Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детское здоровье в Лондоне и Лутоне (CHILL) (CHILL)

20 апреля 2026 г. обновлено: Queen Mary University of London

Изучение влияния лондонской зоны сверхнизких выбросов на респираторное здоровье детей

Изучение влияния лондонской зоны сверхнизких выбросов на респираторное здоровье детей

Обзор исследования

Подробное описание

Убедительные доказательства связывают загрязнение воздуха в городах с ограничениями роста и развития легких у детей и другими неблагоприятными последствиями, включая усиление симптомов респираторных заболеваний и аллергии, респираторные инфекции, астму и использование медицинских услуг. Срочно необходимы эффективные меры, которые уменьшат загрязнение воздуха и улучшат здоровье детей. Зоны с низким уровнем выбросов (LEZ) получают широкое распространение, но их внедрение дорого обходится, а польза для здоровья не доказана. В Лондоне один из самых загрязненных воздухов в Европе. Лондонская зона сверхнизких выбросов (ULEZ) является центральным компонентом лондонской стратегии качества воздуха. Его реализация дает уникальную возможность проверить влияние общегородской ЛЭЗ на здоровье детей.

Вмешательство:

ULEZ - это зона, в пределах которой все транспортные средства должны соответствовать стандартам выбросов выхлопных газов или платить ежедневную плату за проезд. Он будет реализован и оплачен Transport for London. Начиная с 2019 года ULEZ первоначально будет охватывать центральную зону взимания платы за въезд в Лондон, территорию, ограниченную лондонской внутренней кольцевой дорогой, которая включает лондонский Сити и прилегающие районы восьми радиально прилегающих районов. По прогнозам, к 2020 году в центре Лондона сокращение выбросов NOx составит -49%; - 47% для NO2; и -11% для PM10. При условии проведения консультаций ULEZ впоследствии будет расширен за счет включения внутренней части Лондона (в пределах лондонских северных и южных кольцевых дорог) и всей территории Лондона только для большегрузных автомобилей.

Вопросы:

  1. Каково влияние ULEZ на рост легких у детей (первичный результат)?
  2. Каково влияние ULEZ на вторичные исходы, включая симптомы, о которых сообщают сами пациенты, респираторные инфекции, обращение за медицинской помощью и затраты?
  3. Сокращает ли ULEZ неравенство в отношении здоровья? 4) Является ли ULEZ хорошим соотношением цены и качества?

Дизайн исследования:

Квазиэкспериментальное исследование с использованием дизайна параллельных когорт. Население: 1520 детей в возрасте 6-9 лет, набранных в 26 лондонских начальных школах (классы 2, 3 и 4) в лондонской центральной зоне сверхнизких выбросов. Вмешательство: Сравнение зон со сверхнизким уровнем выбросов: 1520 детей в возрасте 6-9 лет, набранных в 26 начальных школах (классы 2, 3 и 4) в Лутоне, сопоставимых по этническому происхождению, лишениям и исходному качеству воздуха.

Исход: ОСНОВНОЙ: рост функции легких (объем форсированного выдоха за одну секунду после применения бронходилататора (ОФВ1), измеренный с помощью высококачественной спирометрии при последовательных ежегодных посещениях школы в течение четырех лет. ВТОРИЧНЫЕ: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), выдыхаемый оксид азота (FeNO), качество жизни, респираторные инфекции, обращение за медицинской помощью, затраты на здравоохранение.

Размер образца:

Для определения разницы ОФВ1 в 15 мл/год между центральными и внешними когортами Лондона при мощности 90% и значимости 0,05 требуется, чтобы дети в каждой когорте были завышены, чтобы учесть эффект кластеризации школ, успешность спирометрии, отсев детей и школ, а также предварительно определенную подгруппу. анализы, дающие в общей сложности 3120 детей (по 60 детей из 26 школ в каждой когорте).

Продолжительность: 6 лет Данные о качестве воздуха: смоделированные воздействия Лондонской сетью качества воздуха. Управление данными: аккредитованные NIHR прагматические клинические испытания. Единичный анализ: анализ взаимодействия с учетом модификаторов воздействия (например, пассивное курение; этническая принадлежность); анализ экономических последствий затрат на здравоохранение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3312

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 6–9 лет, набранные в 40 лондонских начальных школах (классы 2, 3, 4) в районе ULEZ в центре Лондона.

и

Дети в возрасте 6–9 лет, набранные в 40 начальных школах Лутона (2, 3–4 классы).

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения в школы:

    • Начальные школы в пределах или в зонах охвата, включающих ULEZ в центральном Лондоне.
    • Начальные школы в округе Лутон и городе Данстейбл.
    • Государственный или независимый сектор.

Критерии включения для детей:

• Дети, посещающие учебную школу в возрасте 2, 3 или 4 лет, в начале обучения.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения для школ:

    • Школы, которые не являются начальными школами в пределах вышеуказанных границ.

