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Saúde Infantil em Londres e Luton (CHILL) (CHILL)

20 de abril de 2026 atualizado por: Queen Mary University of London

Investigando o impacto da Zona de Emissões Ultrabaixas de Londres na Saúde Respiratória das Crianças

Investigando o impacto da Zona de Emissões Ultrabaixas de Londres na saúde respiratória das crianças

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fortes evidências ligam a poluição do ar urbano a restrições no crescimento e desenvolvimento pulmonar infantil e outros efeitos adversos, incluindo aumento de sintomas respiratórios e alérgicos, infecções respiratórias, asma e uso de serviços de saúde. Intervenções eficazes são urgentemente necessárias para reduzir a poluição do ar e melhorar a saúde infantil. As Zonas de Baixa Emissão (LEZ) estão se tornando difundidas, mas são caras de implementar e de benefícios de saúde não comprovados. Londres tem uma das piores poluições do ar na Europa. A Zona de Emissões Ultra Baixas de Londres (ULEZ) é o componente central da estratégia de qualidade do ar de Londres. Sua implementação oferece uma oportunidade única para testar o impacto de uma LEZ em toda a cidade na saúde das crianças.

A intervenção:

A ULEZ é uma área dentro da qual todos os veículos devem atender aos padrões de emissão de escapamento ou pagar uma taxa diária para viajar. Será implementado e pago pela Transport for London. A partir de 2019, a ULEZ cobrirá inicialmente a zona central de cobrança de congestionamento de Londres, uma área delimitada pelo London Inner Ring Road, que inclui a cidade de Londres mais áreas adjacentes de oito distritos radialmente adjacentes. Está projetado para entregar para o centro de Londres até 2020 reduções de emissão de -49% para NOx; - 47% para NO2; e -11% para PM10. Sujeito a consulta, o ULEZ se estenderá posteriormente para incluir uma área interna de Londres (dentro das estradas circulares norte e sul de Londres) e uma área em toda a cidade, apenas para veículos pesados.

Questões:

  1. Qual é o impacto do ULEZ no crescimento pulmonar das crianças (o desfecho primário)?
  2. Qual é o impacto da ULEZ nos desfechos secundários, incluindo sintomas autorrelatados, infecção respiratória, uso e custos de cuidados de saúde?
  3. A ULEZ reduz as desigualdades em saúde? 4) O ULEZ tem um bom custo-benefício?

Design de estudo:

Estudo quase-experimental usando um desenho de coorte paralela. População: 1.520 crianças de 6 a 9 anos de idade, recrutadas em 26 escolas primárias de Londres (2º, 3º e 4º anos escolares) na Zona Central de Emissões Ultrabaixas de Londres. Intervenção: Comparação de zonas de emissão ultrabaixa: 1.520 crianças de 6 a 9 anos de idade, recrutadas em 26 escolas primárias (2º, 3º e 4º anos escolares) em Luton, pareadas por etnia, privação e qualidade do ar de base.

Resultado: PRIMÁRIO: Crescimento da função pulmonar (volume expiratório forçado pós-broncodilatador em um segundo (FEV1) medido por espirometria de alta qualidade em visitas escolares anuais sequenciais ao longo de quatro anos. SECUNDÁRIO: Capacidade vital forçada (CVF), óxido nítrico exalado (FeNO), qualidade de vida, infecções respiratórias, uso de cuidados de saúde, custos de saúde.

Tamanho da amostra:

Para detectar uma diferença de VEF1 de 15 ml/ano entre as coortes central e externa de Londres com poder de 90% e significância de 0,05, é necessário que as crianças em cada coorte sejam infladas para permitir o efeito de agrupamento de escolas, sucesso da espirometria, atrito infantil e escolar e subgrupo pré-especificado análises, dando um total de 3.120 crianças (60 crianças de 26 escolas em cada coorte).

Duração: 6 anos Dados de qualidade do ar: Exposições modeladas pela London Air Quality Network Gerenciamento de dados: NIHR credenciado Pragmatic Clinical Trials Unit Analysis: Análise de interação controlando modificadores de efeito (por exemplo, fumaça passiva; etnia); análise de conseqüências de custo econômico de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3312

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, E1 2AB
        • Queen Mary University of London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 6 a 9 anos de idade, recrutadas em 40 escolas primárias de Londres (2º, 3º e 4º anos) na área ULEZ do centro de Londres

e

Crianças de 6 a 9 anos, recrutadas em 40 escolas primárias de Luton (2º, 3º e 4º anos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão para escolas:

    • Escolas primárias dentro ou com áreas de influência que incluem a ULEZ do centro de Londres.
    • Escolas primárias no distrito de Luton e na cidade de Dunstable.
    • setores estatais ou independentes.

Critérios de inclusão para crianças:

• Crianças que frequentam uma escola de estudo, no 2º, 3º ou 4º anos, no início do estudo.

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão para escolas:

    • Escolas que não sejam escolas primárias dentro dos limites acima.

Critérios de exclusão para crianças:

  • Crianças com deficiências físicas ou de aprendizagem suficientes para serem incapazes de dar consentimento informado ao estudo ou de realizar os procedimentos do estudo.
  • Crianças com doença pulmonar grave (não incluindo asma).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Londres (intervenção)
1.606 crianças de 6 a 9 anos de idade, recrutadas em 44 escolas primárias de Londres (do 2º ao 4º ano) na área ULEZ do centro de Londres

A ULEZ compreende uma zona central de Londres, implementada a 8 de abril de 2019, dentro da qual os veículos poluentes estão sujeitos a uma taxa. Com recurso à tecnologia de reconhecimento de matrículas, é emitido um aviso de penalização diária para os veículos que entrem nesta zona central e que não cumpram a norma Euro 4 para gasolina, Euro 6/VI para gasóleo e Euro para motociclos.

A ULEZ será posteriormente estendida para incluir:

  1. Em 2020, uma ULEZ em Londres para veículos pesados ​​(HDV) dentro do limite LEZ (zona verde). HDVs que não atendem ao padrão Euro 6 serão cobrados diariamente.
  2. Em 2021, uma área ULEZ do interior de Londres para todos os veículos leves (LDV) dentro do limite das estradas circulares norte e sul (zona amarela). Os veículos que não atenderem aos critérios acima serão cobrados diariamente como na área central de Londres.
Outros nomes:
  • Zona de Ar Limpo
Luton (comparação)
1.706 crianças de 6 a 9 anos, recrutadas em 41 escolas primárias de Luton e Dunstable (2 a 4 anos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crescimento da função pulmonar como alteração no volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) por ano
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Medido por espirometria anual, como variação anual do VEF1/ano ao longo de 4 anos
Quatro anos, 2018 -2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do ar, concentração de dióxido de nitrogênio (NO2) derivada do modelo de dispersão KCLUrban
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Concentração anual de dióxido de nitrogênio (NO2) (microgramas/metro cúbico NO2)
Quatro anos, 2018 -2021
Qualidade do ar, concentração de óxidos de nitrogênio (NOx) derivados do modelo de dispersão KCLUrban
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Concentração anual de óxidos de nitrogênio (NOx) (microgramas/metro cúbico NOx)
Quatro anos, 2018 -2021
Qualidade do ar, diâmetro do material particulado <2,5 mícrons derivado do modelo de dispersão KCLUrban
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Diâmetro anual do material particulado <2,5 mícrons (PM2,5) concentração (microgramas/metro cúbico PM2.5)
Quatro anos, 2018 -2021
Qualidade do ar, diâmetro do material particulado <2,5 mícrons derivado do modelo de dispersão KCLUrban
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Diâmetro anual do material particulado <2,5 mícrons (PM2,5) concentração (microgramas/metro cúbico PM10)
Quatro anos, 2018 -2021
Capacidade pulmonar como FVC (capacidade vital forçada)
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Medido por espirometria anual, como CVF em litros
Quatro anos, 2018 -2021
Prevalência anual de sibilância, como proporção (%) de entrevistados que relataram sibilância
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Questionário do Estudo Internacional de Asma e Alergias na Infância (ISAAC) para crianças de 6 a 7 anos
Quatro anos, 2018 -2021
Prevalência anual de eczema, como proporção (%) de entrevistados relatando eczema
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Questionário do Estudo Internacional de Asma e Alergias na Infância (ISAAC) para crianças de 6 a 7 anos
Quatro anos, 2018 -2021
Prevalência anual de rinite, como proporção (%) de entrevistados que relataram rinite
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Questionário do Estudo Internacional de Asma e Alergias na Infância (ISAAC) para crianças de 6 a 7 anos
Quatro anos, 2018 -2021
Prevalência anual/participante de infecções do trato respiratório superior
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Download eletrônico de dados de registro de saúde do NHS codificados
Quatro anos, 2018 -2021
Prevalência anual/participante de infecções do trato respiratório inferior
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Download eletrônico de dados de registro de saúde do NHS codificados
Quatro anos, 2018 -2021
Atividade física, como Porcentagem de tempo em atividade física moderada a vigorosa por participante (AFMV)
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Registros anuais do acelerômetro do quadril dos participantes, medidos ao longo de uma semana
Quatro anos, 2018 -2021
Uso anual de cuidados de saúde por participante
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Download eletrônico de dados de registro de saúde do NHS codificados
Quatro anos, 2018 -2021
Custos anuais de saúde por participante
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Download eletrônico de dados de registro de saúde do NHS codificados e dados de auto-relato
Quatro anos, 2018 -2021
Função cognitiva como Tempo de Movimento médio em segundos (MT) no Teste de Avaliação Cinemática Clínica
Prazo: Três anos, 2019 -2021
Teste Anual de Avaliação Cinemática Clínica
Três anos, 2019 -2021
Qualidade de vida da criança como pontuação de 40
Prazo: Quatro anos, 2018 -2021
Conclusão anual dos pais do questionário CHU9D (Child Health Utility 9 Dimension)
Quatro anos, 2018 -2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mays Jawad, PhD, Queen Mary University of London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 239719

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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