단일 치아 교체를 위한 지르코니아 임플란트
금속이 없는 단일 치아 대체를 위한 지르코니아 치과 임플란트 및 나사 유지 임플란트 크라운 평가 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
수술 임플란트 식립은 수십 년 동안 티타늄 임플란트를 위한 최첨단 치료법으로 국제적으로 인정받은 표준화되고 잘 문서화된 수술 프로토콜에 따라 수행될 것입니다(Buser & von Arx 2000, Buser et al. 2004). 요약하면, 절골술은 무치악골에서 국소마취 하에 그리고 전층 점막골막피판을 거상한 후에 시행될 것입니다. 그런 다음 나사 모양의 임플란트를 절골술에 삽입합니다. 인접한 해부학적 구조(예: 신경, 인접 치아), 충분한 기본 임플란트 안정성, > 1mm 두께의 골벽에 원형으로 삽입 및 올바른 3차원 임플란트 위치. 골량이 불충분한 경우 인접 부위의 자가 골 칩, 잘 기록된 소골 광물 및 흡수성 돼지 콜라겐 막을 사용하여 유도 골 재생(GBR)을 수행합니다. 그런 다음 플랩을 임플란트 치유 캡 주위로 봉합합니다(비침수 치유). GBR(수중 치유)의 경우 기본 플랩 폐쇄가 선호됩니다. 식립 후 12 ± 2주 후에 침지된 임플란트는 국소마취 하에 노출되며 임플란트의 골유착은 임상적 및 방사선학적으로 검증되고 인상채득이 이루어집니다.
수복 그룹 A의 수복(FDI 위치 14 - 24에서 치아 교체): 3개월 동안 고정 임플란트 지지 잠정 후 올 세라믹 나사 유지 단일 임플란트 지지 크라운으로 최종 수복(이산화지르코늄으로 만든 지대주와 수동 빌드업 세라믹 축성 재료) 그룹 B의 수복물(다른 모든 위치의 치아 교체): 올-세라믹 나사 유지 단일 임플란트 지지 크라운(이산화지르코늄 및 단일체 리튬 디실리케이트 세라믹 크라운으로 만든 지대주).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University of Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(사이트 수준):
- 부분 무치악(17에서 47 사이의 모든 FDI 위치)
- 치유된 발치 부위(유형 2, 3 또는 4 임플란트 식립) 또는 자연골
- 대합치: 자연 치아, 고정식 또는 가철식 수복물
제외 기준(사이트 수준):
- 테스트 장치에 대한 부적합한 릿지 또는 갭 치수(동시 뼈 확대 허용됨)
- 임플란트의 1차 안정성 부족
포함 기준(환자 수준):
- 무금속 올세라믹 임플란트 치료가 필요한 자가 의뢰 또는 의도적으로 의뢰한 환자
- 연령 ≥18세 및 ≤ 80
- 의정서에 대한 서면 동의 및 준수를 제공할 수 있는 능력
- 신체 상태 PS1 및 PS2(미국 마취학회).
제외 기준(환자 수준):
- 임신 또는 수유
- 부적절한 구강 위생
- 치료되지 않은 치주염 또는 치은염
- 침식성 편평 태선과 같은 점막 질환
- >5 cig/d의 흡연 습관
- 심한 이갈이 또는 악물기 습관
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 면역억제, 방사선, 화학요법, 항생제 또는 비스포스포네이트와 같은 항흡수 약물의 빈번한 사용을 초래하거나 요구하는 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: 12 개월
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얼마나 많은 임플란트가 여전히 기능하고 있습니까?
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 10 년
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현재의 생물학적 및 기술적 성공 기준을 충족하는 임플란트 수
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-01434
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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치과 임플란트에 대한 임상 시험
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Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.완전한
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University of Milan완전한
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음
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Abbott Medical Devices완전한
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Seoul National University HospitalHansBiomed Co.,Ltd.모집하지 않고 적극적으로