Критерии исключения для детей:

  • Дети с ограниченными возможностями обучения или физическими недостатками, достаточными для того, чтобы они не могли дать информированное согласие на исследование или выполнять процедуры исследования.
  • Дети с серьезным заболеванием легких (не включая астму).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лондон (вмешательство)
1606 детей в возрасте 6–9 лет, набранных в 44 лондонских начальных школах (классы 2–4) в районе ULEZ в центре Лондона.

ULEZ включает в себя зону в центре Лондона, введенную 8 апреля 2019 года, в пределах которой загрязняющие транспортные средства подлежат оплате. Используя технологию распознавания номерных знаков, выдается уведомление о ежедневном штрафе для транспортных средств, въезжающих в эту центральную зону, не соответствующих стандарту Евро-4 для бензина, Евро-6/VI для дизельного топлива и Евро для мотоциклов.

Впоследствии ULEZ будет расширен за счет включения:

  1. В 2020 году лондонская ULEZ для большегрузных автомобилей (HDV) в пределах границы LEZ (зеленая зона). Плата за HDV, не соответствующие стандарту Евро-6, будет взиматься ежедневно.
  2. В 2021 году зона ULEZ во Внутреннем Лондоне для всех автомобилей малой грузоподъемности (LDV) в пределах границ Северной и Южной кольцевых дорог (желтая зона). С транспортных средств, не отвечающих вышеуказанным критериям, взимается ежедневная плата, как и в районе Центрального Лондона.
Другие имена:
  • Зона чистого воздуха
Лутон (сравнение)
1706 детей в возрасте 6-9 лет, набранных в 41 начальной школе Лутона и Данстейбла (2-4 классы)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост функции легких как изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) в год
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Измеряется годовой спирометрией как годовое изменение ОФВ1/год за 4 года.
Четыре года, 2018 -2021 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество воздуха, концентрация диоксида азота (NO2), полученная по модели рассеяния KCLUrban.
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Годовая концентрация диоксида азота (NO2) (микрограммы/кубический метр NO2)
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Качество воздуха, концентрация оксидов азота (NOx), полученная по модели рассеяния KCLUrban
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Годовая концентрация оксидов азота (NOx) (микрограммы/кубический метр NOx)
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Качество воздуха, диаметр твердых частиц <2,5 мкм, полученный на основе модели рассеяния KCLUrban.
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Годовой диаметр твердых частиц <2,5 мкм (PM2,5) концентрация (микрограммы/кубический метр PM2,5)
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Качество воздуха, диаметр твердых частиц <2,5 мкм, полученный на основе модели рассеяния KCLUrban.
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Годовой диаметр твердых частиц <2,5 мкм (PM2,5) концентрация (микрограммы/кубический метр PM10)
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Емкость легких как ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких)
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Измеряется годовой спирометрией, как ФЖЕЛ в литрах
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Годовая распространенность хрипов, как доля (%) респондентов, сообщивших о хрипах
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Опросник Международного исследования астмы и аллергии в детском возрасте (ISAAC) для детей 6-7 лет
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Годовая распространенность экземы, как доля (%) респондентов, сообщивших о наличии экземы
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Опросник Международного исследования астмы и аллергии в детском возрасте (ISAAC) для детей 6-7 лет
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Годовая распространенность ринита, как доля (%) респондентов, сообщивших о рините
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Опросник Международного исследования астмы и аллергии в детском возрасте (ISAAC) для детей 6-7 лет
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Годовая распространенность/участник инфекций верхних дыхательных путей
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Электронная загрузка закодированных данных медицинской карты NHS
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Годовая распространенность/участник инфекций нижних дыхательных путей
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Электронная загрузка закодированных данных медицинской карты NHS
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Физическая активность в процентах от умеренной до интенсивной физической активности на участника (MVPA)
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Ежегодные записи участников с помощью акселерометра бедра, измеренные в течение одной недели.
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Годовое использование медицинских услуг на участника
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Электронная загрузка закодированных данных медицинской карты NHS
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Годовые расходы на здравоохранение на одного участника
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Электронная загрузка закодированных данных медицинской карты NHS и данных самоотчета
Четыре года, 2018 -2021 гг.
Когнитивная функция как среднее время движения в секундах (MT) в тесте клинической кинематической оценки
Временное ограничение: Три года, 2019 -2021 гг.
Ежегодный тест клинической кинематической оценки
Три года, 2019 -2021 гг.
Качество жизни ребенка по шкале из 40
Временное ограничение: Четыре года, 2018 -2021 гг.
Ежегодное заполнение родителями анкеты CHU9D (Child Health Utility 9 Dimension)
Четыре года, 2018 -2021 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mays Jawad, PhD, Queen Mary University of London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 239719

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться