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Impianti in zirconio per la sostituzione di un singolo dente

14 aprile 2026 aggiornato da: University of Bern

Studio osservazionale sulla valutazione degli impianti dentali in zirconio e delle corone implantari avvitate per la sostituzione di dente singolo senza metallo

In primo luogo, l'inserimento chirurgico di un impianto dentale in ceramica (ossido di zirconio) verrà eseguito in una lacuna di un singolo dente secondo gli attuali protocolli allo stato dell'arte. Dopo una fase di guarigione di 3 mesi, una sostituzione del dente in ceramica (a.k.a. corona implantare) sarà avvitata sull'impianto e sarà pronta per la piena funzione masticatoria, estetica e vocale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Chirurgia Il posizionamento dell'impianto sarà eseguito secondo un protocollo chirurgico standardizzato e ben documentato considerato a livello internazionale come terapia all'avanguardia per gli impianti in titanio da decenni (Buser & von Arx 2000, Buser et al. 2004). In sintesi, verrà eseguita un'osteotomia nell'osso edentulo in anestesia locale e dopo il sollevamento di un lembo mucoperiostale a tutto spessore. L'impianto a forma di vite verrà quindi inserito nell'osteotomia. Particolare enfasi sarà posta sulla minimizzazione del rischio per le strutture anatomiche adiacenti (ad es. nervi, denti adiacenti), su sufficiente stabilità primaria dell'impianto, su inclusione circolare in pareti ossee di spessore > 1 mm e sul corretto posizionamento tridimensionale dell'impianto. Nei casi con volume osseo insufficiente, verrà eseguita la rigenerazione ossea guidata (GBR) utilizzando frammenti ossei autogeni dell'area adiacente, minerali ossei bovini ben documentati e membrane di collagene suino riassorbibili. I lembi verranno quindi suturati attorno alla cappetta di guarigione dell'impianto (guarigione non sommersa). La chiusura primaria del lembo sarà preferita nei casi con GBR (guarigione sommersa). 12 ± 2 settimane dopo il posizionamento, gli impianti sommersi saranno scoperti in anestesia locale, quindi l'osteointegrazione degli impianti sarà verificata clinicamente e radiograficamente e verranno prese le impronte.

Restauro Restauro nel gruppo A (sostituzione del dente nelle posizioni FDI 14 - 24): provvisorio fisso supportato da impianto per 3 mesi, quindi restauro definitivo con corona singola avvitata interamente in ceramica supportata da impianto (abutment in biossido di zirconio e corona finalizzata con materiale di rivestimento ceramico ricostruito a mano) Restauro nel gruppo B (sostituzione del dente in tutte le altre posizioni): corona singola avvitata supportata da impianto in ceramica integrale (abutment in biossido di zirconio e corona monolitica in ceramica al disilicato di litio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • University of Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale.

Descrizione

Criteri di inclusione (livello di sito):

  • edentulismo parziale (qualsiasi posizione FDI tra 17 e 47)
  • sito di estrazione guarito (inserimento di impianti di tipo 2, 3 o 4) o osso nativo
  • dentatura antagonista: denti naturali, restauri fissi o rimovibili

Criteri di esclusione (a livello di sito):

  • dimensioni inadeguate della cresta o del gap per il dispositivo di test (consentito aumento osseo simultaneo)
  • mancanza di stabilità primaria dell'impianto

Criteri di inclusione (livello paziente):

  • Paziente auto-riferito o inviato di proposito che necessita di una terapia implantare in ceramica integrale priva di metallo
  • età ≥18 anni e ≤ 80
  • in grado di fornire il consenso informato scritto e la conformità al protocollo
  • stato fisico PS1 e PS2 (American Society of Anesthesiologists).

Criteri di esclusione (livello paziente):

  • gravidanza o allattamento
  • scarsa igiene orale
  • parodontite o gengivite non trattata
  • malattie della mucosa come il lichen planus erosivo
  • abitudine al fumo con >5 cig/giorno
  • grave bruxismo o abitudini serrate
  • diabete non controllato o condizioni che comportano o richiedono immunosoppressione, radiazioni, chemioterapia, uso frequente di antibiotici o farmaci antiriassorbimento come i bifosfonati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Quanti impianti sono ancora in funzione
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: 10 anni
Quanti impianti soddisfano gli attuali criteri biologici e tecnici di successo
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-01434

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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