Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barnhälsa i London och Luton (CHILL) (CHILL)

20 april 2026 uppdaterad av: Queen Mary University of London

Undersöker effekten av Londons ultralåga utsläppszon på barns andningshälsa

Undersöker inverkan av Londons ultralåga utsläppszon på barns andningshälsa

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Starka bevis kopplar luftföroreningar i städer till begränsningar i barns lungtillväxt och utveckling och andra negativa effekter, inklusive ökningar av luftvägs- och allergisymptom, luftvägsinfektioner, astma och användning av sjukvård. Effektiva insatser behövs akut som minskar luftföroreningarna och förbättrar barns hälsa. Lågamissionszoner (LEZ) blir utbredda men är dyra att implementera och har oprövad hälsofördel. London har några av de värsta luftföroreningarna i Europa. Londons Ultra Low Emission Zone (ULEZ) är den centrala komponenten i Londons luftkvalitetsstrategi. Dess genomförande ger en unik möjlighet att testa effekten av en stadsövergripande LEZ på barns hälsa.

Interventionen:

ULEZ är ett område inom vilket alla fordon måste uppfylla avgasnormer eller betala en daglig avgift för att resa. Det kommer att implementeras och betalas av Transport for London. Från och med 2019 kommer ULEZ initialt att täcka Londons centrala trafikavgiftszon, ett område som avgränsas av Londons inre ringväg, som inkluderar City of London plus angränsande områden med åtta radiellt angränsande stadsdelar. Det förväntas leverera utsläppsminskningar för centrala London år 2020 på -49 % för NOx; - 47 % för NO2; och -11 % för PM10. Med förbehåll för samråd kommer ULEZ därefter att utökas till att omfatta ett inre London-område (inom Londons North and South Circular Roads), och ett London-omfattande område, endast för tunga fordon.

Frågor:

  1. Vilken påverkan har ULEZ på barns lungtillväxt (det primära resultatet)?
  2. Vilken påverkan har ULEZ på sekundära resultat, inklusive självrapporterade symtom, luftvägsinfektion, sjukvårdsanvändning och kostnader?
  3. Minskar ULEZ ojämlikhet i hälsa? 4) Ger ULEZ bra valuta för pengarna?

Studera design:

Kvasiexperimentell studie med en parallell kohortdesign. Befolkning: 1520 barn i åldrarna 6-9 år, rekryterade i 26 grundskolor i London (skolår 2, 3 och 4) i Londons centrala ultralågutsläppszon. Intervention: Jämförelse av ultralåga utsläppszoner: 1520 barn i åldrarna 6-9 år, rekryterade i 26 grundskolor (skolår 2, 3 och 4) i Luton, matchade för etnicitet, deprivation och baslinjeluftkvalitet.

Resultat: PRIMÄRT: Lungfunktionstillväxt (post-bronkodilator forcerad expiratorisk volym på en sekund (FEV1) mätt med högkvalitativ spirometri vid sekventiella årliga skolbesök under fyra år. SEKUNDÄRT: Forcerad vitalkapacitet (FVC), utandad kväveoxid (FeNO), livskvalitet, luftvägsinfektioner, sjukvårdsanvändning, hälsokostnader.

Provstorlek:

För att upptäcka en 15 ml/år FEV1-skillnad mellan centrala och yttre London-kohorter vid 90 % effekt och 0,05 signifikans krävs barn i varje kohort, uppblåst för att möjliggöra klustringseffekt av skolor, spirometriframgång, barn- och skolavgång och fördefinierad undergrupp analyser, vilket ger totalt 3120 barn (60 barn från 26 skolor i varje årskull).

Varaktighet: 6 år Luftkvalitetsdata: Modellerade exponeringar av London Air Quality Network Datahantering: NIHR ackrediterade Pragmatic Clinical Trials Enhetsanalys: Interaktionsanalys som kontrollerar för effektmodifierare (t.ex. passiv rök; etnicitet); hälsoekonomisk kostnadskonsekvensanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3312

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, E1 2AB
        • Queen Mary University of London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldrarna 6-9 år, rekryterade i 40 grundskolor i London (år 2, 3, 4) inom ULEZ-området i centrala London

och

Barn i åldern 6-9 år, rekryterade i 40 Luton grundskolor (år 2, 3 4).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för skolor:

    • Grundskolor inom, eller med upptagningsområden som inkluderar, centrala London ULEZ.
    • Grundskolor i stadsdelen Luton och staden Dunstable.
    • Statliga eller oberoende sektorer.

Inklusionskriterier för barn:

• Barn som går i en studieskola, i årskurs 2, 3 eller 4, vid studiestart.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för skolor:

    • Skolor som inte är grundskolor inom ovanstående gränser.

Uteslutningskriterier för barn:

  • Barn med inlärnings- eller fysiska funktionsnedsättningar som är tillräckliga för att de inte ska kunna ge ett informerat samtycke till studien eller genomföra studieprocedurer.
  • Barn med allvarlig lungsjukdom (ej astma).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
London (intervention)
1606 barn i åldrarna 6-9 år, rekryterade i 44 grundskolor i London (år 2-4) inom ULEZ-området i centrala London

ULEZ omfattar en central London-zon, implementerad den 8 april 2019, inom vilken förorenande fordon är avgiftsbelagda. Med hjälp av teknik för identifiering av registreringsskyltar utfärdas en daglig straffavgift för fordon som kör in i denna centrala zon som inte uppfyller standarden Euro 4 för bensin, Euro 6/VI för diesel och Euro för motorcyklar.

ULEZ kommer därefter att utökas till att omfatta:

  1. År 2020, en London-omfattande ULEZ för tunga fordon (HDV) inom LEZ-gränsen (grön zon). HDV-bilar som inte uppfyller Euro 6-standarden kommer att debiteras dagligen.
  2. År 2021, ett Inner London ULEZ-område för alla lätta fordon (LDV) inom gränsen för North och South Circular Roads (gul zon). Fordon som inte uppfyller ovanstående kriterier kommer att debiteras dagligen som för området i centrala London.
Andra namn:
  • Ren luftzon
Luton (jämförelse)
1706 barn i åldrarna 6-9 år, rekryterade i 41 Luton och Dunstable grundskolor (år 2-4)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstillväxt som förändring i forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) per år
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
Mätt med årlig spirometri, som årlig förändring av FEV1/år under 4 år
Fyra år, 2018 -2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftkvalitet, koncentration av kvävedioxid (NO2) härledd från KCLURban-dispersionsmodellen
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
Årlig koncentration av kvävedioxid (NO2) (mikrogram/kubikmeter NO2)
Fyra år, 2018 -2021
Luftkvalitet, koncentration av kväveoxider (NOx) härledd från KCLURban-dispersionsmodellen
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
Årlig koncentration av kväveoxider (NOx) (mikrogram/kubikmeter NOx)
Fyra år, 2018 -2021
Luftkvalitet, partikeldiameter <2,5 mikron härledd från KCLURban-dispersionsmodellen
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
Årlig partikeldiameter <2,5 mikron (PM2,5) koncentration (mikrogram/kubikmeter PM2,5)
Fyra år, 2018 -2021
Luftkvalitet, partikeldiameter <2,5 mikron härledd från KCLURban-dispersionsmodellen
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
Årlig partikeldiameter <2,5 mikron (PM2,5) koncentration (mikrogram/kubikmeter PM10)
Fyra år, 2018 -2021
Lungkapacitet som FVC (forcerad vitalkapacitet)
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
Mätt med årlig spirometri, som FVC i liter
Fyra år, 2018 -2021
Årlig förekomst av väsande andning, som andel (%) av de svarande som rapporterar väsande andning
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) frågeformulär för 6-7 åringar
Fyra år, 2018 -2021
Årlig förekomst av eksem, som andel (%) av de svarande som rapporterar eksem
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) frågeformulär för 6-7 åringar
Fyra år, 2018 -2021
Årlig förekomst av rinit, som andel (%) av de svarande som rapporterar rinit
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) frågeformulär för 6-7 åringar
Fyra år, 2018 -2021
Årlig förekomst/deltagare av övre luftvägsinfektioner
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
Elektronisk nedladdning av kodade NHS-journaldata
Fyra år, 2018 -2021
Årlig förekomst/deltagare av nedre luftvägsinfektioner
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
Elektronisk nedladdning av kodade NHS-journaldata
Fyra år, 2018 -2021
Fysisk aktivitet, i procent av tid i måttlig till kraftig fysisk aktivitet per deltagare (MVPA)
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
Årliga höftaccelerometerregister över deltagare, mätt över en vecka
Fyra år, 2018 -2021
Årlig sjukvårdsanvändning per deltagare
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
Elektronisk nedladdning av kodade NHS-journaldata
Fyra år, 2018 -2021
Årliga sjukvårdskostnader per deltagare
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
Elektronisk nedladdning av kodade NHS-journaldata och självrapporteringsdata
Fyra år, 2018 -2021
Kognitiv funktion som genomsnittlig rörelsetid i sekunder (MT) på Clinical Kinematic Assessment Test
Tidsram: Tre år, 2019 -2021
Årligt klinisk kinematisk bedömningstest
Tre år, 2019 -2021
Barns livskvalitet som poäng av 40
Tidsram: Fyra år, 2018 -2021
Årligt ifyllande av föräldrarnas frågeformulär CHU9D (Child Health Utility 9 Dimension)
Fyra år, 2018 -2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mays Jawad, PhD, Queen Mary University of London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 239719

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera