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Zirkonimplantate zum Ersatz eines einzelnen Zahns

14. April 2026 aktualisiert von: University of Bern

Beobachtungsstudie zur Bewertung von Zirkonoxid-Zahnimplantaten und verschraubten Implantatkronen für den metallfreien Einzelzahnersatz

Zunächst wird das chirurgische Einsetzen eines Zahnimplantats aus Keramik (Zirkonoxid) in eine Einzelzahnlücke gemäß den aktuellen Protokollen des Standes der Technik durchgeführt. Nach einer 3-monatigen Einheilphase ist ein keramischer Zahnersatz (auch bekannt als Implantatkrone) wird auf dem Implantat verschraubt und ist bereit für die volle Kau-, Ästhetik- und Sprachfunktion.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chirurgie Die Implantation erfolgt nach einem standardisierten, gut dokumentierten chirurgischen Protokoll, das seit Jahrzehnten international als modernste Therapie für Titanimplantate gilt (Buser & von Arx 2000, Buser et al. 2004). Zusammenfassend wird eine Osteotomie im zahnlosen Knochen unter örtlicher Betäubung und nach Anheben eines Mukoperiostlappens in voller Dicke durchgeführt. Das schraubenförmige Implantat wird dann in die Osteotomie eingesetzt. Besonderer Wert wird auf die Risikominimierung für angrenzende anatomische Strukturen (z. Nerven, Nachbarzähne), auf ausreichende Primärstabilität des Implantats, auf zirkuläre Einbettung in > 1 mm dicke Knochenwände und auf eine korrekte dreidimensionale Implantatpositionierung. In Fällen mit unzureichendem Knochenvolumen wird eine gesteuerte Knochenregeneration (GBR) unter Verwendung von autogenen Knochenspänen aus dem angrenzenden Bereich, gut dokumentiertem Rinderknochenmineral und resorbierbaren Schweinekollagenmembranen durchgeführt. Die Lappen werden dann um die Einheilkappe des Implantats genäht (nicht gedeckte Einheilung). In Fällen mit GBR (gedeckte Einheilung) wird der primäre Lappenverschluss bevorzugt. 12 ± 2 Wochen nach dem Einsetzen werden gedeckte Implantate unter örtlicher Betäubung freigelegt, dann wird die Osseointegration der Implantate klinisch und röntgenologisch überprüft und es werden Abdrücke genommen.

Versorgung Versorgung in Gruppe A (Zahnersatz in FDI Positionen 14 – 24): festsitzendes implantatgetragenes Provisorium für 3 Monate, dann definitive Versorgung mit vollkeramischer verschraubter implantatgetragener Einzelkrone (Abutment aus Zirkoniumdioxid und finalisierte Krone mit handaufbaukeramisches Verblendmaterial) Versorgung in Gruppe B (Zahnersatz in allen anderen Positionen): vollkeramische verschraubte implantatgetragene Einzelkrone (Abutment aus Zirkoniumdioxid und monolithische Lithium-Disilikat-Keramikkrone.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • University of Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Durchschnittsbevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien (Standortebene):

  • teilweise Zahnlosigkeit (jede FDI-Position zwischen 17 und 47)
  • verheilte Extraktionsstelle (Implantatplatzierung Typ 2, 3 oder 4) oder nativer Knochen
  • Gegengebiss: natürliche Zähne, festsitzender oder herausnehmbarer Zahnersatz

Ausschlusskriterien (Standortebene):

  • unzureichende Kamm- oder Spaltmaße für das Testgerät (gleichzeitige Knochenaugmentation zulässig)
  • fehlende Primärstabilität des Implantats

Einschlusskriterien (Patientenebene):

  • Selbstüberwiesener oder absichtlich überwiesener Patient, der eine metallfreie, vollkeramische Implantattherapie benötigt
  • Alter ≥18 Jahre und ≤ 80
  • in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung und Einhaltung des Protokolls abzugeben
  • körperlicher Status PS1 und PS2 (American Society of Anesthesiologists).

Ausschlusskriterien (Patientenebene):

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • unzureichende Mundhygiene
  • unbehandelte Parodontitis oder Gingivitis
  • Schleimhauterkrankungen wie erosiver Lichen planus
  • Rauchgewohnheit mit >5 Cig/d
  • starker Bruxismus oder Pressgewohnheiten
  • unkontrollierter Diabetes oder Zustände, die zu einer Immunsuppression, Bestrahlung, Chemotherapie, häufiger Anwendung von Antibiotika oder antiresorptiven Medikamenten wie Bisphosphonaten führen oder diese erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: 12 Monate
Wie viele Implantate sind noch in Funktion
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: 10 Jahre
Wie viele Implantate erfüllen aktuelle biologische und technische Erfolgskriterien?
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Teilzahnlosigkeit

Klinische Studien zur Zahnimplantat

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