 不稳定的脊柱、股骨或骨盆骨折
  • 血流动力学不稳定或严重心律失常(慢性 AFib 不是禁忌症)。 平均动脉压低于 60 mm Hg,>1 种血管加压剂或去甲肾上腺素等效剂量 >0.06 mcg/kg/min
  • 孕妇
  • 单根前胸管漏气
  • 烧伤超过 20% 的身体表面
  • 谵妄或精神状态改变会增加俯卧时跌倒的风险。
  • 纳入前的生命终结决定
  • 被剥夺自由的人、未成年人、受法律保护的人
  • 根据护理评估无法积极参与辅助手法旋前治疗
  • 缺乏提供知情同意的能力。
  • 患有妨碍头部安全移位的机械或血管疾病的个体,例如:颈椎融合、运动范围受限或头部和颈部的严重血管闭塞性疾病。
  • 体重指数 (BMI) 大于 70 kg/m2,或在任何 BMI 值下,根据护理评估无法积极参与辅助手法旋前治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HFNC 和 NIPPV
俯卧位与无创正压通气 (NIPPV) 和高流量鼻导管 (HFNC) 的结合使用
联合使用俯卧位高流量鼻插管 (HFNC) 和无创正压通气 (NIPPV) 可以降低 COVID-19 感染继发的急性低氧血症和/或高碳酸血症呼吸衰竭的插管率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管率
大体时间:1年
继发于 COVID-19 感染需要插管和机械通气的急性低氧血症和/或高碳酸血症呼吸衰竭的危重患者人数
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
俯卧位结合高流量鼻导管和无创正压通气的低血压和心律失常发生率及其他护理相关风险
大体时间:1年
评估俯卧位结合高流量鼻插管和无创正压通气的低血压和心律失常发生率及其他护理相关风险。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Gustavo Cortes Puentes, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月21日

初级完成 (实际的)

2023年5月10日

研究完成 (实际的)

2023年5月10日

研究注册日期

首次提交

2020年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月3日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月3日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