Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví dětí v Londýně a Lutonu (CHILL) (CHILL)

20. dubna 2026 aktualizováno: Queen Mary University of London

Zkoumání dopadu londýnské ultranízkoemisní zóny na zdraví dýchacích cest dětí

Zkoumání dopadu londýnské ultranízkoemisní zóny na zdraví dýchacích cest dětí

Přehled studie

Detailní popis

Silné důkazy spojují znečištění ovzduší ve městech s omezením růstu a vývoje plic dětí a dalšími nepříznivými účinky, včetně nárůstu respiračních a alergických příznaků, respiračních infekcí, astmatu a využívání zdravotní péče. Je naléhavě zapotřebí účinných zásahů, které sníží znečištění ovzduší a zlepší zdraví dětí. Nízkoemisní zóny (LEZ) jsou stále rozšířenější, ale jejich implementace je nákladná a mají neprokázaný zdravotní přínos. Londýn má jedny z nejhorších znečištění ovzduší v Evropě. Londýnská ultranízkoemisní zóna (ULEZ) je ústřední součástí londýnské strategie kvality ovzduší. Jeho realizace poskytuje jedinečnou příležitost otestovat vliv celoměstské LEZ na zdraví dětí.

Zásah:

ULEZ je oblast, ve které musí všechna vozidla splňovat emisní normy výfukových plynů nebo platit denní poplatek za cestování. Bude realizován a hrazen společností Transport for London. Počínaje rokem 2019 bude ULEZ zpočátku pokrývat centrální londýnskou zónu zpoplatnění přetížení, oblast ohraničenou London Inner Ring Road, která zahrnuje City of London a přilehlé oblasti osmi radiálně sousedících čtvrtí. Předpokládá se, že do roku 2020 přinese centrálnímu Londýnu snížení emisí NOx o -49 %; - 47 % pro NO2; a -11 % pro PM10. Na základě konzultací se ULEZ následně rozšíří o oblast vnitřního Londýna (v rámci londýnských severních a jižních okružních komunikací) a oblast po celém Londýně pouze pro těžká vozidla.

otázky:

  1. Jaký je dopad ULEZ na dětský růst plic (primární výsledek)?
  2. Jaký je dopad ULEZ na sekundární výsledky, včetně symptomů, které si sami nahlásili, respirační infekce, využití zdravotní péče a náklady?
  3. Snižuje ULEZ zdravotní nerovnosti? 4) Hodnota za peníze Je ULEZ dobrá hodnota za dané peníze?

Studovat design:

Kvaziexperimentální studie využívající paralelní kohortní design. Populace: 1520 dětí ve věku 6-9 let, přijatých do 26 londýnských základních škol (školní roky 2, 3 a 4) v londýnské Central Ultra Low Emission Zone. Intervence: Srovnání s ultranízkoemisní zónou: 1520 dětí ve věku 6-9 let, přijatých do 26 základních škol (2., 3. a 4. školní rok) v Lutonu, odpovídajících etnickému původu, deprivaci a základní kvalitě ovzduší.

Výsledek: PRIMÁRNÍ: Růst funkce plic (po bronchodilatačním usilovném výdechovém objemu za jednu sekundu (FEV1) měřeno vysoce kvalitní spirometrií při sekvenčních ročních návštěvách školy po dobu čtyř let. SEKUNDÁRNÍ: Nucená vitální kapacita (FVC), vydechovaný oxid dusnatý (FeNO), kvalita života, respirační infekce, využití zdravotní péče, zdravotní náklady.

Velikost vzorku:

Detekce rozdílu FEV1 15 ml/rok mezi kohortami ze střední a vnější části Londýna při 90% síle a 0,05 významnosti vyžaduje děti v každé kohortě, nafouknuté tak, aby umožnilo shlukovací efekt škol, úspěšnost spirometrie, opotřebení dítěte a školy a předem specifikovanou podskupinu analýz, celkem 3120 dětí (60 dětí z 26 škol v každé kohortě).

Doba trvání: 6 let Údaje o kvalitě ovzduší: Modelované expozice London Air Quality Network Správa dat: Jednotková analýza pragmatického klinického hodnocení akreditovaná NIHR: Interakční analýza kontrolující modifikátory účinku (např. pasivní kouření; etnická příslušnost); analýza následků zdravotních ekonomických nákladů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3312

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 6-9 let, rekrutované do 40 londýnských základních škol (2., 3., 4. ročník) v oblasti Central London ULEZ

a

Děti ve věku 6-9 let, přijaté do 40 základních škol v Lutonu (ročníky 2, 3 4).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do školy:

    • Základní školy v rámci nebo se spádovými oblastmi, které zahrnují centrální Londýn ULEZ.
    • Základní školy ve čtvrti Luton a města Dunstable.
    • Státní nebo nezávislé sektory.

Kritéria pro zařazení dětí:

• Děti navštěvující studijní školu ve 2., 3. nebo 4. ročníku při zahájení studia.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro školy:

    • Školy, které nejsou základními školami ve výše uvedených hranicích.

Kritéria vyloučení dětí:

  • Děti s poruchou učení nebo tělesným postižením natolik, aby nemohly dát informovaný souhlas se studiem nebo provádět studijní postupy.
  • Děti s vážným onemocněním plic (nezahrnuje astma).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Londýn (zásah)
1606 dětí ve věku 6-9 let, přijatých do 44 londýnských základních škol (ročníky 2-4) v oblasti Central London ULEZ

ULEZ zahrnuje zónu v centru Londýna, implementovanou 8. dubna 2019, v níž jsou znečišťující vozidla zpoplatněna. Pomocí technologie rozpoznávání SPZ je vydáno upozornění na denní pokutu pro vozidla vjíždějící do této centrální zóny, která nesplňují normu Euro 4 pro benzín, Euro 6/VI pro naftu a Euro pro motocykly.

ULEZ bude následně rozšířen tak, aby zahrnoval:

  1. V roce 2020 celolondýnský ULEZ pro těžká nákladní vozidla (HDV) v rámci hranice LEZ (zelená zóna). HDV nesplňující normu Euro 6 budou účtovány denně.
  2. V roce 2021 oblast vnitřního Londýna ULEZ pro všechna lehká užitková vozidla (LDV) v rámci severní a jižní okružní silnice (žlutá zóna). Vozidla, která nesplňují výše uvedená kritéria, budou zpoplatněna denně jako v oblasti centrálního Londýna.
Ostatní jména:
  • Zóna čistého vzduchu
Luton (srovnání)
1706 dětí ve věku 6-9 let, přijatých do 41 základních škol v Lutonu a Dunstable (ročníky 2-4)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst funkce plic jako změna objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) za rok
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Měřeno roční spirometrií jako roční změna FEV1/rok za 4 roky
Čtyři roky, 2018-2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita ovzduší, koncentrace oxidu dusičitého (NO2) odvozená z modelu rozptylu KCLUrban
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Roční koncentrace oxidu dusičitého (NO2) (mikrogramy/metr krychlový NO2)
Čtyři roky, 2018-2021
Kvalita ovzduší, koncentrace oxidů dusíku (NOx) odvozená z modelu rozptylu KCLUrban
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Roční koncentrace oxidů dusíku (NOx) (mikrogramy/metr krychlový NOx)
Čtyři roky, 2018-2021
Kvalita vzduchu, průměr částic <2,5 mikronů odvozený z modelu disperze KCLUrban
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Roční průměr částic <2,5 mikronů (PM2,5) koncentrace (mikrogramy/metr krychlový PM2,5)
Čtyři roky, 2018-2021
Kvalita vzduchu, průměr částic <2,5 mikronů odvozený z modelu disperze KCLUrban
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Roční průměr částic <2,5 mikronů (PM2,5) koncentrace (mikrogramy/metr krychlový PM10)
Čtyři roky, 2018-2021
Kapacita plic jako FVC (nucená vitální kapacita)
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Měřeno roční spirometrií jako FVC v litrech
Čtyři roky, 2018-2021
Roční prevalence pískotů jako podíl (%) respondentů uvádějících pískoty
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Dotazník International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) pro děti ve věku 6–7 let
Čtyři roky, 2018-2021
Roční prevalence ekzému jako podíl (%) respondentů uvádějících ekzém
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Dotazník International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) pro děti ve věku 6–7 let
Čtyři roky, 2018-2021
Roční prevalence rýmy jako podíl (%) respondentů uvádějících rýmu
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Dotazník International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) pro děti ve věku 6–7 let
Čtyři roky, 2018-2021
Roční prevalence/účastník infekcí horních cest dýchacích
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Elektronické stahování kódovaných dat zdravotních záznamů NHS
Čtyři roky, 2018-2021
Roční prevalence/účastník infekcí dolních cest dýchacích
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Elektronické stahování kódovaných dat zdravotních záznamů NHS
Čtyři roky, 2018-2021
Fyzická aktivita jako procento času ve střední až intenzivní fyzické aktivitě na účastníka (MVPA)
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Roční záznamy účastníků z kyčelního akcelerometru, měřené po dobu jednoho týdne
Čtyři roky, 2018-2021
Roční využití zdravotní péče na účastníka
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Elektronické stahování kódovaných dat zdravotních záznamů NHS
Čtyři roky, 2018-2021
Roční náklady na zdravotní péči na účastníka
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Elektronické stahování kódovaných dat zdravotních záznamů NHS a dat vlastního hlášení
Čtyři roky, 2018-2021
Kognitivní funkce jako průměrná doba pohybu v sekundách (MT) v testu klinického kinematického hodnocení
Časové okno: Tři roky, 2019-2021
Každoroční test klinického kinematického hodnocení
Tři roky, 2019-2021
Kvalita života dítěte jako skóre ze 40
Časové okno: Čtyři roky, 2018-2021
Roční rodičovské vyplnění dotazníku CHU9D (Child Health Utility 9 Dimension).
Čtyři roky, 2018-2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mays Jawad, PhD, Queen Mary University of London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 239719

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Předplatit