Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implanty cyrkonowe do zastąpienia pojedynczego zęba

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Bern

Badanie obserwacyjne oceniające implanty dentystyczne z tlenku cyrkonu i korony na implantach przykręcanych do bezmetalowej wymiany pojedynczych zębów

Najpierw chirurgiczne wstawienie ceramicznego (cyrkonowego) implantu dentystycznego zostanie wykonane w pojedynczej luce zębowej zgodnie z aktualnymi protokołami. Po 3-miesięcznej fazie gojenia, ceramiczna wymiana zęba (tzw. korona implantu) zostanie przykręcona do implantu i będzie gotowa do pełnej funkcji żucia, estetyki i mowy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Chirurgia Wszczepienie implantu zostanie przeprowadzone zgodnie ze znormalizowanym, dobrze udokumentowanym protokołem chirurgicznym, uznawanym na całym świecie za najnowocześniejszą terapię implantów tytanowych od dziesięcioleci (Buser i von Arx 2000, Buser i in. 2004). Podsumowując, osteotomia kości bezzębnej zostanie przeprowadzona w znieczuleniu miejscowym i po podniesieniu płata śluzówkowo-okostnowego pełnej grubości. Implant w kształcie śruby zostanie następnie wprowadzony do osteotomii. Szczególny nacisk zostanie położony na minimalizację ryzyka dla sąsiadujących struktur anatomicznych (np. nerwy, sąsiednie zęby), na wystarczającej stabilności implantu pierwotnego, na okrągłym osadzeniu w ścianach kości o grubości > 1 mm i na prawidłowym trójwymiarowym ułożeniu implantu. W przypadkach niedostatecznej objętości kości zostanie przeprowadzona sterowana regeneracja kości (GBR) przy użyciu autogennych wiórów kostnych z sąsiedniego obszaru, dobrze udokumentowanego minerału kostnego bydlęcego oraz resorbowalnych membran z kolagenu wieprzowego. Następnie płaty zostaną zszyte wokół nasadki gojącej implantu (gojenie bez zanurzenia). Pierwotne zamknięcie płata będzie preferowane w przypadkach GBR (gojenie zanurzone). Po 12 ± 2 tygodniach od wszczepienia implanty zanurzone zostaną odkryte w znieczuleniu miejscowym, następnie zostanie zweryfikowana klinicznie i radiologicznie osteointegracja implantów oraz pobrane zostaną wyciski.

Odbudowa Odbudowa w grupie A (wymiana zęba w pozycjach FDI 14 - 24): prowizorka stała na implancie przez 3 miesiące, następnie ostateczna odbudowa pełnoceramiczna przykręcana pojedyncza korona na implancie (łącznik z dwutlenku cyrkonu i korona sfinalizowana ręcznie odbudowywać ceramiczny materiał licujący) Odbudowa w grupie B (wymiana zębów we wszystkich innych pozycjach): korona pełnoceramiczna przykręcana pojedyncza na implancie (łącznik wykonany z dwutlenku cyrkonu i monolitycznej korony ceramicznej na dwukrzemianie litu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University of Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja.

Opis

Kryteria włączenia (poziom witryny):

  • częściowe bezzębie (dowolna pozycja FDI między 17 a 47)
  • wygojone miejsce ekstrakcji (wszczepienie implantu typu 2, 3 lub 4) lub kość natywna
  • uzębienie przeciwstawne: zęby naturalne, uzupełnienie stałe lub ruchome

Kryteria wykluczenia (poziom witryny):

  • nieodpowiednie wymiary wyrostka lub szczeliny dla urządzenia testowego (dozwolona jednoczesna augmentacja kości)
  • brak pierwotnej stabilności implantu

Kryteria włączenia (poziom pacjenta):

  • pacjent zgłaszający się samodzielnie lub celowo, wymagający leczenia implantami pełnoceramicznymi bez metalu
  • wiek ≥18 lat i ≤ 80
  • zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania protokołu
  • stan fizyczny PS1 i PS2 (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów).

Kryteria wykluczenia (poziom pacjenta):

  • ciąża lub laktacja
  • nieodpowiednia higiena jamy ustnej
  • nieleczone zapalenie przyzębia lub zapalenie dziąseł
  • choroby błony śluzowej, takie jak erozyjny liszaj płaski
  • nawyk palenia z > 5 papierosami dziennie
  • ciężki bruksizm lub nawyki zaciskania
  • niekontrolowana cukrzyca lub stany powodujące lub wymagające immunosupresji, radioterapii, chemioterapii, częstego stosowania antybiotyków lub leków antyresorpcyjnych, takich jak bisfosfoniany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ile implantów nadal funkcjonuje
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 10 lat
Ile implantów spełnia aktualne biologiczne i techniczne kryteria sukcesu
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Subskrybuj