1 本の歯を置換するためのジルコニア インプラント
ジルコニア歯科インプラントとスクリュー保持型インプラント クラウンを評価する観察研究による金属を使用しない単一歯の置換
調査の概要
詳細な説明
外科的インプラント埋入は、標準化され、十分に文書化された外科的プロトコルに従って実施されます (Buser & von Arx 2000、Buser et al. 2004)。 要約すると、局所麻酔下で全層粘膜骨膜フラップを持ち上げた後、無歯骨で骨切り術が行われます。 次に、スクリュー型のインプラントを骨切り術に挿入します。 隣接する解剖学的構造のリスクを最小限に抑えることに特に重点が置かれます (例: 神経、隣接する歯）、十分な一次インプラントの安定性、厚さ 1 mm を超える骨壁への円形の埋め込み、および正しい 3 次元のインプラント配置が必要です。 骨量が不十分な場合は、隣接領域からの自家骨チップ、十分に文書化されたウシの骨ミネラル、および再吸収可能なブタのコラーゲン膜を使用して、骨誘導再生法 (GBR) が行われます。 フラップは、インプラントのヒーリング キャップの周りに縫合されます (非水没ヒーリング)。 GBR（浸水治癒）の場合は、一次フラップ閉鎖が優先されます。 埋入後 12 ± 2 週間で、水中のインプラントを局所麻酔下で覆い、インプラントのオッセオインテグレーションを臨床的およびレントゲン写真で検証し、印象を採得します。
修復 グループ A の修復 (FDI ポジション 14 ～ 24 での歯の交換): 3 か月間の固定インプラント支持プロビジョナル、その後、オールセラミック スクリュー固定シングル インプラント支持クラウンによる最終修復グループ B の修復 (他のすべての位置での歯の交換): オールセラミック スクリュー固定シングル インプラント支持クラウン (二酸化ジルコニウムとモノリシック 二ケイ酸リチウム セラミック クラウンで作られたアバットメント)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010
- University of Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 (サイト レベル):
- 部分的な無歯症 (17 から 47 の間の任意の FDI ポジション)
- 治癒した抜歯部位 (タイプ 2、3、または 4 のインプラント埋入) または生来の骨
- 反対側の歯列: 天然歯、固定または取り外し可能な修復物
除外基準 (サイト レベル):
- 試験装置のリッジまたはギャップの寸法が不適切 (同時の骨増強が可能)
- インプラントの一次安定性の欠如
包含基準 (患者レベル):
- メタルフリーのオールセラミックインプラント治療を必要とする自己紹介または意図的に紹介された患者
- 18歳以上80歳以下
- -書面によるインフォームドコンセントとプロトコルへの準拠を提供できる
- 身体状態 PS1 および PS2 (米国麻酔学会)。
除外基準 (患者レベル):
- 妊娠または授乳
- 不十分な口腔衛生
- 未治療の歯周炎または歯肉炎
- びらん性扁平苔癬などの粘膜疾患
- 1日5シグ以上の喫煙習慣
- 重度の歯ぎしりまたは食いしばりの習慣
- 制御されていない糖尿病または免疫抑制、放射線、化学療法、抗生物質の頻繁な使用、またはビスフォスフォネートなどの抗吸収薬を必要とする状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠：12ヶ月
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まだ機能しているインプラントの数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：10年
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現在の生物学的および技術的成功基準を満たすインプラントの数
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10年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：SImone FM Janner, PD Dr.、University of Bern
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-01434
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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