Salud Infantil en Londres y Luton (CHILL) (CHILL)

Evidencia sólida vincula la contaminación del aire urbano con restricciones en el crecimiento y desarrollo de los pulmones de los niños y otros efectos adversos, incluidos aumentos en los síntomas respiratorios y de alergia, infecciones respiratorias, asma y uso de atención médica. Se necesitan con urgencia intervenciones eficaces que reduzcan la contaminación del aire y mejoren la salud infantil. Las Zonas de Bajas Emisiones (LEZ, por sus siglas en inglés) se están generalizando, pero su implementación es costosa y no se ha demostrado que sean beneficiosas para la salud. Londres tiene una de las peores contaminaciones del aire en Europa. La Zona de Emisiones Ultra Bajas de Londres (ULEZ) es el componente central de la estrategia de calidad del aire de Londres. Su implementación brinda una oportunidad única para probar el impacto de una LEZ en toda la ciudad en la salud de los niños.

La intervención:

La ULEZ es un área dentro de la cual todos los vehículos deben cumplir con los estándares de emisión de escape o pagar un cargo diario para viajar. Será implementado y pagado por Transport for London. A partir de 2019, la ULEZ cubrirá inicialmente la zona de cobro por congestión central de Londres, un área delimitada por la carretera de circunvalación interior de Londres, que incluye la ciudad de Londres más áreas adyacentes de ocho distritos contiguos radialmente. Se proyecta entregar para el centro de Londres para 2020 reducciones de emisiones de -49% para NOx; - 47% para NO2; y -11% para PM10. Sujeto a consulta, la ULEZ se ampliará posteriormente para incluir un área interior de Londres (dentro de las carreteras circulares norte y sur de Londres) y un área de todo Londres, solo para vehículos pesados.

Preguntas:

1. ¿Cuál es el impacto de la ULEZ en el crecimiento pulmonar de los niños (el resultado primario)?
2. ¿Cuál es el impacto de la ULEZ en los resultados secundarios, incluidos los síntomas autoinformados, la infección respiratoria, el uso y los costos de la atención médica?
3. ¿La ULEZ reduce las desigualdades en salud? 4) ¿La ULEZ tiene una buena relación calidad-precio?

Diseño del estudio:

Estudio cuasiexperimental con diseño de cohortes paralelas. Población: 1520 niños de 6 a 9 años de edad, reclutados en 26 escuelas primarias de Londres (años escolares 2, 3 y 4) en la Zona Central de Emisiones Ultra Bajas de Londres. Intervención: Comparación de zonas de emisiones ultrabajas: 1520 niños de 6 a 9 años de edad, reclutados en 26 escuelas primarias (años escolares 2, 3 y 4) en Luton, emparejados por etnicidad, privación y calidad del aire de referencia.

Resultado: PRIMARIO: Crecimiento de la función pulmonar (volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) posterior al broncodilatador medido mediante espirometría de alta calidad en visitas escolares anuales secuenciales durante cuatro años. SECUNDARIO: Capacidad vital forzada (FVC), óxido nítrico exhalado (FeNO), calidad de vida, infecciones respiratorias, uso de servicios de salud, costos de salud.

Tamaño de la muestra:

Para detectar una diferencia de FEV1 de 15 ml/año entre las cohortes del centro y las afueras de Londres con una potencia del 90 % y una significancia de 0,05, se requieren niños en cada cohorte, inflados para permitir el efecto de agrupación de las escuelas, el éxito de la espirometría, la deserción infantil y escolar, y un subgrupo preespecificado análisis, dando un total de 3120 niños (60 niños de 26 escuelas en cada cohorte).

Duración: 6 años Datos de calidad del aire: Exposiciones modeladas por la Red de calidad del aire de Londres Gestión de datos: Unidad de ensayos clínicos pragmáticos acreditada por el NIHR Análisis: Análisis de interacción que controla los modificadores de efectos (p. ej., humo pasivo, etnicidad); análisis de las consecuencias de los costos económicos en salud.