Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kombineret tilbøjelig positionering og high-flow næsekanyle og ikke-invasiv positivt trykventilation for at forhindre intubation ved COVID-19-infektion

3. oktober 2023 opdateret af: Gustavo A. Cortes Puentes, Mayo Clinic

Brugen af ​​kombineret liggende positionering og næsekanyle med høj flow og ikke-invasiv positiv trykventilation for at forhindre intubation ved akut hypoxæmisk og/eller hyperkapnisk respirationssvigt sekundært til COVID-19-infektion: en gennemførlighed, sikkerhedsfase 1, åbent label

Denne forskning har til formål at forstå, om tilbøjelig positionering kombineret med high-flow nasal kanyle (HFNC) eller non-invasiv positiv trykventilation (NIPPV) sikkert reducerer intubationshastigheden ved akut hypoxæmisk og/eller hyperkapnisk respirationssvigt sekundært til COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet COVID19-infektion eller mistænkt COVID19-infektion.
  • Patienter, der kræver HFNC eller NIPPV
  • Patienter, der er klinisk stabile og i stand til at tolerere de ændringer i stilling, der rutinemæssigt udføres som en del af standarden for pleje på den medicinske ICU.
  • Patienten skal kunne give informeret samtykke til undersøgelsen. Enhver deltager, der taler et hvilket som helst sprog, vil blive tilbudt deltagelse.
  • Kunne deltage aktivt i assisteret manuel pronationsterapi pr. sygeplejefaglig vurdering.

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikation for liggende positionering:

  • Intrakranielt tryk >30 mm Hg eller cerebralt perfusionstryk <60 mmHg
  • Massiv hæmotyse, der kræver en øjeblikkelig kirurgisk eller interventionel radiologiprocedure
  • Tracheal kirurgi eller sternotomi i løbet af de foregående 15 dage
  • Alvorlige ansigtstraumer eller ansigtskirurgi inden for de foregående 15 dage
  • Dyb venetrombose behandlet i mindre end 2 dage
  • Pacemaker indsat inden for de sidste 2 dage
  • Ustabile brud på rygsøjlen, lårbenet eller bækkenet
  • Hæmodynamisk ustabilitet eller alvorlig hjertearytmi (kronisk AFib er ikke en kontraindikation). Gennemsnitligt arterielt tryk lavere end 60 mm Hg, >1 vasopressormiddel eller noradrenalinækvivalent dosis >0,06 mcg/kg/min.
  • Gravid kvinde
  • Enkelt forreste brystrør med luftlækager
  • Brænder på mere end 20 % af kropsoverfladen
  • Delirium eller ændret mental status øger faldrisikoen, mens du er i liggende stilling.
  • Afslutning på livet før inklusion
  • Frihedsberøvet subjekt, mindreårig, underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Ude af stand til at deltage aktivt i assisteret manuel pronationsterapi pr. sygeplejevurdering
  • Manglende kapacitet til at give informeret samtykke.
  • Personer med mekanisk eller vaskulær sygdom, der udelukker sikker forskydning af hovedet, for eksempel: cervikal spinal fusion, begrænset bevægeudslag eller alvorlig vaskulær okklusiv sygdom i hoved og nakke.
  • Body mass index (BMI) større end 70 kg/m2, eller ude af stand til at deltage aktivt i assisteret manuel pronationsterapi pr. sygeplejevurdering ved enhver BMI-værdi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNC og NIPPV
Kombineret brug af liggende positionering og ikke-invasiv positiv trykventilation (NIPPV) og high-flow næsekanyle (HFNC)
Andet: Ændring af kropsposition
kombineret brug af liggende positionering og high-flow næsekanyle (HFNC) og non-invasiv positivt trykventilation (NIPPV) kan reducere intubationshastigheden ved akut hypoxæmisk og/eller hyperkapnisk respirationssvigt sekundært til COVID-19-infektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationshastighed
Tidsramme: 1 år
Antal kritisk syge patienter med akut hypoxæmisk og/eller hyperkapnisk respirationssvigt, sekundært til COVID-19-infektion, der kræver intubation og mekanisk ventilation
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension og hjertearytmier og andre sygeplejerelaterede risici ved at kombinere liggende positionering med højstrøms næsekanyle og ikke-invasiv overtryksventilation
Tidsramme: 1 år
At evaluere forekomsten af ​​hypotension og hjertearytmier og andre sygeplejerelaterede risici ved at kombinere liggende positionering med high-flow næsekanyle og ikke-invasiv positivt tryk ventilation.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustavo Cortes Puentes, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-003191

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ændring af kropsposition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner