Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cirkónium implantátumok egyetlen fog pótlására

2023. december 4. frissítette: University of Bern

Megfigyelési tanulmány a cirkónium fogászati ​​implantátumok és a csavarban visszatartott implantátum koronák értékeléséről a fémmentes egyetlen fogpótláshoz

Először a kerámia (cirkónium-oxid) fogászati ​​implantátum műtéti beültetése történik egyfogú résben a jelenlegi legkorszerűbb protokollok szerint. 3 hónapos gyógyulási fázis után kerámia fogpótlás (más néven implantátum korona) csavarral rögzítve lesz az implantátumon, és készen áll a teljes rágásra, esztétikai és beszédfunkcióra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sebészet Az implantátum beültetése szabványos, jól dokumentált sebészeti protokoll szerint történik, amelyet évtizedek óta a titán implantátumok legkorszerűbb terápiájának tekintenek nemzetközileg (Buser & von Arx 2000, Buser et al. 2004). Összefoglalva, az oszteotómiát a fogatlan csontban helyi érzéstelenítésben és a teljes vastagságú nyálkahártya lebeny felemelése után végezzük. A csavar alakú implantátumot ezután behelyezik az osteotómiába. Különös hangsúlyt kap a szomszédos anatómiai struktúrák kockázatának minimalizálása (pl. idegek, szomszédos fogak), megfelelő elsődleges implantátum-stabilitás mellett, körkörös beágyazással > 1 mm vastag csontfalakba és helyes háromdimenziós implantátum-pozicionálással. Nem megfelelő csonttérfogat esetén irányított csontregenerációt (GBR) hajtanak végre a szomszédos területről származó autogén csontdarabkák, jól dokumentált szarvasmarhacsont ásványi anyagok és felszívódó sertés kollagén membránok felhasználásával. A szárnyakat ezután az implantátum gyógyító kupakja köré varrják (nem víz alatti gyógyulás). GBR (submerged healing) esetén előnyben részesítjük az elsődleges csappantyúzárást. A beültetés után 12 ± 2 héttel helyi érzéstelenítésben feltárják a bemerült implantátumokat, majd klinikailag és radiográfiailag igazolják az implantátumok csontos integrációját, és lenyomatokat vesznek.

Restauráció Restauráció A csoportban (fogpótlás 14-24 FDI pozíciókban): fix implantátummal alátámasztott provizórium 3 hónapig, majd végleges restauráció teljesen kerámia csavarrögzítésű, egyszeres implantátum alátámasztott koronával (a műcsonk cirkónium-dioxidból és a korona véglegesítésével) kézi felépítésű kerámia leplezőanyag) Restauráció B csoportban (fogpótlás minden más pozícióban): teljesen kerámia csavartartós, egyszeri implantátum alátámasztott korona (cirkónium-dioxidból és monolit lítium-diszilikát kerámia korona).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • University od Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Általános népesség.

Leírás

Felvételi feltételek (webhelyszint):

  • részleges edentulizmus (bármilyen FDI pozíció 17 és 47 között)
  • gyógyult extrakciós hely (2-es, 3-as vagy 4-es típusú implantátum beültetése) vagy natív csont
  • ellentétes fogazat: természetes fogak, rögzített vagy kivehető pótlás

Kizárási feltételek (webhelyszint):

  • nem megfelelő gerinc- vagy résméretek a vizsgálóeszközhöz (egyidejű csontnagyobbítás megengedett)
  • az implantátum elsődleges stabilitásának hiánya

Bevételi kritériumok (beteg szint):

  • önbeutaló vagy szándékosan beutalt beteg, aki fémmentes, csupa kerámia implantátum terápiát igényel
  • életkor ≥18 év és ≤ 80 év
  • képes írásos beleegyezés megadására és a protokollnak való megfelelésre
  • fizikai állapot PS1 és PS2 (American Society of Anesthesiologists).

Kizárási kritériumok (beteg szint):

  • terhesség vagy szoptatás
  • nem megfelelő szájhigiénia
  • kezeletlen parodontitis vagy ínygyulladás
  • nyálkahártya-betegségek, például eróziós lichen planus
  • napi 5 cigi feletti dohányzási szokás
  • súlyos bruxizmus vagy összeszorító szokások
  • kontrollálatlan cukorbetegség vagy olyan állapotok, amelyek immunszuppressziót, sugárzást, kemoterápiát, antibiotikumok vagy antireszorptív gyógyszerek, például biszfoszfonátok gyakori alkalmazását eredményezik vagy igényelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési arány
Időkeret: 12 hónap
Hány implantátum működik még
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikerarány
Időkeret: 10 év
Hány implantátum felel meg a jelenlegi biológiai és műszaki sikerkritériumoknak
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bern

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-01434

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel