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Kindergesundheit in London und Luton (CHILL) (CHILL)

20. April 2026 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Untersuchung der Auswirkungen der Londoner Ultra Low Emission Zone auf die Atemwegsgesundheit von Kindern

Untersuchung der Auswirkungen der Londoner Ultra Low Emission Zone auf die Atemwegsgesundheit von Kindern

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt starke Belege dafür, dass die Luftverschmutzung in Städten mit Einschränkungen des Lungenwachstums und der Lungenentwicklung von Kindern und anderen nachteiligen Auswirkungen zusammenhängt, einschließlich einer Zunahme von Atemwegs- und Allergiesymptomen, Atemwegsinfektionen, Asthma und der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Es sind dringend wirksame Maßnahmen erforderlich, die die Luftverschmutzung verringern und die Gesundheit von Kindern verbessern. Niedrigemissionszonen (LEZ) werden immer häufiger eingerichtet, sind jedoch teuer in der Umsetzung und von unbewiesenem Nutzen für die Gesundheit. London hat eine der schlimmsten Luftverschmutzungen in Europa. Die Londoner Ultra Low Emission Zone (ULEZ) ist der zentrale Bestandteil der Londoner Luftqualitätsstrategie. Die Umsetzung bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Auswirkungen einer stadtweiten LEZ auf die Gesundheit von Kindern zu testen.

Der Eingriff:

Die ULEZ ist ein Gebiet, in dem alle Fahrzeuge Abgasnormen erfüllen oder für die Fahrt eine tägliche Gebühr entrichten müssen. Es wird von Transport for London umgesetzt und bezahlt. Ab 2019 wird die ULEZ zunächst die zentrale City-Maut-Zone Londons abdecken, ein Gebiet, das von der London Inner Ring Road begrenzt wird und die City of London sowie angrenzende Gebiete von acht radial angrenzenden Bezirken umfasst. Bis 2020 sollen im Zentrum Londons Emissionsreduktionen von -49 % für NOx erzielt werden; - 47 % für NO2; und -11 % für PM10. Vorbehaltlich der Konsultation wird die ULEZ anschließend auf einen innerlondoner Bereich (innerhalb der Londoner North und South Circular Roads) und einen londonweiten Bereich, der nur für schwere Fahrzeuge gilt, ausgeweitet.

Fragen:

  1. Welchen Einfluss hat die ULEZ auf das Lungenwachstum von Kindern (das primäre Ergebnis)?
  2. Welche Auswirkungen hat die ULEZ auf sekundäre Endpunkte, einschließlich selbstberichteter Symptome, Atemwegsinfektionen, Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und Kosten?
  3. Reduziert die ULEZ gesundheitliche Ungleichheiten? 4) Ist das ULEZ ein gutes Preis-Leistungs-Verhältnis?

Studiendesign:

Quasi-experimentelle Studie mit parallelem Kohortendesign. Bevölkerung: 1520 Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren, rekrutiert in 26 Londoner Grundschulen (Schuljahre 2, 3 und 4) in der Central Ultra Low Emission Zone in London. Intervention: Vergleich der Ultra Low Emission Zone: 1520 Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren, rekrutiert in 26 Grundschulen (Schuljahre 2, 3 und 4) in Luton, abgeglichen nach ethnischer Zugehörigkeit, Benachteiligung und grundlegender Luftqualität.

Ergebnis: PRIMÄR: Lungenfunktionswachstum (forciertes Exspirationsvolumen nach Bronchodilatator in einer Sekunde (FEV1), gemessen durch hochwertige Spirometrie bei aufeinanderfolgenden jährlichen Schulbesuchen über einen Zeitraum von vier Jahren). SEKUNDÄR: Forcierte Vitalkapazität (FVC), ausgeatmetes Stickoxid (FeNO), Lebensqualität, Atemwegsinfektionen, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Gesundheitskosten.

Probengröße:

Um einen FEV1-Unterschied von 15 ml/Jahr zwischen Kohorten im Zentrum und außerhalb von London mit einer Trennschärfe von 90 % und einer Signifikanz von 0,05 zu ermitteln, sind Kinder in jeder Kohorte erforderlich, die überhöht sind, um den Clustereffekt von Schulen, den Erfolg der Spirometrie, die Fluktuation von Kindern und Schulen sowie eine vorab festgelegte Untergruppe zu berücksichtigen Die Analysen ergaben insgesamt 3120 Kinder (60 Kinder aus 26 Schulen in jeder Kohorte).

Dauer: 6 Jahre Luftqualitätsdaten: Modellierte Expositionen durch das London Air Quality Network Datenmanagement: NIHR-akkreditierte Pragmatic Clinical Trials Unit Analysis: Interaktionsanalyse zur Kontrolle von Wirkungsmodifikatoren (z. B. Passivrauchen, ethnische Zugehörigkeit); Gesundheitsökonomische Kostenfolgenanalyse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3312

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren, rekrutiert in 40 Londoner Grundschulen (Jahre 2, 3, 4) im ULEZ-Gebiet im Zentrum von London

Und

Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren, rekrutiert in 40 Grundschulen in Luton (Jahre 2, 3 und 4).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Schulen:

    • Grundschulen innerhalb oder mit Einzugsgebieten, zu denen auch die Central London ULEZ gehört.
    • Grundschulen im Bezirk Luton und in der Stadt Dunstable.
    • Staatliche oder unabhängige Sektoren.

Einschlusskriterien für Kinder:

• Kinder, die zu Studienbeginn eine Studienschule in der 2., 3. oder 4. Klasse besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Schulen:

    • Schulen, die innerhalb der oben genannten Grenzen keine Grundschulen sind.

Ausschlusskriterien für Kinder:

  • Kinder mit Lern- oder körperlichen Behinderungen, die so groß sind, dass sie nicht in der Lage sind, der Studie nach Aufklärung zuzustimmen oder Studienverfahren durchzuführen.
  • Kinder mit schwerer Lungenerkrankung (ausgenommen Asthma).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
London (Intervention)
1606 Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren, rekrutiert in 44 Londoner Grundschulen (Jahre 2 bis 4) im ULEZ-Gebiet im Zentrum von London

Die ULEZ umfasst eine Zone im Zentrum von London, die am 8. April 2019 eingeführt wurde und in der umweltschädliche Fahrzeuge einer Gebühr unterliegen. Mithilfe der Nummernschilderkennungstechnologie wird für Fahrzeuge, die in diese zentrale Zone einfahren, ein täglicher Bußgeldbescheid ausgestellt, der nicht der Norm Euro 4 für Benziner, Euro 6/VI für Diesel und Euro für Motorräder entspricht.

Die ULEZ wird anschließend erweitert um:

  1. Im Jahr 2020 wird eine londonweite ULEZ für schwere Nutzfahrzeuge (HDV) innerhalb der LEZ-Grenze (grüne Zone) eingerichtet. Für schwere Nutzfahrzeuge, die nicht der Euro-6-Norm entsprechen, wird eine tägliche Gebühr erhoben.
  2. Im Jahr 2021 wird ein ULEZ-Bereich in Inner London für alle leichten Nutzfahrzeuge (LDV) innerhalb der Grenze der North und South Circular Roads (gelbe Zone) eingerichtet. Für Fahrzeuge, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen, wird wie im Zentralraum London eine tägliche Gebühr erhoben.
Andere Namen:
  • Saubere Luftzone
Luton (Vergleich)
1706 Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren, rekrutiert in 41 Grundschulen in Luton und Dunstable (Jahre 2 bis 4)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionswachstum als Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) pro Jahr
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Gemessen durch jährliche Spirometrie, als jährliche Änderung des FEV1/Jahr über 4 Jahre
Vier Jahre, 2018–2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Luftqualität, Stickstoffdioxid (NO2)-Konzentration, abgeleitet aus dem KCLUrban-Ausbreitungsmodell
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Jährliche Stickstoffdioxid (NO2)-Konzentration (Mikrogramm/Kubikmeter NO2)
Vier Jahre, 2018–2021
Luftqualität, Stickoxide (NOx)-Konzentration, abgeleitet aus dem KCLUrban-Ausbreitungsmodell
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Jährliche Stickoxidkonzentration (NOx) (Mikrogramm/Kubikmeter NOx)
Vier Jahre, 2018–2021
Luftqualität, Partikeldurchmesser <2,5 Mikrometer, abgeleitet aus dem KCLUrban-Ausbreitungsmodell
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Jährlicher Feinstaubdurchmesser <2,5 Mikrometer (PM2,5) Konzentration (Mikrogramm/Kubikmeter PM2,5)
Vier Jahre, 2018–2021
Luftqualität, Partikeldurchmesser <2,5 Mikrometer, abgeleitet aus dem KCLUrban-Ausbreitungsmodell
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Jährlicher Feinstaubdurchmesser <2,5 Mikrometer (PM2,5) Konzentration (Mikrogramm/Kubikmeter PM10)
Vier Jahre, 2018–2021
Lungenkapazität als FVC (forcierte Vitalkapazität)
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Gemessen durch jährliche Spirometrie, als FVC in Litern
Vier Jahre, 2018–2021
Jährliche Prävalenz von Keuchen, als Anteil (%) der Befragten, die über Keuchen berichten
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Fragebogen der International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) für 6- bis 7-Jährige
Vier Jahre, 2018–2021
Jährliche Prävalenz von Ekzemen, als Anteil (%) der Befragten, die über Ekzeme berichten
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Fragebogen der International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) für 6- bis 7-Jährige
Vier Jahre, 2018–2021
Jährliche Prävalenz von Rhinitis, als Anteil (%) der Befragten, die über Rhinitis berichten
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Fragebogen der International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) für 6- bis 7-Jährige
Vier Jahre, 2018–2021
Jährliche Prävalenz/Teilnehmer von Infektionen der oberen Atemwege
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Elektronischer Download codierter NHS-Gesundheitsdaten
Vier Jahre, 2018–2021
Jährliche Prävalenz/Teilnehmer von Infektionen der unteren Atemwege
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Elektronischer Download codierter NHS-Gesundheitsdaten
Vier Jahre, 2018–2021
Körperliche Aktivität, als Prozentsatz der Zeit mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Teilnehmer (MVPA)
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Jährliche Hüftbeschleunigungsaufzeichnungen der Teilnehmer, gemessen über eine Woche
Vier Jahre, 2018–2021
Jährlicher Gesundheitsverbrauch pro Teilnehmer
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Elektronischer Download codierter NHS-Gesundheitsdaten
Vier Jahre, 2018–2021
Jährliche Gesundheitskosten pro Teilnehmer
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Elektronischer Download codierter NHS-Gesundheitsdaten und Selbstberichtsdaten
Vier Jahre, 2018–2021
Kognitive Funktion als durchschnittliche Bewegungszeit in Sekunden (MT) im Clinical Kinematic Assessment Test
Zeitfenster: Drei Jahre, 2019–2021
Jährlicher klinischer kinematischer Bewertungstest
Drei Jahre, 2019–2021
Lebensqualität des Kindes als Bewertung von 40
Zeitfenster: Vier Jahre, 2018–2021
Jährliches Ausfüllen des CHU9D-Fragebogens (Child Health Utility 9 Dimension) durch die Eltern
Vier Jahre, 2018–2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 239719

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entwicklung des Kindes

Klinische Studien zur Ultra Low Emission Zone (ULEZ)

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