Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zirkonia-implantit yksittäisen hampaan korvaamiseen

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Bern

Havaintotutkimus zirkoniahammasimplantien ja ruuveissa pysyneiden implanttien kruunujen arvioimisesta metallittomaan yksittäisen hampaan korvaamiseen

Ensin keraamisen (zirkonia) hammasimplantin kirurginen asennus suoritetaan yhden hampaan välissä nykyisten huipputeknisten protokollien mukaisesti. 3 kuukauden paranemisvaiheen jälkeen keraaminen hampaan vaihto (alias. implantin kruunu) kiinnitetään ruuveilla implanttiin ja on valmis pureskelemaan, esteettiseen ja puhetoimintoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaus Implanttien sijoittelu suoritetaan standardoidun, hyvin dokumentoidun kirurgisen protokollan mukaisesti, jota on pidetty kansainvälisesti huippuluokan titaani-implanttien hoitona vuosikymmeniä (Buser & von Arx 2000, Buser et al. 2004). Yhteenvetona voidaan todeta, että hampaattomaan luuhun tehdään osteotomia paikallispuudutuksessa ja täysipaksuisen mukoperiosteaaliläpän kohoamisen jälkeen. Ruuvin muotoinen implantti asetetaan sitten osteotomiaan. Erityistä huomiota kiinnitetään vierekkäisten anatomisten rakenteiden riskien minimoimiseen (esim. hermot, viereiset hampaat), riittävällä primaarisen implantin stabiiliudella, pyöreällä upotuksella > 1 mm paksuisiin luuseiniin ja implantin oikeaan kolmiulotteiseen asentoon. Tapauksissa, joissa luutilavuus on riittämätön, suoritetaan ohjattu luun regeneraatio (GBR) käyttämällä viereiseltä alueelta peräisin olevia autogeenisiä luusiruja, hyvin dokumentoitua naudan luumineraalia ja resorboituvia sian kollageenikalvoja. Läpät ommellaan sitten implantin paranemiskorkin ympärille (ei upotettu paraneminen). Ensisijaista läpän sulkemista suositellaan tapauksissa, joissa on GBR (submerged Healing). 12 ± 2 viikkoa asettamisen jälkeen upotetut implantit paljastetaan paikallispuudutuksessa, minkä jälkeen implanttien osseointegraatio varmistetaan kliinisesti ja radiografisesti ja otetaan jäljennökset.

Restaurointi Restaurointi ryhmässä A (hampaan vaihto FDI-asennoissa 14 - 24): kiinteä implanttituettu tilapäinen 3 kuukauden ajan, sitten lopullinen restaurointi täyskeraamisella ruuvikiinnitetyllä yksittäisellä implanttituella kruunulla (abutmentti zirkoniumdioksidista ja kruunu viimeistelty käsin koottu keraaminen vanerointimateriaali) Restaurointi ryhmässä B (hampaan vaihto kaikissa muissa asennoissa): täyskeraaminen ruuvikiinnitetty yksi implanttituettu kruunu (abutmentti zirkoniumdioksidista ja monoliittisesta litiumdisilikaattikeraamisesta kruunusta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University of Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen väestö.

Kuvaus

Sisällyttämisehdot (sivustotaso):

  • osittainen edentulismi (mikä tahansa suorien sijoitusten asema välillä 17-47)
  • parantunut poistokohta (tyypin 2, 3 tai 4 implanttiasennus) tai natiivi luu
  • vastahampaat: luonnolliset hampaat, kiinteä tai irrotettava restauraatio

Poissulkemiskriteerit (sivustotaso):

  • riittämättömät harjanteen tai rakon mitat testilaitteelle (samanaikainen luun augmentaatio sallittu)
  • implantin ensisijaisen stabiilisuuden puute

Osallistumiskriteerit (potilastaso):

  • itseohjautuva tai tarkoituksellisesti lähetetty potilas, joka tarvitsee metallitonta, täyskeraamista implanttihoitoa
  • ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta
  • pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen ja noudattamaan protokollaa
  • fyysinen tila PS1 ja PS2 (American Society of Anesthesiologists).

Poissulkemiskriteerit (potilastaso):

  • raskaus tai imetys
  • riittämätön suuhygienia
  • hoitamaton parodontiitti tai ientulehdus
  • limakalvosairaudet, kuten erosive lichen planus
  • tupakointi > 5 cg/d
  • vakava bruksismi tai puristustavat
  • hallitsematon diabetes tai sairaudet, jotka johtavat tai edellyttävät immunosuppressiota, säteilyä, kemoterapiaa, antibioottien tai resorptiolääkkeiden, kuten bisfosfonaattien, jatkuvaa käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuinka monta implanttia on vielä toiminnassa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kuinka monta implanttia täyttää nykyiset biologiset ja tekniset menestyskriteerit
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Tilaa