Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børns sundhed i London og Luton (CHILL) (CHILL)

20. april 2026 opdateret af: Queen Mary University of London

Undersøgelse af virkningen af ​​Londons ultralave emissionszone på børns åndedrætssundhed

Undersøgelse af virkningen af ​​Londons Ultra Low Emission Zone på børns åndedrætssundhed

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stærke beviser forbinder byluftforurening med restriktioner i børns lungevækst og udvikling og andre negative virkninger, herunder stigninger i luftvejs- og allergisymptomer, luftvejsinfektioner, astma og brug af sundhedspleje. Der er et presserende behov for effektive indgreb, der reducerer luftforureningen og forbedrer børns sundhed. Lavemissionszoner (LEZ) er ved at blive udbredt, men er dyre at implementere og har ubeviste sundhedsmæssige fordele. London har nogle af de værste luftforurening i Europa. Londons Ultra Low Emission Zone (ULEZ) er den centrale komponent i Londons luftkvalitetsstrategi. Dens implementering giver en unik mulighed for at teste virkningen af ​​en bydækkende LEZ på børns sundhed.

Indgrebet:

ULEZ er et område, inden for hvilket alle køretøjer skal opfylde standarderne for udstødningsemission eller betale en daglig afgift for at rejse. Det vil blive implementeret og betalt af Transport for London. Fra og med 2019 vil ULEZ i første omgang dække Londons centrale Congestion Charging Zone, et område afgrænset af Londons indre ringvej, som omfatter City of London plus tilstødende områder af otte radialt tilstødende bydele. Det forventes at levere emissionsreduktioner på -49% for det centrale London i 2020 for NOx; - 47 % for NO2; og -11 % for PM10. Med forbehold for høring vil ULEZ efterfølgende udvide til at omfatte et indre London-område (inden for Londons North og South Circular Roads) og et London-dækkende område, kun for tunge køretøjer.

Spørgsmål:

  1. Hvad er virkningen af ​​ULEZ på børns lungevækst (det primære resultat)?
  2. Hvad er virkningen af ​​ULEZ på sekundære resultater, herunder selvrapporterede symptomer, luftvejsinfektion, brug af sundhedspleje og omkostninger?
  3. Reducerer ULEZ uligheder i sundhed? 4) Er ULEZ'en god værdi for pengene?

Studere design:

Kvasi-eksperimentel undersøgelse ved hjælp af et parallelt kohortedesign. Befolkning: 1520 børn i alderen 6-9 år, rekrutteret i 26 grundskoler i London (skoleår 2, 3 og 4) i Londons Central Ultra Low Emission Zone. Intervention: Sammenligning af ultralavemissionszone: 1520 børn i alderen 6-9 år, rekrutteret i 26 grundskoler (skoleår 2, 3 og 4) i Luton, matchet for etnicitet, afsavn og baseline luftkvalitet.

Resultat: PRIMÆR: Vækst i lungefunktion (post-bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) målt ved højkvalitets spirometri ved sekventielle årlige skolebesøg over fire år. SEKUNDÆR: Forceret vitalkapacitet (FVC), udåndet nitrogenoxid (FeNO), livskvalitet, luftvejsinfektioner, brug af sundhedspleje, sundhedsomkostninger.

Prøvestørrelse:

For at detektere en 15 ml/år FEV1-forskel mellem centrale og ydre London-kohorter ved 90 % effekt og 0,05 signifikans kræves børn i hver kohorte, pustet op for at give mulighed for klyngeeffekt af skoler, spirometrisucces, børne- og skolenedslidning og forudspecificeret undergruppe analyser, hvilket giver i alt 3120 børn (60 børn fra 26 skoler i hver årgang).

Varighed: 6 år Luftkvalitetsdata: Modellerede eksponeringer af London Air Quality Network Datastyring: NIHR akkrediteret Pragmatic Clinical Trials Enhedsanalyse: Interaktionsanalyse, der kontrollerer for effektmodifikatorer (f.eks. passiv røg; etnicitet); sundhedsøkonomisk omkostningskonsekvensanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3312

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 6-9 år, rekrutteret i 40 grundskoler i London (år 2, 3, 4) i det centrale London ULEZ-område

og

Børn i alderen 6-9 år, rekrutteret i 40 Luton grundskoler (år 2, 3 4).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for skoler:

    • Grundskoler inden for eller med opland, der omfatter det centrale London ULEZ.
    • Grundskoler i bydelen Luton og byen Dunstable.
    • Statlige eller uafhængige sektorer.

Inklusionskriterier for børn:

• Børn, der går på en studieskole i 2, 3 eller 4 år ved studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for skoler:

    • Skoler, der ikke er folkeskoler inden for ovenstående grænser.

Udelukkelseskriterier for børn:

  • Børn med indlærings- eller fysiske handicap, der er tilstrækkelige til, at de ikke er i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen eller udføre undersøgelsesprocedurer.
  • Børn med alvorlig lungesygdom (eksklusive astma).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
London (intervention)
1606 børn i alderen 6-9 år, rekrutteret i 44 grundskoler i London (år 2-4) i det centrale London ULEZ-område

ULEZ omfatter en central London-zone, implementeret den 8. april 2019, inden for hvilken forurenende køretøjer er underlagt en afgift. Ved hjælp af nummerpladegenkendelsesteknologi udstedes der en daglig bødebesked for køretøjer, der kører ind i denne centrale zone, der ikke opfylder standarden på Euro 4 for benzin, Euro 6/VI for diesel og Euro for motorcykler.

ULEZ vil efterfølgende blive udvidet til at omfatte:

  1. I 2020, en London-dækkende ULEZ for tunge køretøjer (HDV) inden for LEZ-grænsen (grøn zone). HDV'er, der ikke opfylder Euro 6-standarden, vil blive opkrævet dagligt.
  2. I 2021, et indre London ULEZ-område for alle lette køretøjer (LDV) inden for grænsen af ​​North og South Circular Roads (gul zone). Køretøjer, der ikke opfylder ovenstående kriterier, vil blive opkrævet dagligt som for det centrale London-område.
Andre navne:
  • Ren luft zone
Luton (sammenligning)
1706 børn i alderen 6-9 år, rekrutteret i 41 Luton og Dunstable grundskoler (år 2-4)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionsvækst som ændring i forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) om året
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Målt ved årlig spirometri, som årlig ændring i FEV1/år over 4 år
Fire år, 2018 -2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftkvalitet, nitrogendioxid (NO2) koncentration afledt af KCLURban dispersionsmodellen
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Årlig nitrogendioxid (NO2) koncentration (mikrogram/kubikmeter NO2)
Fire år, 2018 -2021
Luftkvalitet, koncentration af nitrogenoxider (NOx) afledt af KCLURban-dispersionsmodellen
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Årlig koncentration af nitrogenoxider (NOx) (mikrogram/kubikmeter NOx)
Fire år, 2018 -2021
Luftkvalitet, partikeldiameter <2,5 mikron afledt af KCLURban-spredningsmodellen
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Årlig partikeldiameter <2,5 mikron (PM2,5) koncentration (mikrogram/kubikmeter PM2,5)
Fire år, 2018 -2021
Luftkvalitet, partikeldiameter <2,5 mikron afledt af KCLURban-spredningsmodellen
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Årlig partikeldiameter <2,5 mikron (PM2,5) koncentration (mikrogram/kubikmeter PM10)
Fire år, 2018 -2021
Lungekapacitet som FVC (forceret vital kapacitet)
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Målt ved årlig spirometri, som FVC i liter
Fire år, 2018 -2021
Årlig forekomst af hvæsen, som andel (%) af de adspurgte, der rapporterer hvæsen
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) spørgeskema til 6-7-årige
Fire år, 2018 -2021
Årlig forekomst af eksem, som andel (%) af de adspurgte, der rapporterede eksem
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) spørgeskema til 6-7-årige
Fire år, 2018 -2021
Årlig forekomst af rhinitis som andel (%) af de adspurgte, der rapporterer rhinitis
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) spørgeskema til 6-7-årige
Fire år, 2018 -2021
Årlig forekomst/deltager af øvre luftvejsinfektioner
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Elektronisk download af kodede NHS sundhedsjournaldata
Fire år, 2018 -2021
Årlig forekomst/deltager af nedre luftvejsinfektioner
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Elektronisk download af kodede NHS sundhedsjournaldata
Fire år, 2018 -2021
Fysisk aktivitet, som procent af tid i moderat til kraftig fysisk aktivitet pr. deltager (MVPA)
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Årlige hofteaccelerometer-registreringer af deltagere, målt over en uge
Fire år, 2018 -2021
Årligt sundhedsforbrug pr. deltager
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Elektronisk download af kodede NHS sundhedsjournaldata
Fire år, 2018 -2021
Årlige sundhedsudgifter pr. deltager
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Elektronisk download af kodede NHS sundhedsjournaldata og selvrapporteringsdata
Fire år, 2018 -2021
Kognitiv funktion som gennemsnitlig bevægelsestid i sekunder (MT) på Clinical Kinematic Assessment Test
Tidsramme: Tre år, 2019 -2021
Årlig klinisk kinematisk vurderingstest
Tre år, 2019 -2021
Børns livskvalitet som score ud af 40
Tidsramme: Fire år, 2018 -2021
Årlig forældreudfyldelse af CHU9D (Child Health Utility 9 Dimension) spørgeskema
Fire år, 2018 -2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mays Jawad, PhD, Queen Mary University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 239719

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Ultra Low Emission Zone (ULEZ)

Abonner