Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циркониевые имплантаты для замены одного зуба

4 декабря 2023 г. обновлено: University of Bern

Наблюдательное исследование по оценке циркониевых зубных имплантатов и коронок на имплантатах с винтовой фиксацией для безметалловой замены одиночного зуба

Во-первых, хирургическая установка керамического (циркониевого) зубного имплантата будет выполняться в промежутке между одним зубом в соответствии с текущими современными протоколами. После 3-месячной фазы заживления зуб керамического протеза (т.н. коронка имплантата) будет зафиксирована винтом на имплантате и будет готова к полноценной жевательной, эстетической и речевой функции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургия Установка имплантата будет проводиться в соответствии со стандартизированным, хорошо задокументированным хирургическим протоколом, который на протяжении десятилетий считается на международном уровне современным методом лечения титановых имплантатов (Buser & von Arx 2000, Buser et al. 2004). Таким образом, остеотомия будет выполнена в беззубой кости под местной анестезией и после поднятия полнослойного слизисто-надкостничного лоскута. Затем в остеотомию будет вставлен винтообразный имплантат. Особое внимание будет уделяться минимизации риска для соседних анатомических структур (например, нервы, соседние зубы), при достаточной первичной стабильности имплантата, при циркулярном внедрении в костные стенки толщиной > 1 мм и при правильном трехмерном позиционировании имплантата. В случаях с недостаточным объемом костной ткани будет выполняться направленная костная регенерация (НКР) с использованием аутогенных костных чипов из прилегающей области, хорошо задокументированных минералов бычьей кости и резорбируемых мембран из свиного коллагена. Затем лоскуты будут сшиты вокруг заживляющего колпачка имплантата (заживление без погружения). Первичное закрытие лоскута предпочтительнее в случаях с НГР (заживление под водой). Через 12 ± 2 недели после установки погруженные имплантаты обнажаются под местной анестезией, затем клинически и рентгенологически проверяется остеоинтеграция имплантатов и снимаются слепки.

Реставрация Реставрация в группе А (замещение зубов в позициях FDI 14-24): фиксированная временная конструкция с опорой на имплантаты на 3 месяца, затем окончательная реставрация цельнокерамической одиночной коронкой с опорой на имплантаты с винтовой фиксацией (абатмент из диоксида циркония и коронка, завершенная керамический облицовочный материал ручной сборки) Реставрация в группе В (протезирование зубов во всех остальных положениях): цельнокерамическая одиночная коронка с винтовой фиксацией на имплантатах (абатмент из диоксида циркония и монолитная керамическая коронка из дисиликата лития).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • University od Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основное население.

Описание

Критерии включения (уровень сайта):

  • частичная адентия (любая позиция FDI между 17 и 47)
  • зажившее место удаления (установка имплантата типа 2, 3 или 4) или нативная кость
  • противоположный зубной ряд: естественные зубы, несъемная или съемная реставрация

Критерии исключения (уровень сайта):

  • неадекватные размеры гребня или зазора для тестового устройства (разрешена одновременная аугментация кости)
  • отсутствие первичной стабильности имплантата

Критерии включения (уровень пациента):

  • самостоятельно или целенаправленно направленный пациент, нуждающийся в безметалловой цельнокерамической имплантации
  • возраст ≥18 лет и ≤ 80 лет
  • способный предоставить письменное информированное согласие и соблюдение протокола
  • физический статус PS1 и PS2 (Американское общество анестезиологов).

Критерии исключения (уровень пациента):

  • беременность или лактация
  • недостаточная гигиена полости рта
  • нелеченный пародонтит или гингивит
  • заболевания слизистых оболочек, такие как эрозивный красный плоский лишай
  • привычка курить >5 сигарет в день
  • тяжелый бруксизм или сжимание привычек
  • неконтролируемый диабет или состояния, приводящие к или требующие иммуносупрессии, лучевой терапии, химиотерапии, частому использованию антибиотиков или антирезорбтивных препаратов, таких как бисфосфонаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент выживаемости
Временное ограничение: 12 месяцев
Сколько имплантатов все еще функционируют
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень успеха
Временное ограничение: 10 лет
Сколько имплантатов удовлетворяют текущим биологическим и техническим критериям успеха?
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Следователи

  • Главный следователь: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-01434

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зубной имплантат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться