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Salute dei bambini a Londra e Luton (CHILL) (CHILL)

20 aprile 2026 aggiornato da: Queen Mary University of London

Indagare sull'impatto della zona a emissioni ultra basse di Londra sulla salute respiratoria dei bambini

Indagare l'impatto della zona a emissioni ultra basse di Londra sulla salute respiratoria dei bambini

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Forti prove collegano l'inquinamento atmosferico urbano alle restrizioni nella crescita e nello sviluppo polmonare dei bambini e ad altri effetti avversi, tra cui l'aumento dei sintomi respiratori e allergici, le infezioni respiratorie, l'asma e l'uso dell'assistenza sanitaria. Sono urgentemente necessari interventi efficaci che riducano l'inquinamento atmosferico e migliorino la salute dei bambini. Le zone a bassa emissione (LEZ) si stanno diffondendo ma sono costose da implementare e di benefici per la salute non dimostrati. Londra ha uno dei peggiori livelli di inquinamento atmosferico in Europa. La zona a emissioni ultra basse di Londra (ULEZ) è la componente centrale della strategia per la qualità dell'aria di Londra. La sua implementazione offre un'opportunità unica per testare l'impatto di una LEZ in tutta la città sulla salute dei bambini.

L'intervento:

L'ULEZ è un'area all'interno della quale tutti i veicoli devono soddisfare gli standard sulle emissioni di scarico o pagare una tariffa giornaliera per viaggiare. Sarà implementato e pagato da Transport for London. A partire dal 2019, l'ULEZ coprirà inizialmente la Congestion Charging Zone centrale di Londra, un'area delimitata dalla London Inner Ring Road, che comprende la City di Londra più le aree adiacenti di otto distretti radialmente adiacenti. Si prevede di fornire per il centro di Londra entro il 2020 riduzioni delle emissioni del -49% per NOx; - 47% per NO2; e -11% per PM10. Previa consultazione, l'ULEZ si estenderà successivamente per includere un'area interna di Londra (all'interno delle strade circolari nord e sud di Londra) e un'area estesa a Londra, riservata ai veicoli pesanti.

Domande:

  1. Qual è l'impatto dell'ULEZ sulla crescita polmonare dei bambini (l'esito primario)?
  2. Qual è l'impatto dell'ULEZ sugli esiti secondari, compresi i sintomi auto-riportati, le infezioni respiratorie, l'uso dell'assistenza sanitaria e i costi?
  3. L'ULEZ riduce le disuguaglianze sanitarie? 4) L'ULEZ ha un buon rapporto qualità-prezzo?

Disegno dello studio:

Studio quasi sperimentale utilizzando un disegno a coorte parallela. Popolazione: 1520 bambini di età compresa tra 6 e 9 anni, reclutati in 26 scuole primarie di Londra (classi scolastiche 2, 3 e 4) nella Central Ultra Low Emission Zone di Londra. Intervento: Confronto tra zone a bassissima emissione: 1520 bambini di età compresa tra 6 e 9 anni, reclutati in 26 scuole primarie (anni scolastici 2, 3 e 4) a Luton, abbinati per etnia, privazione e qualità dell'aria di base.

Esito: PRIMARY: Crescita della funzione polmonare (volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in un secondo (FEV1) misurato mediante spirometria di alta qualità durante visite scolastiche annuali sequenziali per quattro anni. SECONDARIO: Capacità vitale forzata (FVC), ossido nitrico espirato (FeNO), qualità della vita, infezioni respiratorie, uso sanitario, costi sanitari.

Misura di prova:

Per rilevare una differenza di FEV1 di 15 ml/anno tra le coorti di Londra centrale ed esterna con una potenza del 90% e una significatività di 0,05, sono necessari bambini in ciascuna coorte, gonfiati per consentire l'effetto di raggruppamento delle scuole, il successo della spirometria, l'abbandono scolastico e del bambino e il sottogruppo pre-specificato analisi, per un totale di 3120 bambini (60 bambini di 26 scuole in ciascuna coorte).

Durata: 6 anni Dati sulla qualità dell'aria: Esposizioni modellate da London Air Quality Network Gestione dei dati: Pragmatic Clinical Trials Unit Analysis, accreditata NIHR: Analisi dell'interazione che controlla i modificatori degli effetti (ad es. fumo passivo; etnia); analisi delle conseguenze dei costi economici sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3312

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, E1 2AB
        • Queen Mary University of London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni, reclutati in 40 scuole primarie di Londra (anni 2, 3, 4) nell'area ULEZ del centro di Londra

E

Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni, reclutati in 40 scuole primarie di Luton (anni 2, 3 e 4).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per le scuole:

    • Scuole primarie all'interno o con aree di utenza che includono l'ULEZ del centro di Londra.
    • Scuole primarie nel distretto di Luton e nella città di Dunstable.
    • Settori statali o indipendenti.

Criteri di inclusione per i bambini:

• Bambini che frequentano una scuola di studio, negli anni 2, 3 o 4, all'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per le scuole:

    • Scuole che non sono scuole primarie entro i limiti di cui sopra.

Criteri di esclusione per i bambini:

  • Bambini con disabilità motorie o di apprendimento tali da non essere in grado di dare il consenso informato allo studio o di svolgere le procedure di studio.
  • Bambini con gravi malattie polmonari (esclusa l'asma).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Londra (intervento)
1606 bambini di età compresa tra 6 e 9 anni, reclutati in 44 scuole primarie di Londra (anni 2-4) nell'area ULEZ del centro di Londra

L'ULEZ comprende una zona del centro di Londra, implementata l'8 aprile 2019, all'interno della quale i veicoli inquinanti sono soggetti a tassazione. Utilizzando la tecnologia di riconoscimento della targa, viene emesso un avviso di addebito giornaliero per i veicoli che entrano in questa zona centrale che non soddisfano lo standard Euro 4 per la benzina, Euro 6/VI per il diesel ed Euro per i motocicli.

L'ULEZ sarà successivamente esteso per includere:

  1. Nel 2020, un ULEZ a livello di Londra per veicoli pesanti (HDV) all'interno del confine LEZ (zona verde). Gli HDV che non soddisfano lo standard Euro 6 verranno addebitati giornalmente.
  2. Nel 2021, un'area ULEZ Inner London per tutti i veicoli leggeri (LDV) entro il confine delle strade circolari nord e sud (zona gialla). I veicoli che non soddisfano i criteri di cui sopra verranno addebitati giornalmente come per l'area del centro di Londra.
Altri nomi:
  • Zona Aria Pulita
Luton (confronto)
1706 bambini di età compresa tra 6 e 9 anni, reclutati in 41 scuole primarie di Luton e Dunstable (anni 2-4)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita della funzione polmonare come variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) all'anno
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Misurato mediante spirometria annuale, come variazione annuale del FEV1/anno su 4 anni
Quattro anni, 2018 -2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'aria, concentrazione di biossido di azoto (NO2) derivata dal modello di dispersione KCLUrban
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Concentrazione annuale di biossido di azoto (NO2) (microgrammi/metro cubo NO2)
Quattro anni, 2018 -2021
Qualità dell'aria, concentrazione di ossidi di azoto (NOx) derivata dal modello di dispersione KCLUrban
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Concentrazione annuale di ossidi di azoto (NOx) (microgrammi/metro cubo NOx)
Quattro anni, 2018 -2021
Qualità dell'aria, diametro del particolato <2,5 micron derivato dal modello di dispersione KCLUrban
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Diametro annuale del particolato <2,5 micron (PM2,5) concentrazione (microgrammi/metro cubo PM2.5)
Quattro anni, 2018 -2021
Qualità dell'aria, diametro del particolato <2,5 micron derivato dal modello di dispersione KCLUrban
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Diametro annuale del particolato <2,5 micron (PM2,5) concentrazione (microgrammi/metro cubo PM10)
Quattro anni, 2018 -2021
Capacità polmonare come FVC (capacità vitale forzata)
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Misurato mediante spirometria annuale, come FVC in litri
Quattro anni, 2018 -2021
Prevalenza annuale di respiro sibilante, come percentuale (%) di intervistati che hanno riferito di respiro sibilante
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Questionario ISAAC (International Study of Asthma and Allergies in Childhood) per bambini di 6-7 anni
Quattro anni, 2018 -2021
Prevalenza annuale di eczema, come proporzione (%) di intervistati che riferiscono eczema
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Questionario ISAAC (International Study of Asthma and Allergies in Childhood) per bambini di 6-7 anni
Quattro anni, 2018 -2021
Prevalenza annuale di rinite, come percentuale (%) di intervistati che riferiscono rinite
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Questionario ISAAC (International Study of Asthma and Allergies in Childhood) per bambini di 6-7 anni
Quattro anni, 2018 -2021
Prevalenza/partecipante annuale di infezioni del tratto respiratorio superiore
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Download elettronico dei dati codificati delle cartelle cliniche NHS
Quattro anni, 2018 -2021
Prevalenza/partecipante annuale di infezioni del tratto respiratorio inferiore
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Download elettronico dei dati codificati delle cartelle cliniche NHS
Quattro anni, 2018 -2021
Attività fisica, come percentuale di tempo in attività fisica da moderata a intensa per partecipante (MVPA)
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Registrazioni annuali dell'accelerometro dell'anca dei partecipanti, misurate nell'arco di una settimana
Quattro anni, 2018 -2021
Utilizzo annuale dell'assistenza sanitaria per partecipante
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Download elettronico dei dati codificati delle cartelle cliniche NHS
Quattro anni, 2018 -2021
Costi sanitari annuali per partecipante
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Download elettronico dei dati codificati delle cartelle cliniche NHS e dei dati di autosegnalazione
Quattro anni, 2018 -2021
Funzione cognitiva come tempo di movimento medio in secondi (MT) nel test di valutazione cinematica clinica
Lasso di tempo: Tre anni, 2019 -2021
Test annuale di valutazione cinematica clinica
Tre anni, 2019 -2021
Qualità della vita infantile come punteggio su 40
Lasso di tempo: Quattro anni, 2018 -2021
Completamento annuale da parte dei genitori del questionario CHU9D (Child Health Utility 9 Dimension).
Quattro anni, 2018 -2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mays Jawad, PhD, Queen Mary University of London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 239719

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo del bambino

Prove cliniche su Zona a bassissima emissione (ULEZ)

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