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Implantes de zirconio para reemplazo de un solo diente

14 de abril de 2026 actualizado por: University of Bern

Estudio observacional que evalúa los implantes dentales de zirconio y las coronas de implantes atornillados para el reemplazo de un solo diente sin metal

En primer lugar, la inserción quirúrgica de un implante dental de cerámica (zirconia) se realizará en un espacio de un solo diente de acuerdo con los protocolos actuales de última generación. Después de una fase de curación de 3 meses, un reemplazo de diente de cerámica (a.k.a. corona del implante) se atornillará en el implante y estará listo para la función masticatoria, estética y del habla completa.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cirugía La colocación de los implantes se realizará de acuerdo con un protocolo quirúrgico estandarizado y bien documentado considerado internacionalmente como terapia de vanguardia para los implantes de titanio desde hace décadas (Buser & von Arx 2000, Buser et al. 2004). En resumen, se realizará una osteotomía en el hueso edéntulo bajo anestesia local y tras la elevación de un colgajo mucoperióstico de espesor total. A continuación, se insertará el implante en forma de tornillo en la osteotomía. Se hará especial hincapié en la minimización de riesgos para las estructuras anatómicas adyacentes (p. nervios, dientes adyacentes), en una estabilidad primaria suficiente del implante, en una incrustación circular en paredes óseas de > 1 mm de espesor y en una posición tridimensional correcta del implante. En casos de volumen óseo insuficiente, se realizará regeneración ósea guiada (GBR) utilizando chips de hueso autógeno del área adyacente, membranas de colágeno porcino reabsorbible y minerales óseos bovinos bien documentados. A continuación, se suturarán los colgajos alrededor de la tapa de cicatrización del implante (cicatrización no sumergida). Se preferirá el cierre primario con colgajo en casos con GBR (cicatrización sumergida). 12 ± 2 semanas después de la colocación, se destaparán los implantes sumergidos bajo anestesia local, luego se verificará clínica y radiográficamente la osteointegración de los implantes y se tomarán impresiones.

Restauración Restauración en el grupo A (reemplazo de dientes en las posiciones FDI 14 - 24): provisional implantosoportado fijo durante 3 meses, luego restauración definitiva con corona unitaria implantosoportada atornillada de cerámica sin metal (pilar de dióxido de circonio y corona finalizada con material de recubrimiento de cerámica hecho a mano) Restauración en el grupo B (sustitución de dientes en todas las demás posiciones): corona unitaria implantosoportada atornillada de cerámica sin metal (pilar de dióxido de circonio y corona de cerámica monolítica de disilicato de litio).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • University of Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general.

Descripción

Criterios de inclusión (nivel de sitio):

  • edentulismo parcial (cualquier posición FDI entre 17 y 47)
  • sitio de extracción cicatrizado (colocación de implantes tipo 2, 3 o 4) o hueso nativo
  • dentición opuesta: dientes naturales, restauración fija o removible

Criterios de exclusión (nivel de sitio):

  • dimensiones inadecuadas de la cresta o el espacio para el dispositivo de prueba (se permite el aumento óseo simultáneo)
  • falta de estabilidad primaria del implante

Criterios de inclusión (nivel de paciente):

  • paciente autorreferido o referido a propósito que requiere una terapia de implantes de cerámica sin metal
  • edad ≥18 años y ≤ 80
  • capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplimiento del protocolo
  • estado físico PS1 y PS2 (Sociedad Americana de Anestesiólogos).

Criterios de exclusión (nivel de paciente):

  • embarazo o lactancia
  • higiene bucal inadecuada
  • periodontitis o gingivitis no tratada
  • enfermedades de las mucosas como el liquen plano erosivo
  • hábito de fumar con > 5 cig/d
  • bruxismo severo o hábitos de apretar
  • diabetes no controlada o condiciones que resultan o requieren inmunosupresión, radiación, quimioterapia, uso frecuente de antibióticos o medicamentos antirresortivos como los bisfosfonatos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 12 meses
¿Cuántos implantes siguen en función?
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 10 años
Cuántos implantes satisfacen los criterios biológicos y técnicos actuales de éxito
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implante dental

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