Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zirconia implantater til udskiftning af en enkelt tand

14. april 2026 opdateret af: University of Bern

Observationsundersøgelse, der evaluerer Zirconia tandimplantater og skruefastholdte implantatkroner til metalfri udskiftning af enkelttand

For det første vil den kirurgiske indsættelse af et keramisk (zirkonia) tandimplantat blive udført i et enkelttandsmellemrum i overensstemmelse med de nuværende avancerede protokoller. Efter en 3-måneders helingsfase, en keramisk tanderstatning (a.k.a. implantatkrone) skrues fast på implantatet og er klar til fuld tygge-, æstetisk- og talefunktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiimplantatplacering vil blive udført i overensstemmelse med en standardiseret, veldokumenteret kirurgisk protokol, der internationalt er blevet betragtet som avanceret terapi for titaniumimplantater siden årtier (Buser & von Arx 2000, Buser et al. 2004). Sammenfattende vil en osteotomi blive udført i den tandløse knogle under lokalbedøvelse og efter forhøjelse af en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse. Det skrueformede implantat vil derefter blive indsat i osteotomien. Der vil blive lagt særlig vægt på risikominimering for tilstødende anatomiske strukturer (f. nerver, tilstødende tænder), på tilstrækkelig primær implantatstabilitet, på cirkulær indlejring i > 1 mm tykke knoglevægge og på korrekt tredimensionel implantatpositionering. I tilfælde med utilstrækkelig knoglevolumen vil guidet knogleregenerering (GBR) blive udført ved hjælp af autogene knoglechips fra det tilstødende område, veldokumenteret bovint knoglemineral og resorberbare porcine kollagenmembraner. Flapperne vil derefter blive syet rundt om implantatets helingshætte (heling ikke under vand). Primær klaplukning vil være at foretrække i tilfælde med GBR (submerged healing). 12 ± 2 uger efter anbringelse vil nedsænkede implantater blive afdækket under lokalbedøvelse, hvorefter implantaternes osseointegration vil blive verificeret klinisk og radiografisk, og aftryk vil blive taget.

Restaurering Restaurering i gruppe A (tandudskiftning i FDI-positioner 14 - 24): fast implantat-understøttet provisorisk i 3 måneder, derefter endelig restaurering med helkeramisk skrue-beholdt enkelt implantat-understøttet krone (abutment lavet af zirconiumdioxid og krone afsluttet med håndopbygget keramisk fineringsmateriale) Restaurering i gruppe B (tandudskiftning i alle andre positioner): helkeramisk skruefast enkelt implantatunderstøttet krone (abutment lavet af zirconiumdioxid og monolitisk lithiumdisilikat keramisk krone.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University of Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almen befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (webstedsniveau):

  • partiel tandløshed (enhver FDI-position mellem 17 og 47)
  • ophelet ekstraktionssted (type 2, 3 eller 4 implantatplacering) eller naturlig knogle
  • modsatrettede tandsæt: naturlige tænder, fast eller aftagelig restaurering

Ekskluderingskriterier (webstedsniveau):

  • utilstrækkelige højderyg- eller mellemrumsdimensioner for testanordningen (samtidig knogleforstørrelse tilladt)
  • manglende primær stabilitet af implantatet

Inklusionskriterier (patientniveau):

  • selvhenvist eller med vilje henvist patient, der har behov for en metalfri, helkeramisk implantatbehandling
  • alder ≥18 år og ≤ 80
  • i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde protokollen
  • fysisk status PS1 og PS2 (American Society of Anesthesiologists).

Eksklusionskriterier (patientniveau):

  • graviditet eller amning
  • utilstrækkelig mundhygiejne
  • ubehandlet paradentose eller tandkødsbetændelse
  • slimhindesygdomme såsom erosive lichen planus
  • rygevane med >5 cig/d
  • svær bruxisme eller knugende vaner
  • ukontrolleret diabetes eller tilstande, der resulterer i eller kræver immunsuppression, stråling, kemoterapi, hyppig brug af antibiotika eller antiresorptiv medicin såsom bisfosfonater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
Hvor mange implantater er der stadig i funktion
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: 10 år
Hvor mange implantater opfylder de nuværende biologiske og tekniske succeskriterier
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner