Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheid van kinderen in Londen en Luton (CHILL) (CHILL)

20 april 2026 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Onderzoek naar de impact van de ultralage-emissiezone in Londen op de ademhalingsgezondheid van kinderen

Onderzoek naar de impact van de Ultra Low Emission Zone in Londen op de gezondheid van de luchtwegen van kinderen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sterk bewijs koppelt stedelijke luchtverontreiniging aan beperkingen in de groei en ontwikkeling van de longen van kinderen en andere nadelige effecten, waaronder toename van luchtweg- en allergiesymptomen, luchtweginfecties, astma en gebruik van gezondheidszorg. Er zijn dringend effectieve interventies nodig die de luchtverontreiniging verminderen en de gezondheid van kinderen verbeteren. Lage-emissiezones (LEZ) worden wijdverbreid, maar zijn duur om te implementeren en hebben een onbewezen gezondheidsvoordeel. Londen heeft een van de ergste luchtvervuiling in Europa. De Ultra Low Emission Zone (ULEZ) van Londen is het centrale onderdeel van de Londense luchtkwaliteitsstrategie. De implementatie ervan biedt een unieke kans om de impact van een stadsbrede LEZ op de gezondheid van kinderen te testen.

De interventie:

De ULEZ is een gebied waarbinnen alle voertuigen moeten voldoen aan uitlaatemissienormen of een dagelijkse vergoeding moeten betalen om te reizen. Het wordt uitgevoerd en betaald door Transport for London. Vanaf 2019 zal de ULEZ in eerste instantie de centrale Congestion Charging Zone van Londen bestrijken, een gebied dat wordt begrensd door de London Inner Ring Road, dat de City of London omvat plus aangrenzende gebieden van acht radiaal aangrenzende Boroughs. Het zal naar verwachting tegen 2020 voor het centrum van Londen emissiereducties opleveren van -49% voor NOx; - 47% voor NO2; en -11% voor PM10. Onder voorbehoud van overleg zal de ULEZ vervolgens worden uitgebreid met een gebied in de binnenstad van Londen (binnen de Londense North en South Circular Roads) en een gebied in de hele Londen, alleen voor zware voertuigen.

Vragen:

  1. Wat is de impact van de ULEZ op de longgroei van kinderen (de primaire uitkomstmaat)?
  2. Wat is de impact van de ULEZ op secundaire uitkomsten, waaronder zelfgerapporteerde symptomen, luchtweginfecties, zorggebruik en kosten?
  3. Vermindert de ULEZ gezondheidsverschillen? 4) Is de ULEZ waar voor je geld?

Studie ontwerp:

Quasi-experimenteel onderzoek met behulp van een parallel cohortontwerp. Bevolking: 1520 kinderen van 6-9 jaar oud, geworven in 26 Londense basisscholen (schooljaren 2, 3 en 4) in de Central Ultra Low Emission Zone in Londen. Interventie: vergelijking ultralage-emissiezones: 1520 kinderen van 6-9 jaar oud, gerekruteerd in 26 basisscholen (schooljaren 2, 3 en 4) in Luton, gematcht op etniciteit, achterstelling en basisluchtkwaliteit.

Uitkomst: PRIMAIRE: groei van de longfunctie (post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) gemeten met hoogwaardige spirometrie tijdens opeenvolgende jaarlijkse schoolbezoeken gedurende vier jaar. SECUNDAIR: Geforceerde vitale capaciteit (FVC), uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO), levenskwaliteit, luchtweginfecties, gebruik in de gezondheidszorg, gezondheidskosten.

Steekproefgrootte:

Om een ​​FEV1-verschil van 15 ml/jaar tussen centrale en buitenste Londense cohorten te detecteren met een power van 90% en een significantie van 0,05, zijn kinderen in elk cohort nodig, opgeblazen om rekening te houden met het clustereffect van scholen, spirometriesucces, uitval van kinderen en scholen, en een vooraf gespecificeerde subgroep analyses, resulterend in een totaal van 3120 kinderen (60 kinderen van 26 scholen in elk cohort).

Duur: 6 jaar Luchtkwaliteitsgegevens: Gemodelleerde blootstellingen door London Air Quality Network Gegevensbeheer: NIHR geaccrediteerde pragmatische klinische proeven Eenheidsanalyse: Interactieanalyse die controleert op effectmodificatoren (bijv. passief roken; etniciteit); gevolgenanalyse van de gezondheidseconomische kosten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3312

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6-9 jaar oud, geworven in 40 basisscholen in Londen (jaar 2, 3, 4) in het ULEZ-gebied in het centrum van Londen

En

Kinderen van 6-9 jaar oud, geworven in 40 basisscholen in Luton (jaar 2, 3 4).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor scholen:

    • Basisscholen binnen, of met verzorgingsgebieden die de Central London ULEZ omvatten.
    • Basisscholen in de Borough of Luton en de stad Dunstable.
    • Staat of onafhankelijke sectoren.

Inclusiecriteria voor kinderen:

• Kinderen die naar een studieschool gaan, in jaar 2, 3 of 4, bij aanvang van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor scholen:

    • Scholen die geen basisscholen zijn binnen bovenstaande grenzen.

Uitsluitingscriteria voor kinderen:

  • Kinderen met voldoende leer- of lichamelijke handicaps om niet in staat te zijn geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek of om onderzoeksprocedures uit te voeren.
  • Kinderen met ernstige longziekte (exclusief astma).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Londen (interventie)
1606 kinderen van 6-9 jaar oud, gerekruteerd in 44 basisscholen in Londen (jaar 2-4) in het ULEZ-gebied in het centrum van Londen

De ULEZ omvat een zone in het centrum van Londen, ingevoerd op 8 april 2019, waarbinnen vervuilende voertuigen worden geheven. Met behulp van nummerplaatherkenningstechnologie wordt een dagelijkse boete opgelegd voor voertuigen die deze centrale zone binnenkomen en niet voldoen aan de norm van Euro 4 voor benzine, Euro 6/VI voor diesel en Euro voor motorfietsen.

De ULEZ wordt vervolgens uitgebreid met:

  1. In 2020 een Londense ULEZ voor zware voertuigen (HDV) binnen de LEZ-grens (groene zone). Voor zware bedrijfsvoertuigen die niet aan de Euro 6-norm voldoen, wordt dagelijks een toeslag in rekening gebracht.
  2. In 2021 een ULEZ-gebied in Inner London voor alle lichte voertuigen (LDV) binnen de grens van de North en South Circular Roads (gele zone). Voertuigen die niet aan de bovenstaande criteria voldoen, worden dagelijks in rekening gebracht, net als voor het centrum van Londen.
Andere namen:
  • Schone luchtzone
Luton (vergelijking)
1706 kinderen van 6-9 jaar oud, gerekruteerd in 41 Luton en Dunstable basisscholen (jaar 2-4)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctiegroei als verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) per jaar
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
Gemeten met jaarlijkse spirometrie, als jaarlijkse verandering in FEV1/jaar over 4 jaar
Vier jaar, 2018 -2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luchtkwaliteit, stikstofdioxide (NO2) concentratie afgeleid van het KCLUrban verspreidingsmodel
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijkse stikstofdioxideconcentratie (NO2) (microgram/kubieke meter NO2)
Vier jaar, 2018 -2021
Luchtkwaliteit, stikstofoxiden (NOx) concentratie afgeleid van het KCLUrban verspreidingsmodel
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijkse stikstofoxideconcentratie (NOx) (microgram/kubieke meter NOx)
Vier jaar, 2018 -2021
Luchtkwaliteit, deeltjesdiameter <2,5 micron afgeleid van het KCLUrban-verspreidingsmodel
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijkse fijnstofdiameter <2,5 micron (PM2,5) concentratie (microgram/kubieke meter PM2.5)
Vier jaar, 2018 -2021
Luchtkwaliteit, deeltjesdiameter <2,5 micron afgeleid van het KCLUrban-verspreidingsmodel
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijkse fijnstofdiameter <2,5 micron (PM2,5) concentratie (microgram/kubieke meter PM10)
Vier jaar, 2018 -2021
Longcapaciteit als FVC (geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
Gemeten met jaarlijkse spirometrie, als FVC in liters
Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijkse prevalentie van piepende ademhaling, als percentage (%) van de respondenten die piepende ademhaling melden
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) vragenlijst voor 6-7-jarigen
Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijkse prevalentie van eczeem, als percentage (%) van de respondenten die eczeem melden
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) vragenlijst voor 6-7-jarigen
Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijkse prevalentie van rhinitis, als percentage (%) van de respondenten die rhinitis melden
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
International Study of Astma and Allergies in Childhood (ISAAC) vragenlijst voor 6-7-jarigen
Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijkse prevalentie/deelnemer van bovensteluchtweginfecties
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
Elektronische download van gecodeerde NHS-gezondheidsdossiergegevens
Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijkse prevalentie/deelnemer van lage luchtweginfecties
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
Elektronische download van gecodeerde NHS-gezondheidsdossiergegevens
Vier jaar, 2018 -2021
Fysieke activiteit, als percentage van de tijd in matige tot krachtige fysieke activiteit per deelnemer (MVPA)
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijkse heupversnellingsmeterrecords van deelnemers, gemeten gedurende een week
Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijks zorggebruik per deelnemer
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
Elektronische download van gecodeerde NHS-gezondheidsdossiergegevens
Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijkse zorgkosten per deelnemer
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
Elektronische download van gecodeerde NHS-gezondheidsdossiergegevens en zelfrapportagegegevens
Vier jaar, 2018 -2021
Cognitieve functie als gemiddelde bewegingstijd in seconden (MT) op de klinische kinematische beoordelingstest
Tijdsspanne: Drie jaar, 2019 -2021
Jaarlijkse klinische kinematische beoordelingstest
Drie jaar, 2019 -2021
Child Quality of Life als score op 40
Tijdsspanne: Vier jaar, 2018 -2021
Jaarlijks invullen door ouders van de CHU9D-vragenlijst (Child Health Utility 9 Dimension).
Vier jaar, 2018 -2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mays Jawad, PhD, Queen Mary University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 239719

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren