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COVID-19 감염에서 삽관을 방지하기 위해 결합된 엎드린 자세와 고유량 비강 캐뉼라 및 비침습적 양압 환기 사용

2023년 10월 3일 업데이트: Gustavo A. Cortes Puentes, Mayo Clinic

COVID-19 감염에 따른 급성 저산소증 및/또는 고탄산성 호흡 부전에서 삽관을 방지하기 위한 결합된 엎드린 자세 및 고유량 비강 캐뉼라 및 비침습적 양압 환기의 사용: 타당성, 안전성 1단계, 공개 라벨 연구

이 연구는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 또는 비침습적 양압 환기(NIPPV)와 결합된 엎드린 자세가 COVID-19 감염에 이차적인 급성 저산소증 및/또는 고탄산성 호흡 부전에서 삽관 속도를 안전하게 줄이는지 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COVID19 감염이 확인되었거나 COVID19 감염이 의심되는 환자.
  • HFNC 또는 NIPPV가 필요한 환자
  • 임상적으로 안정적이고 의료 ICU에서 표준 치료의 일부로 일상적으로 수행되는 자세 변화를 견딜 수 있는 환자.
  • 환자는 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 모든 언어를 사용하는 모든 참가자에게 참여가 제공됩니다.
  • 간호 평가에 따라 Assisted Manual Pronation Therapy에 적극적으로 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

엎드린 자세에 대한 금기 사항:

  • 두개내압 >30mmHg 또는 뇌관류압 <60mmHg
  • 즉각적인 외과적 또는 중재적 방사선 시술이 필요한 대규모 객혈
  • 지난 15일 동안의 기관 수술 또는 흉골 절개
  • 지난 15일 동안 심각한 안면 외상 또는 안면 수술
  • 심부 정맥 혈전증 치료 기간이 2일 미만인 경우
  • 지난 2일 동안 삽입된 심장 박동기
  • 불안정한 척추, 대퇴골 또는 골반 골절
  • 혈역학적 불안정 또는 중증 심장 부정맥(만성 AFib는 금기 사항이 아님). 60mmHg 미만의 평균 동맥압, >1 승압제 또는 노르에피네프린 등가 용량 >0.06mcg/kg/min
  • 임산부
  • 공기 누출이 있는 단일 전방 흉관
  • 신체 표면의 20% 이상 화상
  • 섬망 또는 변경된 정신 상태가 엎드린 자세에서 낙상 위험을 증가시킵니다.
  • 포함 전 단종 결정
  • 자유를 박탈당한 피험자, 미성년자, 법적 보호조치를 받는 피험자
  • 간호 평가에 따라 Assisted Manual Pronation Therapy에 적극적으로 참여할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
  • 머리의 안전한 변위를 방해하는 기계 또는 혈관 질환이 있는 개인(예: 경추 고정, 운동 범위 제한 또는 머리와 목의 심각한 혈관 폐색 질환).
  • 체질량 지수(BMI)가 70kg/m2를 초과하거나 BMI 값에서 간호 평가에 따라 보조 수동 회내 요법에 적극적으로 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFNC 및 NIPPV
엎드린 자세와 비침습적 양압 환기(NIPPV) 및 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)의 결합 사용
다른: 몸 위치 변경
엎드린 자세와 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 및 비침습적 양압 환기(NIPPV)를 함께 사용하면 COVID-19 감염에 따른 급성 저산소증 및/또는 고탄산성 호흡 부전에서 삽관 속도를 줄일 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 속도
기간: 일년
삽관 및 기계적 환기가 필요한 COVID-19 감염에 이차적인 급성 저산소혈증 및/또는 고칼슘혈증 호흡 부전이 있는 중환자 수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압 및 심장 부정맥의 발생률 및 고유량 비강 캐뉼라 및 비침습적 양압 환기와 엎드린 자세를 결합하는 기타 간호 관련 위험
기간: 일년
저혈압 및 심부정맥의 발생률과 고유량 비강 캐뉼라 및 비침습적 양압 환기와 엎드린 자세를 결합하는 기타 간호 관련 위험을 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Gustavo Cortes Puentes, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-003191

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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