Lasten terveys Lontoossa ja Lutonissa (CHILL) (CHILL)
Lontoon erittäin vähäpäästöisen vyöhykkeen vaikutusten tutkiminen lasten hengityselinten terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahvat todisteet yhdistävät kaupunkien ilmansaasteet lasten keuhkojen kasvun ja kehityksen rajoituksiin ja muihin haitallisiin vaikutuksiin, kuten hengitystie- ja allergiaoireiden lisääntymiseen, hengitystieinfektioihin, astmaan ja terveydenhuollon käyttöön. Tehokkaita toimia tarvitaan kiireellisesti ilman saastumisen vähentämiseksi ja lasten terveyden parantamiseksi. Low Emission Zones (LEZ) -alueet ovat yleistymässä, mutta niiden toteuttaminen on kallista ja niiden terveyshyötyjä ei ole todistettu. Lontoossa on Euroopan pahimpia ilmansaasteita. Lontoon Ultra Low Emission Zone (ULEZ) on Lontoon ilmanlaatustrategian keskeinen osa. Sen toteuttaminen tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden testata koko kaupungin laajuisen LEZ:n vaikutusta lasten terveyteen.
Interventio:
ULEZ on alue, jolla kaikkien ajoneuvojen on täytettävä pakokaasupäästöstandardit tai maksettava päivittäinen matkamaksu. Sen toteuttaa ja maksaa Transport for London. Vuodesta 2019 alkaen ULEZ kattaa aluksi Lontoon keskeisen ruuhkamaksuvyöhykkeen, London Inner Ring Roadin rajoittaman alueen, joka sisältää Lontoon Cityn sekä kahdeksan säteittäisesti vierekkäisen kaupunginosan. Sen ennustetaan vähentävän Lontoon keskustassa vuoteen 2020 mennessä -49 % NOx:n päästöjä. - 47 % NO2:lle; ja -11 % PM10:lle. Neuvottelujen perusteella ULEZ laajenee myöhemmin kattamaan Lontoon sisäalueen (Lontoon North and South Circular Roadin sisällä) ja Lontoon laajuisen alueen, joka on tarkoitettu vain raskaille ajoneuvoille.
Kysymyksiä:
- Mikä on ULEZ:n vaikutus lasten keuhkojen kasvuun (ensisijainen tulos)?
- Mikä on ULEZ:n vaikutus toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien itse ilmoittamat oireet, hengitystieinfektio, terveydenhuollon käyttö ja kustannukset?
- Vähentääkö ULEZ terveyseroja? 4) Onko ULEZ hyvää vastinetta rahalle?
Opintojen suunnittelu:
Kvasikokeellinen tutkimus rinnakkaiskohorttisuunnittelulla. Väestö: 1520 lasta iältään 6–9-vuotiaita, rekrytoituina 26 Lontoon peruskouluun (kouluvuodet 2, 3 ja 4) Lontoon Central Ultra Low Emission Zone -alueella. Interventio: Ultra Low Emission Zone Vertailu: 1520 lasta iältään 6-9 vuotta vanha, värvätty 26 peruskoulussa (kouluvuodet 2, 3 ja 4) Lutonissa, sovitettu etnisen alkuperän, puutteen ja perustason ilmanlaatu.
Tulos: ENSISIJAINEN: Keuhkojen toiminnan kasvu (keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) mitattuna korkealaatuisella spirometrialla peräkkäisillä vuosittaisilla koulukäynneillä neljän vuoden ajan. TOISsijainen: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), uloshengitystyppioksidi (FeNO), elämänlaatu, hengitystieinfektiot, terveydenhuollon käyttö, terveyskustannukset.
Otoskoko:
15 ml/vuosi FEV1-eron havaitseminen Keski- ja ulko-Lontoon kohorttien välillä 90 prosentin teholla ja 0,05:n merkitsevyydellä edellyttää lapsia kussakin kohortissa, jotka on paisutettu niin, että koulujen klusterointivaikutus, spirometrian menestys, lasten ja koulun poistuminen sekä ennalta määrätty alaryhmä analyysit, joista saatiin yhteensä 3120 lasta (60 lasta 26 koulusta kussakin kohortissa).
Kesto: 6 vuotta Ilmanlaatutiedot: Lontoon ilmanlaatuverkoston mallinnetut altistukset Tiedonhallinta: NIHR:n akkreditoitu Pragmatic Clinical Trials -yksikköanalyysi: Vuorovaikutusanalyysi, joka valvoo vaikutusten modifioijia (esim. passiivinen savu; etnisyys); terveydenhuollon taloudellisten kustannusten seurausanalyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2AB
- Queen Mary University of London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
6-9-vuotiaat lapset, jotka on palkattu 40 Lontoon peruskouluun (vuotiaat 2, 3, 4) Keski-Lontoon ULEZ-alueella
ja
6-9-vuotiaat lapset rekrytoituina 40 Lutonin peruskouluun (v. 2, 3 4).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koulujen mukaanottokriteerit:
- Peruskoulut Keski-Lontoon ULEZ:n sisällä tai vaikutusalueineen.
- Peruskoulut Lutonin kaupunginosassa ja Dunstablen kaupungissa.
- valtiolle tai itsenäisille aloille.
Lasten osallistumiskriteerit:
• Lapset, jotka käyvät opintokoulua vuonna 2, 3 tai 4 opintojen alkaessa.
Poissulkemiskriteerit:
Koulujen poissulkemiskriteerit:
- Koulut, jotka eivät ole peruskouluja yllä mainituissa rajoissa.
Lasten poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on oppimis- tai fyysinen vamma, jotta he eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tutkimukseen tai suorittamaan tutkimustoimenpiteitä.
- Lapset, joilla on vakava keuhkosairaus (ei mukaan lukien astma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lontoo (interventio)
1 606 lasta iältään 6-9-vuotiaita, palkattu 44 Lontoon peruskouluun (2-4-vuotiaat) Keski-Lontoon ULEZ-alueella
|
ULEZ käsittää Lontoon keskustan vyöhykkeen, joka otettiin käyttöön 8. huhtikuuta 2019, jossa saastuttavat ajoneuvot ovat maksullisia. Rekisteröintikilven tunnistusteknologian avulla tälle keskialueelle saapuville ajoneuvoille, jotka eivät täytä Euro 4 -standardia bensiinille, Euro 6/VI dieselille ja Euro moottoripyörille, myönnetään rekisterikilventunnistusteknologian avulla päivittäinen sakkomaksuilmoitus. ULEZ laajenee myöhemmin kattamaan:
Muut nimet:
|
|
Luton (vertailu)
1706 lasta iältään 6-9 vuotta, värvätty 41:een Lutonin ja Dunstablen peruskouluun (2-4-vuotiaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan kasvu pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutoksena sekunnissa (FEV1) vuodessa
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Mitattu vuotuisella spirometrialla, vuotuisena muutoksena FEV1/vuosi 4 vuoden aikana
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanlaatu, typpidioksidin (NO2) pitoisuus johdettu KCLUrban-dispersiomallista
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Vuotuinen typpidioksidin (NO2) pitoisuus (mikrogrammaa/kuutiometri NO2)
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Ilmanlaatu, typen oksidien (NOx) pitoisuus johdettu KCLUrban-dispersiomallista
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Vuotuinen typen oksidien (NOx) pitoisuus (mikrogrammaa/kuutiometri NOx)
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Ilmanlaatu, hiukkasten halkaisija <2,5 mikronia johdettu KCLUrban-dispersiomallista
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Vuotuinen hiukkashalkaisija <2,5 mikronia (PM2,5)
pitoisuus (mikrogrammaa/kuutiometri PM2,5)
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Ilmanlaatu, hiukkasten halkaisija <2,5 mikronia johdettu KCLUrban-dispersiomallista
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Vuotuinen hiukkashalkaisija <2,5 mikronia (PM2,5)
pitoisuus (mikrogrammaa/kuutiometri PM10)
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Keuhkojen kapasiteetti FVC:nä (pakotettu vitaalikapasiteetti)
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Mitattu vuosispirometrialla, FVC litroina
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Hengityksen vinkumisen vuotuinen esiintyvyys, osuus (%) hengityksen vinkumisesta ilmoittaneista vastaajista
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Kansainvälinen lapsuuden astman ja allergioiden tutkimus (ISAAC) -kyselylomake 6-7-vuotiaille
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Ekseeman vuotuinen esiintyvyys, osuus (%) ekseemasta ilmoittaneista vastaajista
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Kansainvälinen lapsuuden astman ja allergioiden tutkimus (ISAAC) -kyselylomake 6-7-vuotiaille
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Nuhan vuotuinen esiintyvyys, osuus (%) nuhasta ilmoittaneista vastaajista
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Kansainvälinen lapsuuden astman ja allergioiden tutkimus (ISAAC) -kyselylomake 6-7-vuotiaille
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Ylempien hengitysteiden infektioiden vuotuinen esiintyvyys/osallistuja
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Koodattujen NHS-terveystietotietojen sähköinen lataus
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Alahengitystieinfektioiden vuotuinen esiintyvyys/osallistuja
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Koodattujen NHS-terveystietotietojen sähköinen lataus
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Fyysinen aktiivisuus, prosentteina keskiarvosta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen osallistujaa kohden (MVPA)
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Osallistujien vuotuiset lonkkakiihtyvyysmittarien tiedot, mitattuna viikon aikana
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Vuosittainen terveydenhuollon käyttö per osallistuja
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Koodattujen NHS-terveystietotietojen sähköinen lataus
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Vuosittaiset terveydenhuoltokulut osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Koodattujen NHS-terveystietotietojen ja itseraporttitietojen sähköinen lataus
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
|
Kognitiivinen toiminto keskimääräisenä liikeaikana sekunneissa (MT) kliinisen kinemaattisen arvioinnin testissä
Aikaikkuna: Kolme vuotta, 2019-2021
|
Vuosittainen kliininen kinemaattinen arviointitesti
|
Kolme vuotta, 2019-2021
|
|
Lapsen elämänlaatu pistemääränä 40
Aikaikkuna: Neljä vuotta, 2018-2021
|
Vuosittainen vanhempien CHU9D (Child Health Utility 9 Dimension) kyselylomake
|
Neljä vuotta, 2018-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mays Jawad, PhD, Queen Mary University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 239719
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .