Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zirkonové implantáty pro náhradu jednoho zubu

14. dubna 2026 aktualizováno: University of Bern

Observační studie hodnotící zirkoniové zubní implantáty a šroubovací korunky implantátů pro bezkovovou náhradu jednoho zubu

Nejprve bude provedeno chirurgické zavedení keramického (zirkonového) zubního implantátu do jednozubé mezery podle současných nejmodernějších protokolů. Po 3měsíční fázi hojení je nasazena keramická zubní náhrada (a.k.a. korunka implantátu) bude přišroubována na implantát a bude připravena k plné žvýkací, estetické a řečové funkci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgie Umístění implantátu bude prováděno podle standardizovaného, ​​dobře zdokumentovaného chirurgického protokolu, který je mezinárodně považován za nejmodernější terapii titanových implantátů již po desetiletí (Buser & von Arx 2000, Buser et al. 2004). Stručně řečeno, bude provedena osteotomie v bezzubé kosti v lokální anestezii a po elevaci mukoperiostálního laloku v plné tloušťce. Šroubovitý implantát pak bude vložen do osteotomie. Zvláštní důraz bude kladen na minimalizaci rizik pro přilehlé anatomické struktury (např. nervy, přilehlé zuby), na dostatečnou stabilitu primárního implantátu, na kruhové zapuštění do kostních stěn o tloušťce > 1 mm a na správné trojrozměrné umístění implantátu. V případech s nedostatečným kostním objemem bude provedena řízená kostní regenerace (GBR) pomocí autogenních kostních třísek z přilehlé oblasti, dobře zdokumentovaného hovězího kostního minerálu a resorbovatelných prasečích kolagenových membrán. Chlopně se pak přišijí kolem hojivé čepičky implantátu (neponořené hojení). Primární uzávěr chlopně bude preferován v případech s GBR (submerged hojení). 12 ± 2 týdny po umístění budou v lokální anestezii odkryty submerzní implantáty, poté bude klinicky a rentgenově ověřena osseointegrace implantátů a budou odebrány otisky.

Restaurování Restaurování ve skupině A (náhrada zubu v pozicích FDI 14 - 24): fixní implantát s podporou provizoria po dobu 3 měsíců, poté konečná náhrada s celokeramickou šroubovanou korunkou s jedním implantátem (abutment vyrobený z oxidu zirkoničitého a korunka dokončená s ručně budovaný keramický fazetovací materiál) Restaurování ve skupině B (náhrada zubu ve všech ostatních polohách): celokeramická šroubovací jednoduchá korunka nesená implantátem (abutment vyrobený z oxidu zirkoničitého a monolitické lithium disilikátové keramické korunky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University of Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace.

Popis

Kritéria zařazení (úroveň webu):

  • částečný edentulismus (jakákoli pozice FDI mezi 17 a 47)
  • zhojené místo extrakce (umístění implantátu typu 2, 3 nebo 4) nebo nativní kost
  • protilehlý chrup: přirozené zuby, fixní nebo snímatelná náhrada

Kritéria vyloučení (úroveň webu):

  • nevhodné rozměry hřebene nebo mezery pro testovací zařízení (současná augmentace kosti povolena)
  • nedostatek primární stability implantátu

Kritéria pro zařazení (úroveň pacienta):

  • pacient doporučený sám nebo účelově doporučený pacient vyžadující terapii celokeramickým implantátem bez kovu
  • věk ≥18 let a ≤ 80
  • schopný poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržování protokolu
  • fyzický stav PS1 a PS2 (Americká společnost anesteziologů).

Kritéria vyloučení (na úrovni pacienta):

  • těhotenství nebo kojení
  • nedostatečná ústní hygiena
  • neléčená parodontitida nebo zánět dásní
  • onemocnění sliznic, jako je erozivní lichen planus
  • kouření s >5 cig/den
  • těžký bruxismus nebo svíravé návyky
  • nekontrolovaný diabetes nebo stavy vedoucí nebo vyžadující imunosupresi, ozařování, chemoterapii, časté užívání antibiotik nebo antiresorpčních léků, jako jsou bisfosfonáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití
Časové okno: 12 měsíců
Kolik implantátů je stále funkčních
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: 10 let
Kolik implantátů vyhovuje současným kritériím biologické a technické úspěšnosti
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečný dentulismus

Klinické studie na Zubní implantát

Předplatit