Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekegészségügy Londonban és Lutonban (CHILL) (CHILL)

2026. április 20. frissítette: Queen Mary University of London

A londoni ultraalacsony kibocsátású zóna hatásának vizsgálata a gyermekek légúti egészségére

A londoni ultraalacsony kibocsátású zóna hatásának vizsgálata a gyermekek légúti egészségére

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Szilárd bizonyítékok kapcsolják össze a városi levegőszennyezést a gyermekek tüdőnövekedésének és fejlődésének korlátozásával, valamint egyéb káros hatásokkal, beleértve a légúti és allergiás tünetek növekedését, a légúti fertőzéseket, asztmát és az egészségügyi ellátást. Sürgősen olyan hatékony beavatkozásokra van szükség, amelyek csökkentik a levegőszennyezést és javítják a gyermekek egészségét. Az alacsony kibocsátású zónák (LEZ) egyre szélesebb körben elterjedtek, de költségesek a megvalósításuk, és nem bizonyított egészségügyi előnyök. Londonban az egyik legrosszabb légszennyezettség Európában. A londoni Ultra Low Emission Zone (ULEZ) a londoni levegőminőségi stratégia központi eleme. Megvalósítása egyedülálló lehetőséget biztosít egy városi LEZ-nek a gyermekek egészségére gyakorolt ​​hatásának tesztelésére.

A beavatkozás:

Az ULEZ egy olyan terület, ahol minden járműnek meg kell felelnie a kipufogógáz-kibocsátási szabványoknak, vagy napi díjat kell fizetnie az utazásért. Ezt a Transport for London fogja megvalósítani és fizetni. 2019-től kezdődően az ULEZ kezdetben London központi torlódási díjzónáját fedi le, a London Inner Ring Road által határolt területet, amely magában foglalja London városát és nyolc, sugárirányban szomszédos kerületet. Az előrejelzések szerint London központjában 2020-ra -49%-os NOx-kibocsátás-csökkenés érhető el; - 47% NO2 esetében; és -11% a PM10 esetében. A konzultáció függvényében az ULEZ a későbbiekben kiterjed majd egy belső londoni területre (a londoni északi és déli körutakon belül), valamint egy egész Londonra kiterjedő területre, csak a nehézgépjárművek számára.

Kérdések:

  1. Milyen hatással van az ULEZ a gyermekek tüdőnövekedésére (az elsődleges eredmény)?
  2. Milyen hatása van az ULEZ-nek a másodlagos kimenetelekre, beleértve a saját maguk által bejelentett tüneteket, a légúti fertőzést, az egészségügyi ellátás igénybevételét és a költségeket?
  3. Csökkenti-e az ULEZ az egészségügyi egyenlőtlenségeket? 4) Az ULEZ jó ár-érték arány?

Dizájnt tanulni:

Kvázi-kísérleti vizsgálat párhuzamos kohorsz-kialakítással. Népesség: 1520 6-9 éves gyermek, akiket 26 londoni általános iskolában (2., 3. és 4. tanév) vettek fel London központi ultraalacsony kibocsátású zónájában. Beavatkozás: Ultra Alacsony Kibocsátású Zóna Összehasonlítás: 1520 6-9 éves gyermek, akiket 26 lutoni általános iskolában (2., 3. és 4. tanév) vettek fel, az etnikai hovatartozás, a nélkülözés és az alap levegőminőség alapján.

Eredmény: ELSŐDLEGES: A tüdőfunkció növekedése (hörgőtágító utáni kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), kiváló minőségű spirometriával mérve négy éven keresztül, egymást követő iskolalátogatások során. MÁSODLAGOS: Forced vital kapacitás (FVC), kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO), életminőség, légúti fertőzések, egészségügyi használat, egészségügyi költségek.

Minta nagysága:

Ahhoz, hogy 15 ml/év FEV1 különbséget észleljünk a központi és külső londoni kohorszok között 90%-os teljesítmény mellett és 0,05 szignifikancia mellett, minden kohorszba fel kell fújni a gyerekeket, hogy lehetővé tegyük az iskolák csoportosító hatását, a spirometria sikerét, a gyermekek és az iskolai lemorzsolódást, valamint előre meghatározott alcsoportot. elemzések, összesen 3120 gyermeket (60 gyereket 26 iskolából minden kohorszban).

Időtartam: 6 év Levegőminőségi adatok: A London Air Quality Network által modellezett expozíciók Adatkezelés: NIHR által akkreditált Pragmatic Clinical Trials Egységelemzés: A hatásmódosítók (pl. passzív füst; etnikai hovatartozás) ellenőrzése interakcióanalízissel; egészségügyi gazdasági költségkövetkezmény-elemzés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3312

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6-9 éves gyerekek, akiket 40 londoni általános iskolában (2., 3., 4. éves) vettek fel a központi londoni ULEZ területén belül

és

6-9 éves gyerekek, akiket 40 lutoni általános iskolában vettek fel (2., 3. és 4. év).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Iskolák felvételi feltételei:

    • Általános iskolák a központi londoni ULEZ-en belül vagy vonzáskörzetében.
    • Általános iskolák Luton kerületben és Dunstable városában.
    • állami vagy független szektorok.

Gyermekek felvételi feltételei:

• Tanulmányi iskolába járó gyermekek a 2., 3. vagy 4. évfolyamon, a tanulmányok megkezdésekor.

Kizárási kritériumok:

  • Iskolák kizárási kritériumai:

    • Olyan iskolák, amelyek nem általános iskolák a fenti határokon belül.

Kizárási kritériumok gyermekek számára:

  • Olyan tanulási vagy fizikai fogyatékossággal élő gyermekek, akik nem képesek megalapozottan hozzájárulni a vizsgálathoz vagy a tanulmányi eljárások elvégzéséhez.
  • Súlyos tüdőbetegségben szenvedő gyermekek (kivéve az asztmát).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
London (beavatkozás)
1606 6-9 éves gyermek, akiket 44 londoni általános iskolában (2-4 évesek) vettek fel a központi londoni ULEZ területén belül

Az ULEZ egy központi londoni zónát foglal magában, amelyet 2019. április 8-án vezettek be, és ezen belül a szennyező járművekért díjat kell fizetni. Rendszámfelismerő technológiával napi kötbér kiszabása történik az ebbe a központi zónába belépő járművekre, amelyek nem felelnek meg az Euro 4-es benzines, az Euro 6/VI-es dízel-, illetve az Euro-s motorkerékpároknak.

Az ULEZ ezt követően kibővül a következőkre:

  1. 2020-ban egy London-szerte működő ULEZ nehéz tehergépjárművek (HDV) számára a LEZ határán belül (zöld zóna). Az Euro 6 szabványnak nem megfelelő HDV-ket naponta kell fizetni.
  2. 2021-ben egy belső londoni ULEZ terület az összes könnyű tehergépjármű (LDV) számára az északi és déli körutak határán belül (sárga zóna). A fenti kritériumoknak nem megfelelő járművekért napi díjat kell fizetni, mint London központjában.
Más nevek:
  • Tiszta levegő zóna
Luton (összehasonlítás)
1706 gyerek 6-9 éves korig, 41 lutoni és dunstablei általános iskolában (2-4 évesek)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkció növekedése az erőltetett kilégzési térfogat változásaként egy másodperc alatt (FEV1) évente
Időkeret: Négy év, 2018-2021
Éves spirometriával mérve, a FEV1/év éves változásaként 4 év alatt
Négy év, 2018-2021

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Levegőminőség, nitrogén-dioxid (NO2) koncentráció a KCLUrban diszperziós modellből származtatva
Időkeret: Négy év, 2018-2021
Éves nitrogén-dioxid (NO2) koncentráció (mikrogramm/köbméter NO2)
Négy év, 2018-2021
A levegő minősége, a nitrogén-oxidok (NOx) koncentrációja a KCLUrban diszperziós modellből származtatva
Időkeret: Négy év, 2018-2021
A nitrogén-oxidok (NOx) éves koncentrációja (mikrogramm/köbméter NOx)
Négy év, 2018-2021
Levegőminőség, a részecske átmérője <2,5 mikron a KCLUrban diszperziós modellből származik
Időkeret: Négy év, 2018-2021
Éves részecskeátmérő <2,5 mikron (PM2,5) koncentráció (mikrogramm/köbméter PM2,5)
Négy év, 2018-2021
Levegőminőség, a részecske átmérője <2,5 mikron a KCLUrban diszperziós modellből származik
Időkeret: Négy év, 2018-2021
Éves részecskeátmérő <2,5 mikron (PM2,5) koncentráció (mikrogramm/köbméter PM10)
Négy év, 2018-2021
A tüdőkapacitás mint FVC (forced vital kapacitás)
Időkeret: Négy év, 2018-2021
Éves spirometriával mérve, FVC-ként literben
Négy év, 2018-2021
A zihálás éves prevalenciája a zihálásról nyilatkozó válaszadók arányában (%)
Időkeret: Négy év, 2018-2021
Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) kérdőív 6-7 éves gyermekek számára
Négy év, 2018-2021
Az ekcéma éves prevalenciája az ekcémát bejelentő válaszadók arányában (%)
Időkeret: Négy év, 2018-2021
Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) kérdőív 6-7 éves gyermekek számára
Négy év, 2018-2021
A rhinitis éves prevalenciája a rhinitist bejelentő válaszadók arányában (%)
Időkeret: Négy év, 2018-2021
Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmány (ISAAC) kérdőív 6-7 éves gyermekek számára
Négy év, 2018-2021
A felső légúti fertőzések éves prevalenciája/résztvevője
Időkeret: Négy év, 2018-2021
Kódolt NHS egészségügyi nyilvántartási adatok elektronikus letöltése
Négy év, 2018-2021
Az alsó légúti fertőzések éves prevalenciája/résztvevője
Időkeret: Négy év, 2018-2021
Kódolt NHS egészségügyi nyilvántartási adatok elektronikus letöltése
Négy év, 2018-2021
Fizikai aktivitás, mint az idő százalékos aránya közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás résztvevőnként (MVPA)
Időkeret: Négy év, 2018-2021
A résztvevők éves csípőgyorsulási rekordja, egy hét alatt mérve
Négy év, 2018-2021
Résztvevőnkénti éves egészségügyi felhasználás
Időkeret: Négy év, 2018-2021
Kódolt NHS egészségügyi nyilvántartási adatok elektronikus letöltése
Négy év, 2018-2021
Résztvevőnkénti éves egészségügyi költségek
Időkeret: Négy év, 2018-2021
Kódolt NHS egészségügyi nyilvántartási adatok és önjelentési adatok elektronikus letöltése
Négy év, 2018-2021
Kognitív funkció mint átlagos mozgási idő másodpercben (MT) a klinikai kinematikai értékelési teszten
Időkeret: Három év, 2019-2021
Éves klinikai kinematikai értékelési teszt
Három év, 2019-2021
Gyermek életminősége 40-ből
Időkeret: Négy év, 2018-2021
A CHU9D (Child Health Utility 9 Dimension) kérdőív éves szülői kitöltése
Négy év, 2018-2021

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mays Jawad, PhD, Queen Mary University of London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 239719

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel