Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kombinovaného polohování na břiše a vysokoprůtokové nosní kanyly a neinvazivní pozitivní tlakové ventilace k prevenci intubace u infekce COVID-19

3. října 2023 aktualizováno: Gustavo A. Cortes Puentes, Mayo Clinic

Použití kombinovaného polohování na břiše a vysokoprůtokové nosní kanyly a neinvazivní pozitivní tlakové ventilace k prevenci intubace u akutního hypoxemického a/nebo hyperkapnického respiračního selhání sekundárního k infekci COVID-19: proveditelnost, bezpečnostní fáze jedna, otevřená studie

Tento výzkum si klade za cíl zjistit, zda polohování na břiše v kombinaci s vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) nebo neinvazivní přetlakovou ventilací (NIPPV) bezpečně snižuje rychlost intubace u akutního hypoxemického a/nebo hyperkapnického respiračního selhání sekundárního k infekci COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou infekcí COVID19 nebo s podezřením na infekci COVID19.
  • Pacienti vyžadující HFNC nebo NIPPV
  • Pacienti, kteří jsou klinicky stabilní a schopní tolerovat změny polohy, které jsou běžně prováděny jako součást standardní péče na lékařské JIP.
  • Pacient by měl být schopen poskytnout informovaný souhlas se studií. Účast bude nabídnuta každému účastníkovi, který mluví jakýmkoli jazykem.
  • Schopnost aktivně se účastnit asistované manuální pronační terapie na základě ošetřovatelského hodnocení.

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace polohy na břiše:

  • Intrakraniální tlak >30 mm Hg nebo cerebrální perfuzní tlak < 60 mmHg
  • Masivní hemoptýza vyžadující okamžitý chirurgický nebo intervenční radiologický postup
  • Tracheální operace nebo sternotomie během předchozích 15 dnů
  • Vážné poranění obličeje nebo operace obličeje během předchozích 15 dnů
  • Hluboká žilní trombóza léčená méně než 2 dny
  • Kardiostimulátor byl zaveden v posledních 2 dnech
  • Nestabilní zlomeniny páteře, stehenní kosti nebo pánve
  • Hemodynamická nestabilita nebo těžká srdeční arytmie (chronická AFib není kontraindikací). Průměrný arteriální tlak nižší než 60 mm Hg, >1 vazopresorická látka nebo ekvivalentní dávka norepinefrinu >0,06 mcg/kg/min
  • Těhotná žena
  • Jedna přední hrudní trubice s úniky vzduchu
  • Popáleniny na více než 20 % povrchu těla
  • Delirium nebo změněný duševní stav zvyšující riziko pádu v poloze na břiše.
  • Rozhodnutí o konci života před zařazením
  • Subjekt zbavený svobody, nezletilý, subjekt pod zákonným ochranným opatřením
  • Nelze se aktivně účastnit asistované manuální pronační terapie podle ošetřovatelského hodnocení
  • Nedostatek kapacity pro poskytnutí informovaného souhlasu.
  • Jedinci s mechanickým nebo cévním onemocněním vylučujícím bezpečný posun hlavy, např.: krční páteřní fúze, omezený rozsah pohybu nebo závažné cévní okluzivní onemocnění hlavy a krku.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 70 kg/m2 nebo neschopnost aktivně se účastnit asistované manuální pronační terapie podle ošetřovatelského hodnocení při jakékoli hodnotě BMI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HFNC a NIPPV
Kombinované použití polohování na břiše a neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NIPPV) a vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC)
Jiný: Změna polohy těla
Kombinované použití polohování na břiše a vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) a neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NIPPV) může snížit rychlost intubace u akutního hypoxemického a/nebo hyperkapnického respiračního selhání sekundárního k infekci COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost intubace
Časové okno: 1 rok
Počet kriticky nemocných pacientů s akutním hypoxemickým a/nebo hyperkapnickým respiračním selháním v důsledku infekce COVID-19, kteří vyžadují intubaci a mechanickou ventilaci
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypotenze a srdečních arytmií a dalších rizik spojených s ošetřovatelstvím při kombinaci polohování na břiše s vysokoprůtokovou nosní kanylou a neinvazivní ventilací pozitivním tlakem
Časové okno: 1 rok
Vyhodnotit výskyt hypotenze a srdečních arytmií a dalších rizik spojených s ošetřovatelstvím při kombinaci polohování na břiše s vysokoprůtokovou nosní kanylou a neinvazivní přetlakovou ventilací.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustavo Cortes Puentes, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-003191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Změna polohy těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit