Zdrowie dzieci w Londynie i Luton (CHILL) (CHILL)

Mocne dowody łączą zanieczyszczenie powietrza w miastach z ograniczeniami we wzroście i rozwoju płuc dzieci oraz innymi niepożądanymi skutkami, w tym nasileniem objawów ze strony układu oddechowego i alergii, infekcjami dróg oddechowych, astmą i korzystaniem z opieki zdrowotnej. Pilnie potrzebne są skuteczne interwencje, które zmniejszą zanieczyszczenie powietrza i poprawią zdrowie dzieci. Strefy niskiej emisji (LEZ) stają się coraz powszechniejsze, ale ich wdrożenie jest drogie i nie ma udowodnionych korzyści zdrowotnych. Londyn ma jedne z najgorszych zanieczyszczeń powietrza w Europie. Londyńska strefa ultra niskiej emisji (ULEZ) jest centralnym elementem londyńskiej strategii dotyczącej jakości powietrza. Jego wdrożenie daje niepowtarzalną okazję do przetestowania wpływu ogólnomiejskiej strefy LEZ na zdrowie dzieci.

Interwencja:

ULEZ to obszar, w obrębie którego wszystkie pojazdy muszą spełniać normy emisji spalin lub uiszczać dzienną opłatę za przejazd. Zostanie wdrożony i opłacony przez Transport for London. Począwszy od 2019 r. ULEZ początkowo obejmie centralną strefę opłat za wjazd do centrum Londynu, obszar ograniczony wewnętrzną obwodnicą Londynu, który obejmuje londyńskie City oraz przyległe obszary ośmiu dzielnic sąsiadujących promieniowo. Przewiduje się, że do 2020 r. zapewni on centralnemu Londynowi redukcję emisji NOx o -49%; - 47% dla NO2; i -11% dla PM10. Z zastrzeżeniem konsultacji, ULEZ zostanie następnie rozszerzony na wewnętrzny obszar Londynu (w obrębie dróg North i South Circular w Londynie) oraz obszar obejmujący cały Londyn, tylko dla ciężkich pojazdów.

Pytania:

1. Jaki jest wpływ ULEZ na wzrost płuc dzieci (główny wynik)?
2. Jaki jest wpływ ULEZ na drugorzędne wyniki, w tym zgłaszane objawy, infekcje dróg oddechowych, korzystanie z opieki zdrowotnej i koszty?
3. Czy ULEZ zmniejsza nierówności zdrowotne? 4) Czy ULEZ ma dobry stosunek jakości do ceny?

Projekt badania:

Badanie quasi-eksperymentalne z wykorzystaniem równoległego projektu kohortowego. Populacja: 1520 dzieci w wieku 6-9 lat, rekrutowanych w 26 londyńskich szkołach podstawowych (klasy 2, 3 i 4) w centralnej strefie ultra niskiej emisji w Londynie. Interwencja: Porównanie stref ultra niskiej emisji: 1520 dzieci w wieku 6-9 lat zrekrutowanych w 26 szkołach podstawowych (klasy 2, 3 i 4) w Luton, dobranych pod względem pochodzenia etnicznego, ubóstwa i podstawowej jakości powietrza.

Wynik: PIERWOTNY: Wzrost funkcji płuc (natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu jednej sekundy (FEV1) mierzona za pomocą wysokiej jakości spirometrii podczas kolejnych corocznych wizyt w szkole w ciągu czterech lat. DRUGIE: Natężona pojemność życiowa (FVC), wydychany tlenek azotu (FeNO), jakość życia, infekcje dróg oddechowych, korzystanie z opieki zdrowotnej, koszty opieki zdrowotnej.

Wielkość próbki:

Aby wykryć różnicę 15 ml/rok FEV1 między kohortami z centralnej i zewnętrznej części Londynu przy mocy 90% i istotności 0,05, wymagane jest napompowanie dzieci w każdej kohorcie w celu uwzględnienia efektu grupowania szkół, powodzenia spirometrii, rezygnacji dzieci i szkół oraz wcześniej określonej podgrupy analiz, co daje łącznie 3120 dzieci (po 60 dzieci z 26 szkół w każdej kohorcie).

Czas trwania: 6 lat Dane dotyczące jakości powietrza: modelowane narażenie przez London Air Quality Network Zarządzanie danymi: akredytowana przez NIHR Analiza jednostki pragmatycznych badań klinicznych: analiza interakcji kontrolująca modyfikatory efektów (np. dym bierny; pochodzenie etniczne); analiza skutków ekonomicznych kosztów zdrowotnych.