用于更换单颗牙齿的氧化锆种植体
2026年4月14日 更新者：University of Bern
评估氧化锆牙种植体和螺丝固位种植体冠用于非金属单牙置换的观察性研究
首先，根据当前最先进的方案，陶瓷（氧化锆）牙种植体的手术插入将在单牙间隙中进行。
经过 3 个月的愈合阶段后，陶瓷牙齿更换（又名
种植牙冠）将用螺丝固定在种植体上，并准备好充分发挥咀嚼、美学和言语功能。
研究概览
详细说明
手术植入物植入将根据标准化的、有据可查的手术方案进行，该方案在国际上被认为是几十年来最先进的钛植入物治疗方法（Buser & von Arx 2000，Buser 等人，2004 年）。 总之，将在局部麻醉下并在全层粘骨膜瓣抬高后在无牙颌骨中进行截骨术。 然后将螺钉形植入物插入截骨术中。 将特别强调相邻解剖结构的风险最小化（例如， 神经、邻牙）、足够的初级种植体稳定性、圆形嵌入 > 1 毫米厚的骨壁以及正确的三维种植体定位。 在骨量不足的情况下，将使用来自邻近区域的自体骨片、有据可查的牛骨矿物质和可吸收的猪胶原蛋白膜进行引导骨再生 (GBR)。 然后将皮瓣缝合在种植体愈合帽周围（非浸没式愈合）。 在 GBR（淹没愈合）的情况下，首选关闭皮瓣。 植入后 12 ± 2 周，将在局部麻醉下揭开埋入式种植体，然后通过临床和影像学验证种植体的骨整合，并取印模。
修复 A 组修复（FDI 位置 14-24 的牙齿更换）：固定种植体支持的临时修复体 3 个月，然后使用全瓷螺丝固位单种植体支持冠进行最终修复（基台由二氧化锆制成，冠最终使用手工制作陶瓷贴面材料）B组修复（所有其他位置的牙齿更换）：全瓷螺丝固位单种植体支撑冠（由二氧化锆制成的基台和整体二硅酸锂陶瓷冠。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- University of Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
总人口。
描述
纳入标准（站点级别）：
- 部分缺牙（17 至 47 之间的任何 FDI 位置）
- 愈合的拔牙部位（2 型、3 型或 4 型种植体植入）或天然骨
- 对牙列：天然牙，固定或可摘修复体
排除标准（站点级别）：
- 测试装置的牙槽嵴或间隙尺寸不足（允许同时进行骨增量）
- 种植体缺乏初期稳定性
纳入标准（患者水平）：
- 需要无金属全瓷种植体治疗的自我转诊或故意转诊患者
- 年龄≥18岁且≤80岁
- 能够提供书面知情同意并遵守协议
- 身体状况 PS1 和 PS2（美国麻醉医师协会）。
排除标准（患者水平）：
- 怀孕或哺乳
- 口腔卫生不足
- 未经治疗的牙周炎或牙龈炎
- 粘膜疾病，如糜烂性扁平苔藓
- 吸烟习惯 >5 cig/d
- 严重的磨牙症或紧握习惯
- 不受控制的糖尿病或导致或需要免疫抑制、放疗、化疗、频繁使用抗生素或抗再吸收药物（如双膦酸盐）的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存活率
大体时间：12个月
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有多少植入物仍在发挥作用
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功率
大体时间：10年
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有多少植入物满足当前的生物学和技术成功标准
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simone FM Janner, PD Dr.、University of Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2030年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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