Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zirconia implantat för ersättning av en enda tand

4 december 2023 uppdaterad av: University of Bern

Observationsstudie som utvärderar Zirconia tandimplantat och skruvbehållna implantatkronor för metallfri entandsersättning

Först kommer den kirurgiska insättningen av ett keramiskt (zirkoniumoxid) tandimplantat att utföras i ett entandsgap i enlighet med nuvarande toppmoderna protokoll. Efter en 3-månaders läkningsfas, en keramisk tandersättning (a.k.a. implantatkrona) kommer att skruvas fast på implantatet och är redo för full tuggning, estetisk funktion och talfunktion.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgiimplantat kommer att utföras enligt ett standardiserat, väldokumenterat kirurgiskt protokoll som internationellt sett anses vara den senaste terapin för titanimplantat sedan decennier (Buser & von Arx 2000, Buser et al. 2004). Sammanfattningsvis kommer en osteotomi att utföras i tandbenet under lokalbedövning och efter upphöjning av en mucoperiosteal flik i full tjocklek. Det skruvformade implantatet kommer sedan att sättas in i osteotomi. Särskild tonvikt kommer att läggas på riskminimering för intilliggande anatomiska strukturer (t. nerver, intilliggande tänder), på tillräcklig primär implantatstabilitet, på cirkulär inbäddning i > 1 mm tjocka benväggar och på korrekt tredimensionell implantatpositionering. I fall med otillräcklig benvolym kommer guidad benregenerering (GBR) att utföras med hjälp av autogena benchips från det angränsande området, väldokumenterade bovint benmineral och resorberbara svinkollagenmembran. Flikarna kommer sedan att sys runt implantatets läkningslock (ej nedsänkt läkning). Primär flikstängning kommer att föredras i fall med GBR (submerged healing). 12 ± 2 veckor efter placeringen kommer nedsänkta implantat att avtäckas under lokalbedövning, därefter kommer implantatens osseointegration att verifieras kliniskt och radiografiskt, och avtryck kommer att tas.

Restaurering Restaurering i grupp A (tandersättning i FDI-positioner 14 - 24): fixerad implantatstödd provisorisk i 3 månader, sedan slutlig restaurering med helkeramisk skruvförbehållen enkel implantatstödd krona (distans gjord av zirkoniumdioxid och krona avslutad med handbyggt keramiskt faneringsmaterial) Restaurering i grupp B (tandbyte i alla andra lägen): helkeramisk skruvhållen enkel implantatstödd krona (distans gjord av zirkoniumdioxid och monolitisk litiumdisilikat keramisk krona.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • University od Bern - Klinik für rekonstruktive Zahnmedizin und Gerodontologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän befolkning.

Beskrivning

Inklusionskriterier (webbplatsnivå):

  • partiell odontulism (valfri FDI-position mellan 17 och 47)
  • läkt extraktionsställe (typ 2, 3 eller 4 implantatplacering) eller naturligt ben
  • motsatt tandsättning: naturliga tänder, fast eller avtagbar restaurering

Uteslutningskriterier (webbplatsnivå):

  • otillräckliga kant- eller gapdimensioner för testanordningen (samtidig benförstoring tillåten)
  • brist på primär stabilitet hos implantatet

Inklusionskriterier (patientnivå):

  • självremitterad eller avsiktligt remitterad patient som behöver en metallfri, helkeramisk implantatbehandling
  • ålder ≥18 år och ≤ 80
  • kan ge skriftligt informerat samtycke och följa protokollet
  • fysisk status PS1 och PS2 (American Society of Anesthesiologists).

Uteslutningskriterier (patientnivå):

  • graviditet eller amning
  • otillräcklig munhygien
  • obehandlad parodontit eller gingivit
  • slemhinnesjukdomar såsom erosiv lichen planus
  • rökvana med >5 cigg/d
  • allvarlig bruxism eller knutande vanor
  • okontrollerad diabetes eller tillstånd som leder till eller kräver immunsuppression, strålning, kemoterapi, frekvent användning av antibiotika eller antiresorptiv medicin som bisfosfonater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad
Tidsram: 12 månader
Hur många implantat är fortfarande i funktion
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: 10 år
Hur många implantat uppfyller nuvarande biologiska och tekniska framgångskriterier
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SImone FM Janner, PD Dr., University of Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-01434

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Partiell edentulism

Kliniska prövningar på Tandimplantat

3
Prenumerera