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Implantes de zircônia para substituição de um único dente

14 de abril de 2026 atualizado por: University of Bern

Estudo observacional avaliando implantes dentários de zircônia e coroas de implantes aparafusados ​​para substituição de dente unitário sem metal

Primeiro, a inserção cirúrgica de um implante dentário de cerâmica (zircônia) será realizada em um único dente, de acordo com os protocolos atuais de última geração. Após uma fase de cicatrização de 3 meses, uma substituição de dente de cerâmica (a.k.a. coroa de implante) será aparafusada no implante e estará pronta para mastigação completa, função estética e fala.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cirurgia A colocação do implante será realizada de acordo com um protocolo cirúrgico padronizado e bem documentado, considerado internacionalmente como terapia de ponta para implantes de titânio há décadas (Buser & von Arx 2000, Buser et al. 2004). Em resumo, uma osteotomia será realizada no osso edêntulo sob anestesia local e após a elevação de um retalho mucoperiosteal de espessura total. O implante em forma de parafuso será então inserido na osteotomia. Será dada ênfase particular à minimização do risco para estruturas anatômicas adjacentes (por exemplo, nervos, dentes adjacentes), na estabilidade primária do implante suficiente, na inclusão circular em paredes ósseas de espessura > 1 mm e no posicionamento tridimensional correto do implante. Nos casos com volume ósseo insuficiente, a regeneração óssea guiada (ROG) será realizada usando lascas de osso autógeno da área adjacente, mineral de osso bovino bem documentado e membranas de colágeno suíno reabsorvíveis. Os retalhos serão então suturados ao redor da tampa de cicatrização do implante (cicatrização não submersa). O fechamento primário do retalho será preferido em casos com ROG (cicatrização submersa). 12 ± 2 semanas após a colocação, os implantes submersos serão descobertos sob anestesia local, então a osseointegração dos implantes será verificada clínica e radiograficamente, e as impressões serão feitas.

Restauração Restauração no grupo A (substituição do dente nas posições FDI 14 - 24): provisória implantossuportada fixa por 3 meses, depois restauração final com coroa implantossuportada simples aparafusada de cerâmica pura (pilar feito de dióxido de zircônio e coroa finalizada com material de faceta de cerâmica feito à mão) Restauração no grupo B (substituição do dente em todas as outras posições): coroa implantosuportada única aparafusada totalmente em cerâmica (pilar feito de dióxido de zircônio e coroa monolítica de dissilicato de lítio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • University of Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População geral.

Descrição

Critérios de inclusão (nível do site):

  • edentulismo parcial (qualquer posição FDI entre 17 e 47)
  • local de extração cicatrizado (colocação de implante tipo 2, 3 ou 4) ou osso nativo
  • dentição oposta: dentes naturais, restauração fixa ou removível

Critérios de exclusão (nível do site):

  • dimensões inadequadas do rebordo ou espaço para o dispositivo de teste (aumento ósseo simultâneo permitido)
  • falta de estabilidade primária do implante

Critérios de inclusão (nível do paciente):

  • Paciente autorreferido ou encaminhado propositadamente que requer uma terapia de implantes de cerâmica totalmente livre de metal
  • idade ≥18 anos e ≤ 80
  • capaz de fornecer consentimento informado por escrito e conformidade com o protocolo
  • estado físico PS1 e PS2 (American Society of Anesthesiologists).

Critérios de exclusão (nível do paciente):

  • gravidez ou lactação
  • higiene bucal inadequada
  • periodontite ou gengivite não tratada
  • doenças das mucosas, como líquen plano erosivo
  • hábito de fumar com > 5 cig/d
  • bruxismo grave ou hábitos de apertamento
  • diabetes descontrolada ou condições que resultam ou requerem imunossupressão, radiação, quimioterapia, uso frequente de antibióticos ou medicamentos antirreabsortivos, como bisfosfonatos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência
Prazo: 12 meses
Quantos implantes ainda estão em função
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: 10 anos
Quantos implantes satisfazem os atuais critérios biológicos e técnicos de sucesso
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Implante dentário

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