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Santé des enfants à Londres et Luton (CHILL) (CHILL)

20 avril 2026 mis à jour par: Queen Mary University of London

Enquête sur l'impact de la zone à très faibles émissions de Londres sur la santé respiratoire des enfants

Enquête sur l'impact de la zone à très faibles émissions de Londres sur la santé respiratoire des enfants

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des preuves solides établissent un lien entre la pollution atmosphérique urbaine et les restrictions de la croissance et du développement pulmonaires des enfants et d'autres effets indésirables, notamment l'augmentation des symptômes respiratoires et allergiques, les infections respiratoires, l'asthme et l'utilisation des soins de santé. Des interventions efficaces sont nécessaires de toute urgence pour réduire la pollution de l'air et améliorer la santé des enfants. Les zones à faibles émissions (LEZ) se généralisent, mais sont coûteuses à mettre en œuvre et d'un bénéfice sanitaire non prouvé. Londres a l'une des pires pollutions atmosphériques d'Europe. La zone à ultra faibles émissions de Londres (ULEZ) est l'élément central de la stratégie de qualité de l'air de Londres. Sa mise en œuvre offre une occasion unique de tester l'impact d'une LEZ à l'échelle de la ville sur la santé des enfants.

L'intervention:

L'ULEZ est une zone dans laquelle tous les véhicules doivent respecter les normes d'émissions d'échappement ou payer une redevance quotidienne pour se déplacer. Il sera mis en œuvre et payé par Transport for London. À partir de 2019, l'ULEZ couvrira initialement la zone de tarification de la congestion centrale de Londres, une zone délimitée par le London Inner Ring Road, qui comprend la ville de Londres ainsi que les zones adjacentes de huit arrondissements radialement adjacents. Il est prévu de fournir pour le centre de Londres d'ici 2020 des réductions d'émissions de -49 % pour les NOx ; - 47 % pour le NO2 ; et -11 % pour les PM10. Sous réserve de consultation, l'ULEZ s'étendra par la suite pour inclure une zone intérieure de Londres (dans les routes circulaires nord et sud de Londres) et une zone à l'échelle de Londres, réservée aux véhicules lourds.

Des questions:

  1. Quel est l'impact de l'ULEZ sur la croissance pulmonaire des enfants (le résultat principal) ?
  2. Quel est l'impact de l'ULEZ sur les résultats secondaires, y compris les symptômes autodéclarés, les infections respiratoires, l'utilisation des soins de santé et les coûts ?
  3. L'ULEZ réduit-elle les inégalités de santé ? 4) Le ULEZ est-il d'un bon rapport qualité-prix ?

Étudier le design:

Étude quasi-expérimentale utilisant un plan de cohorte parallèle. Population : 1520 enfants âgés de 6 à 9 ans, recrutés dans 26 écoles primaires de Londres (années scolaires 2, 3 et 4) dans la Central Ultra Low Emission Zone de Londres. Intervention : Comparaison des zones à très faibles émissions : 1520 enfants âgés de 6 à 9 ans, recrutés dans 26 écoles primaires (années scolaires 2, 3 et 4) à Luton, appariés pour l'ethnicité, la privation et la qualité de l'air de base.

Résultat : PRIMAIRE : Croissance de la fonction pulmonaire (volume expiratoire forcé post-bronchodilatateur en une seconde (VEMS) mesuré par une spirométrie de haute qualité lors de visites scolaires annuelles séquentielles sur quatre ans. SECONDAIRE : Capacité vitale forcée (CVF), monoxyde d'azote expiré (FeNO), qualité de vie, infections respiratoires, recours aux soins, coûts de santé.

Taille de l'échantillon:

Pour détecter une différence de VEMS de 15 ml/an entre les cohortes du centre et de la périphérie de Londres à une puissance de 90 % et une signification de 0,05, il faut des enfants dans chaque cohorte, gonflés pour tenir compte de l'effet de regroupement des écoles, du succès de la spirométrie, de l'attrition des enfants et des écoles et d'un sous-groupe prédéfini analyses, soit un total de 3120 enfants (60 enfants de 26 écoles dans chaque cohorte).

Durée : 6 ans Données sur la qualité de l'air : Expositions modélisées par le London Air Quality Network Gestion des données : Unité d'essais cliniques pragmatiques accréditée NIHR analyse des conséquences sur les coûts économiques de la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3312

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, E1 2AB
        • Queen Mary University of London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 6 à 9 ans, recrutés dans 40 écoles primaires de Londres (années 2, 3, 4) dans la zone ULEZ du centre de Londres

et

Enfants âgés de 6 à 9 ans, recrutés dans 40 écoles primaires de Luton (années 2, 3 4).

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour les écoles:

    • Écoles primaires dans ou avec des zones de recrutement qui incluent l'ULEZ du centre de Londres.
    • Écoles primaires dans l'arrondissement de Luton et la ville de Dunstable.
    • Secteurs publics ou indépendants.

Critères d'inclusion pour les enfants :

• Enfants fréquentant une école d'étude, en années 2, 3 ou 4, au début des études.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion pour les écoles :

    • Les écoles qui ne sont pas des écoles primaires dans les limites ci-dessus.

Critères d'exclusion pour les enfants :

  • Enfants ayant des troubles d'apprentissage ou physiques suffisants pour qu'ils soient incapables de donner leur consentement éclairé à l'étude ou d'effectuer des procédures d'étude.
  • Enfants atteints d'une maladie pulmonaire majeure (à l'exclusion de l'asthme).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Londres (intervention)
1606 enfants âgés de 6 à 9 ans, recrutés dans 44 écoles primaires de Londres (années 2 à 4) dans la zone ULEZ du centre de Londres

L'ULEZ comprend une zone centrale de Londres, mise en place le 8 avril 2019, au sein de laquelle les véhicules polluants sont soumis à une redevance. Grâce à la technologie de reconnaissance des plaques d'immatriculation, un avis de pénalité journalière est émis pour les véhicules entrant dans cette zone centrale ne répondant pas à la norme Euro 4 pour l'essence, Euro 6/VI pour le diesel et Euro pour les motos.

L'ULEZ sera ensuite étendue pour inclure :

  1. En 2020, une ULEZ à l'échelle de Londres pour les véhicules utilitaires lourds (HDV) dans les limites de la LEZ (zone verte). Les HDV non conformes à la norme Euro 6 seront facturés quotidiennement.
  2. En 2021, une zone Inner London ULEZ pour tous les véhicules utilitaires légers (LDV) dans les limites des routes circulaires nord et sud (zone jaune). Les véhicules ne répondant pas aux critères ci-dessus seront facturés quotidiennement comme pour la région du centre de Londres.
Autres noms:
  • Zone d'air pur
Luton (comparaison)
1706 enfants âgés de 6 à 9 ans, recrutés dans 41 écoles primaires de Luton et Dunstable (années 2 à 4)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croissance de la fonction pulmonaire en tant que variation du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) par an
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Mesuré par spirométrie annuelle, en tant que variation annuelle du VEMS/an sur 4 ans
Quatre ans, 2018 -2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'air, concentration de dioxyde d'azote (NO2) dérivée du modèle de dispersion urbaine KCL
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Concentration annuelle de dioxyde d'azote (NO2) (microgrammes/mètre cube NO2)
Quatre ans, 2018 -2021
Qualité de l'air, concentration d'oxydes d'azote (NOx) dérivée du modèle de dispersion urbaine KCL
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Concentration annuelle d'oxydes d'azote (NOx) (microgrammes/mètre cube NOx)
Quatre ans, 2018 -2021
Qualité de l'air, diamètre des particules <2,5 microns dérivé du modèle de dispersion KCLUrban
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Diamètre annuel des particules <2,5 microns (PM2,5) concentration (microgrammes/mètre cube PM2,5)
Quatre ans, 2018 -2021
Qualité de l'air, diamètre des particules <2,5 microns dérivé du modèle de dispersion KCLUrban
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Diamètre annuel des particules <2,5 microns (PM2,5) concentration (microgrammes/mètre cube PM10)
Quatre ans, 2018 -2021
Capacité pulmonaire en CVF (capacité vitale forcée)
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Mesuré par spirométrie annuelle, en CVF en litres
Quatre ans, 2018 -2021
Prévalence annuelle de la respiration sifflante, en tant que proportion (%) de répondants déclarant une respiration sifflante
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Questionnaire International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) pour les 6-7 ans
Quatre ans, 2018 -2021
Prévalence annuelle de l'eczéma, en tant que proportion (%) de répondants déclarant l'eczéma
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Questionnaire International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) pour les 6-7 ans
Quatre ans, 2018 -2021
Prévalence annuelle de la rhinite, en tant que proportion (%) de répondants déclarant une rhinite
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Questionnaire International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) pour les 6-7 ans
Quatre ans, 2018 -2021
Prévalence annuelle/participant des infections des voies respiratoires supérieures
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Téléchargement électronique des données codées du dossier de santé du NHS
Quatre ans, 2018 -2021
Prévalence annuelle/participant des infections des voies respiratoires inférieures
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Téléchargement électronique des données codées du dossier de santé du NHS
Quatre ans, 2018 -2021
Activité physique, en pourcentage de temps d'activité physique modérée à vigoureuse par participant (MVPA)
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Enregistrements annuels de l'accéléromètre de la hanche des participants, mesurés sur une semaine
Quatre ans, 2018 -2021
Utilisation annuelle des soins de santé par participant
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Téléchargement électronique des données codées du dossier de santé du NHS
Quatre ans, 2018 -2021
Coûts annuels des soins de santé par participant
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Téléchargement électronique des données codées du dossier de santé du NHS et des données d'auto-déclaration
Quatre ans, 2018 -2021
Fonction cognitive en tant que temps de mouvement moyen en secondes (MT) sur le test d'évaluation cinématique clinique
Délai: Trois ans, 2019 -2021
Test d'évaluation cinématique clinique annuel
Trois ans, 2019 -2021
Qualité de vie de l'enfant en tant que note sur 40
Délai: Quatre ans, 2018 -2021
Remplissage parental annuel du questionnaire CHU9D (Child Health Utility 9 Dimension)
Quatre ans, 2018 -2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mays Jawad, PhD, Queen Mary University of London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 239719

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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