Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barnas helse i London og Luton (CHILL) (CHILL)

20. april 2026 oppdatert av: Queen Mary University of London

Undersøker virkningen av Londons ultralavutslippssone på barns luftveishelse

Undersøker virkningen av Londons ultralavutslippssone på barns luftveishelse

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sterke bevis knytter luftforurensning i byer til restriksjoner i barns lungevekst og utvikling og andre uheldige effekter, inkludert økning i luftveis- og allergisymptomer, luftveisinfeksjoner, astma og bruk av helsetjenester. Effektive tiltak er påtrengende som reduserer luftforurensning og forbedrer barnehelsen. Low Emission Zones (LEZ) er i ferd med å bli utbredt, men er dyre å implementere og har ubevist helsegevinst. London har noe av den verste luftforurensningen i Europa. Londons Ultra Low Emission Zone (ULEZ) er den sentrale komponenten i Londons luftkvalitetsstrategi. Implementeringen gir en unik mulighet til å teste effekten av en byomfattende LEZ på barns helse.

Intervensjonen:

ULEZ er et område der alle kjøretøy må oppfylle eksosutslippsstandarder eller betale en daglig avgift for å reise. Det vil bli implementert og betalt av Transport for London. Fra og med 2019 vil ULEZ til å begynne med dekke Londons sentrale congestion Charging Zone, et område avgrenset av London Inner Ring Road, som inkluderer City of London pluss tilstøtende områder med åtte radialt tilstøtende bydeler. Det er anslått å levere for sentrale London innen 2020 utslippsreduksjoner på -49 % for NOx; - 47 % for NO2; og -11 % for PM10. Med forbehold om konsultasjon, vil ULEZ senere utvide til å omfatte et indre London-område (innenfor Londons North og South Circular-veier), og et London-omfattende område, kun for tunge kjøretøy.

Spørsmål:

  1. Hva er virkningen av ULEZ på barns lungevekst (primært resultat)?
  2. Hva er virkningen av ULEZ på sekundære utfall, inkludert selvrapporterte symptomer, luftveisinfeksjon, bruk av helsetjenester og kostnader?
  3. Reduserer ULEZ helseforskjeller? 4) Er ULEZ god valuta for pengene?

Studere design:

Kvasi-eksperimentell studie ved bruk av en parallell kohortdesign. Befolkning: 1520 barn i alderen 6-9 år, rekruttert i 26 London barneskoler (skoleår 2, 3 og 4) i Londons Central Ultra Low Emission Zone. Intervensjon: Sammenligning av ultralavutslippssone: 1520 barn i alderen 6-9 år, rekruttert i 26 barneskoler (skoleår 2, 3 og 4) i Luton, matchet for etnisitet, deprivasjon og grunnlinjeluftkvalitet.

Utfall: PRIMÆR: Lungefunksjonsvekst (post-bronkodilatator tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) målt ved høykvalitets spirometri ved sekvensielle årlige skolebesøk over fire år. SEKUNDÆR: Forsert vitalkapasitet (FVC), utåndet nitrogenoksid (FeNO), livskvalitet, luftveisinfeksjoner, bruk av helsetjenester, helsekostnader.

Eksempelstørrelse:

For å oppdage en FEV1-forskjell på 15 ml/år mellom sentrale og ytre London-kohorter ved 90 % kraft og 0,05 signifikans, kreves det at barn i hver kohort er oppblåst for å tillate klyngeeffekt av skoler, spirometrisuksess, barn- og skoleslitasje og forhåndsspesifisert undergruppe analyser, noe som gir totalt 3120 barn (60 barn fra 26 skoler i hvert årskull).

Varighet: 6 år Luftkvalitetsdata: Modellerte eksponeringer av London Air Quality Network Databehandling: NIHR-akkreditert pragmatisk kliniske forsøk Enhetsanalyse: Interaksjonsanalyse som kontrollerer for effektmodifikatorer (f.eks. passiv røyk; etnisitet); helseøkonomisk kostnadskonsekvensanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3312

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, E1 2AB
        • Queen Mary University of London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 6-9 år, rekruttert i 40 London barneskoler (år 2, 3, 4) i London ULEZ-området

og

Barn i alderen 6-9 år, rekruttert i 40 Luton barneskoler (år 2, 3 4).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for skoler:

    • Grunnskoler innenfor, eller med nedslagsfelt som inkluderer, ULEZ i London sentrum.
    • Grunnskoler i bydelen Luton og byen Dunstable.
    • Statlige eller uavhengige sektorer.

Inkluderingskriterier for barn:

• Barn som går på en studieskole, i år 2, 3 eller 4, ved studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for skoler:

    • Skoler som ikke er grunnskoler innenfor ovennevnte grenser.

Ekskluderingskriterier for barn:

  • Barn med lære- eller fysiske funksjonshemminger som er tilstrekkelige til at de ikke kan gi informert samtykke til studien, eller gjennomføre studieprosedyrer.
  • Barn med alvorlig lungesykdom (ikke inkludert astma).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
London (intervensjon)
1606 barn i alderen 6-9 år, rekruttert i 44 London barneskoler (år 2-4) innenfor London ULEZ-området

ULEZ omfatter en sentral London-sone, implementert 8. april 2019, der forurensende kjøretøy er underlagt en avgift. Ved å bruke teknologi for nummerplategjenkjenning utstedes det en daglig bøteavgift for kjøretøy som kjører inn i denne sentrale sonen som ikke oppfyller standarden på Euro 4 for bensin, Euro 6/VI for diesel og Euro for motorsykler.

ULEZ vil senere bli utvidet til å omfatte:

  1. I 2020, en London-dekkende ULEZ for tunge kjøretøy (HDV) innenfor LEZ-grensen (grønn sone). HDV-er som ikke oppfyller Euro 6-standarden vil bli belastet daglig.
  2. I 2021, et indre London ULEZ-område for alle lette kjøretøyer (LDV) innenfor grensen til North og South Circular Roads (gul sone). Kjøretøy som ikke oppfyller kriteriene ovenfor vil bli belastet daglig som for London-området.
Andre navn:
  • Ren luftsone
Luton (sammenligning)
1706 barn i alderen 6-9 år, rekruttert i 41 Luton og Dunstable barneskoler (år 2-4)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonsvekst som endring i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) per år
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Målt ved årlig spirometri, som årlig endring i FEV1/år over 4 år
Fire år, 2018 -2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftkvalitet, nitrogendioksid (NO2)-konsentrasjon avledet fra KCLURban-dispersjonsmodellen
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Årlig nitrogendioksid (NO2) konsentrasjon (mikrogram/kubikkmeter NO2)
Fire år, 2018 -2021
Luftkvalitet, konsentrasjoner av nitrogenoksider (NOx) avledet fra KCLURban-dispersjonsmodellen
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Årlig konsentrasjon av nitrogenoksider (NOx) (mikrogram/kubikkmeter NOx)
Fire år, 2018 -2021
Luftkvalitet, partikkeldiameter <2,5 mikron avledet fra KCLURban-dispersjonsmodellen
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Årlig partikkeldiameter <2,5 mikron (PM2,5) konsentrasjon (mikrogram/kubikkmeter PM2,5)
Fire år, 2018 -2021
Luftkvalitet, partikkeldiameter <2,5 mikron avledet fra KCLURban-dispersjonsmodellen
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Årlig partikkeldiameter <2,5 mikron (PM2,5) konsentrasjon (mikrogram/kubikkmeter PM10)
Fire år, 2018 -2021
Lungekapasitet som FVC (forced vital capacity)
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Målt ved årlig spirometri, som FVC i liter
Fire år, 2018 -2021
Årlig forekomst av hvesing, som andel (%) av respondentene som rapporterte hvesing
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) spørreskjema for 6-7 åringer
Fire år, 2018 -2021
Årlig forekomst av eksem, som andel (%) av respondentene som rapporterte eksem
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) spørreskjema for 6-7 åringer
Fire år, 2018 -2021
Årlig prevalens av rhinitt, som andel (%) av respondentene som rapporterte rhinitt
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) spørreskjema for 6-7 åringer
Fire år, 2018 -2021
Årlig prevalens/deltaker av øvre luftveisinfeksjoner
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Elektronisk nedlasting av kodede NHS helsejournaldata
Fire år, 2018 -2021
Årlig prevalens/deltaker av nedre luftveisinfeksjoner
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Elektronisk nedlasting av kodede NHS helsejournaldata
Fire år, 2018 -2021
Fysisk aktivitet, som prosentvis tid i moderat til kraftig fysisk aktivitet per deltaker (MVPA)
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Årlige hofteakselerometerregistreringer av deltakere, målt over en uke
Fire år, 2018 -2021
Årlig helsehjelp per deltaker
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Elektronisk nedlasting av kodede NHS helsejournaldata
Fire år, 2018 -2021
Årlige helsekostnader per deltaker
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Elektronisk nedlasting av kodede NHS helsejournaldata og selvrapporteringsdata
Fire år, 2018 -2021
Kognitiv funksjon som gjennomsnittlig bevegelsestid i sekunder (MT) på Clinical Kinematic Assessment Test
Tidsramme: Tre år, 2019 -2021
Årlig klinisk kinematisk vurderingstest
Tre år, 2019 -2021
Barns livskvalitet som poengsum av 40
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Årlig utfylling av foreldrene av spørreskjemaet CHU9D (Child Health Utility 9 Dimension)
Fire år, 2018 -2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mays Jawad, PhD, Queen Mary University of London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 239719

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere