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Implants en zircone pour le remplacement d'une seule dent

4 décembre 2023 mis à jour par: University of Bern

Étude observationnelle évaluant les implants dentaires en zircone et les couronnes implantaires vissées pour le remplacement d'une dent unique sans métal

Tout d'abord, l'insertion chirurgicale d'un implant dentaire en céramique (zircone) sera réalisée dans un espace de dent unique selon les protocoles de pointe actuels. Après une phase de guérison de 3 mois, un remplacement de dent en céramique (a.k.a. couronne d'implant) sera vissée sur l'implant et sera prête pour la pleine fonction de mastication, d'esthétique et d'élocution.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chirurgie La pose des implants sera réalisée selon un protocole chirurgical standardisé et bien documenté considéré internationalement comme une thérapie de pointe pour les implants en titane depuis des décennies (Buser & von Arx 2000, Buser et al. 2004). En résumé, une ostéotomie sera réalisée dans l'os édenté sous anesthésie locale et après élévation d'un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur. L'implant en forme de vis sera ensuite inséré dans l'ostéotomie. Un accent particulier sera mis sur la minimisation des risques pour les structures anatomiques adjacentes (par ex. nerfs, dents adjacentes), sur une stabilité primaire suffisante de l'implant, sur un encastrement circulaire dans des parois osseuses > 1 mm d'épaisseur et sur un positionnement tridimensionnel correct de l'implant. Dans les cas où le volume osseux est insuffisant, une régénération osseuse guidée (ROG) sera réalisée à l'aide de copeaux d'os autogène de la zone adjacente, de minéraux osseux bovins bien documentés et de membranes résorbables de collagène porcin. Les lambeaux seront ensuite suturés autour de la coiffe de cicatrisation de l'implant (cicatrisation non enfouie). La fermeture du lambeau primaire sera préférée dans les cas de GBR (cicatrisation enfouie). 12 ± 2 semaines après la pose, les implants immergés seront découverts sous anesthésie locale, puis l'ostéointégration des implants sera vérifiée cliniquement et radiographiquement, et des empreintes seront prises.

Restauration Restauration dans le groupe A (remplacement dentaire en positions FDI 14 - 24) : provisoire fixe implanto-porté pendant 3 mois, puis restauration définitive avec couronne implanto-portée unitaire vissée tout céramique (pilier en dioxyde de zirconium et couronne finalisée avec céramique de stratification à la main) Restauration dans le groupe B (remplacement de dent dans toutes les autres positions) : couronne implanto-portée unitaire transvissée tout-céramique (pilier en dioxyde de zirconium et couronne en céramique de disilicate de lithium monolithique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • University od Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale.

La description

Critères d'inclusion (au niveau du site):

  • édentement partiel (toute position FDI entre 17 et 47)
  • site d'extraction cicatrisé (pose d'implant de type 2, 3 ou 4) ou os natif
  • denture antagoniste : dents naturelles, restauration fixe ou amovible

Critères d'exclusion (au niveau du site) :

  • dimensions inadéquates de la crête ou de l'espace pour le dispositif de test (augmentation osseuse simultanée autorisée)
  • manque de stabilité primaire de l'implant

Critères d'inclusion (niveau patient):

  • patient auto-référé ou volontairement référé nécessitant une thérapie implantaire tout-céramique sans métal
  • âge ≥18 ans et ≤ 80
  • capable de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer au protocole
  • état physique PS1 et PS2 (American Society of Anesthesiologists).

Critères d'exclusion (niveau patient):

  • grossesse ou allaitement
  • hygiène bucco-dentaire inadéquate
  • parodontite ou gingivite non traitée
  • maladies des muqueuses telles que le lichen plan érosif
  • habitude de fumer avec > 5 cig/j
  • bruxisme sévère ou habitudes de serrement
  • diabète non contrôlé ou affections entraînant ou nécessitant une immunosuppression, une radiothérapie, une chimiothérapie, l'utilisation fréquente d'antibiotiques ou de médicaments antirésorptifs tels que les bisphosphonates

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie
Délai: 12 mois
Combien d'implants sont encore en fonction
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: 10 années
Combien d'implants répondent aux critères de succès biologiques et techniques actuels
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-01434

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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