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伦敦和卢顿的儿童健康 (CHILL) (CHILL)

2026年4月20日 更新者:Queen Mary University of London

调查伦敦超低排放区对儿童呼吸系统健康的影响

调查伦敦超低排放区对儿童呼吸系统健康的影响

研究概览

详细说明

强有力的证据表明,城市空气污染与儿童肺部生长发育受限和其他不利影响有关,包括呼吸道和过敏症状、呼吸道感染、哮喘和医疗保健使用的增加。 迫切需要有效的干预措施来减少空气污染并改善儿童健康。 低排放区 (LEZ) 正在变得越来越普遍,但实施起来成本高昂,而且其健康益处尚未得到证实。 伦敦是欧洲空气污染最严重的城市之一。 伦敦超低排放区 (ULEZ) 是伦敦空气质量战略的核心组成部分。 它的实施提供了一个独特的机会来测试全市 LEZ 对儿童健康的影响。

干预:

ULEZ 是一个区域,在该区域内所有车辆都必须符合废气排放标准或支付每日费用才能行驶。 它将由伦敦交通局实施并支付费用。 从 2019 年开始,ULEZ 最初将覆盖伦敦市中心的拥堵收费区,该区域以伦敦内环路为界,包括伦敦金融城以及八个放射状毗邻的自治市镇的邻近区域。 预计到 2020 年伦敦市中心的 NOx 减排量为 -49%; - NO2 为 47%; PM10 为 -11%。 根据协商,ULEZ 随后将扩展到包括伦敦内区(在伦敦的北环路和南环路内)和伦敦范围内的区域,仅适用于重型车辆。

问题:

  1. ULEZ 对儿童肺部生长(主要结果)有何影响?
  2. ULEZ 对次要结果有何影响,包括自我报告的症状、呼吸道感染、医疗保健使用和成本?
  3. ULEZ 会减少健康不平等吗? 4) ULEZ 物有所值吗?

学习规划:

使用平行队列设计的准实验研究。 人口:1520 名 6-9 岁的儿童,在伦敦中央超低排放区的 26 所伦敦小学(2、3 和 4 学年)招募。 干预:超低排放区比较:在卢顿的 26 所小学(2、3 和 4 学年)招募了 1520 名 6-9 岁的儿童,根据种族、剥夺和基线空气质量进行匹配。

结果: 主要:肺功能增长(支气管扩张剂后一秒用力呼气容积 (FEV1),在连续四年的年度学校访问中通过高质量肺活量测定法测量。 次要:用力肺活量 (FVC)、呼出气一氧化氮 (FeNO)、生活质量、呼吸道感染、医疗保健使用、医疗费用。

样本量:

要以 90% 的功效和 0.05 的显着性检测伦敦中心区和外区队列之间 15 毫升/年的 FEV1 差异,需要每个队列中的儿童进行膨胀以允许学校的集群效应、肺活量测定成功、儿童和学校流失以及预先指定的子组分析,共有 3120 名儿童(每个队列中来自 26 所学校的 60 名儿童)。

持续时间:6 年 空气质量数据:伦敦空气质量网络的模型暴露 数据管理:NIHR 认可的实用临床试验卫生经济成本后果分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3312

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、E1 2AB
        • Queen Mary University of London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在伦敦市中心 ULEZ 地区的 40 所伦敦小学(2、3、4 年级)招募的 6-9 岁儿童

和

在 40 所卢顿小学(2、3、4 年级)招募 6-9 岁的儿童。

描述

纳入标准:

  • 学校的纳入标准:

    • 伦敦市中心 ULEZ 内或集水区内的小学。
    • 卢顿自治市镇和邓斯特布尔镇内的小学。
    • 国家或独立部门。

儿童纳入标准:

• 在学习开始时就读学习学校的二年级、三年级或四年级的孩子。

排除标准:

  • 学校排除标准:

    • 上述范围内非小学的学校。

儿童排除标准:

  • 有学习或身体残疾的儿童,足以使他们无法对研究给予知情同意,或无法进行研究程序。
  • 患有严重肺部疾病(不包括哮喘)的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
伦敦(干预)
1606 名 6-9 岁的儿童,在伦敦市中心 ULEZ 地区的 44 所伦敦小学(2-4 年级)招募

ULEZ 包括伦敦市中心区域,于 2019 年 4 月 8 日实施,其中污染车辆需要收费。 利用车牌识别技术,对于进入该中心区的车辆,不符合汽油欧4、柴油欧6/VI、摩托车欧标准的车辆,每天都会发出罚款通知书。

ULEZ 随后将扩展到包括:

  1. 2020 年,伦敦范围内的重型车辆 (HDV) ULEZ 在 LEZ 边界(绿色区域)内。 不符合欧 6 标准的 HDV 将按天收费。
  2. 2021 年,在南北环路(黄色区域)边界内的所有轻型车辆 (LDV) 的内伦敦 ULEZ 区域。 不符合上述标准的车辆将在伦敦市中心地区按天收费。
其他名称:
  • 洁净空气区
卢顿(对比)
1706 名 6-9 岁的儿童,在 41 所卢顿和邓斯特布尔小学招募(2-4 年级)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能增长表现为每年一秒用力呼气量 (FEV1) 的变化
大体时间:四年,2018-2021
通过年度肺活量测定法测量,作为 FEV1/年超过 4 年的年度变化
四年,2018-2021

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
空气质量、二氧化氮 (NO2) 浓度源自 KCLUrban 扩散模型
大体时间:四年,2018-2021
年二氧化氮(NO2)浓度(微克/立方米NO2)
四年,2018-2021
来自 KCLUrban 扩散模型的空气质量、氮氧化物 (NOx) 浓度
大体时间:四年,2018-2021
年氮氧化物(NOx)浓度(微克/立方米NOx)
四年,2018-2021
空气质量,颗粒物直径 <2.5 微米,源自 KCLUrban 扩散模型
大体时间:四年,2018-2021
年颗粒物直径<2.5微米(PM2.5) 浓度(微克/立方米PM2.5)
四年,2018-2021
空气质量,颗粒物直径 <2.5 微米,源自 KCLUrban 扩散模型
大体时间:四年,2018-2021
年颗粒物直径<2.5微米(PM2.5) 浓度(微克/立方米PM10)
四年,2018-2021
肺活量作为 FVC(用力肺活量)
大体时间:四年,2018-2021
通过年度肺活量测定法测量,以升为单位的 FVC
四年,2018-2021
喘息的年流行率,占报告喘息的受访者的比例 (%)
大体时间:四年,2018-2021
针对 6-7 岁儿童的国际儿童哮喘和过敏症研究 (ISAAC) 问卷
四年,2018-2021
湿疹的年度患病率,占报告湿疹的受访者的比例 (%)
大体时间:四年,2018-2021
针对 6-7 岁儿童的国际儿童哮喘和过敏症研究 (ISAAC) 问卷
四年,2018-2021
鼻炎的年患病率,占报告鼻炎的受访者的比例 (%)
大体时间:四年,2018-2021
针对 6-7 岁儿童的国际儿童哮喘和过敏症研究 (ISAAC) 问卷
四年,2018-2021
上呼吸道感染年患病率/参与者
大体时间:四年,2018-2021
编码 NHS 健康记录数据的电子下载
四年,2018-2021
下呼吸道感染年患病率/参与者
大体时间:四年,2018-2021
编码 NHS 健康记录数据的电子下载
四年,2018-2021
体力活动,作为每个参与者中度到剧烈体力活动的时间百分比 (MVPA)
大体时间:四年,2018-2021
参与者的年度髋关节加速度计记录,测量时间超过一周
四年,2018-2021
每个参与者每年的医疗保健使用
大体时间:四年,2018-2021
编码 NHS 健康记录数据的电子下载
四年,2018-2021
每个参与者的年度医疗保健费用
大体时间:四年,2018-2021
编码 NHS 健康记录数据和自我报告数据的电子下载
四年,2018-2021
认知功能作为临床运动学评估测试的平均运动时间(以秒为单位)
大体时间:三年,2019-2021
年度临床运动学评估测试
三年,2019-2021
儿童生活质量得分为 40 分
大体时间:四年,2018-2021
每年父母完成 CHU9D(儿童健康效用 9 维)问卷
四年,2018-2021

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月5日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月4日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 239719

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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