对于 DGF/IRI，Berinert (C1INH) 与安慰剂对比

术前，在植入前 1-2 小时将 C1INH 输注到肾同种异体移植物动脉中将改善早期移植物功能并降低 DGF 率、透析要求、移植物存活率和接受来自高风险已故供体的肾同种异体移植物的患者的 eGFR 相比安慰剂。

早期移植物功能对移植物存活有长期影响。 较差的早期移植物功能和 DGF 会导致患者和移植物的短期和长期存活率下降、急性排斥反应的发生率增加、住院时间延长以及移植费用增加。 尽管有多种因素导致移植物功能受损，但缺血再灌注损伤 (IRI) 是导致早期移植物功能和 DGF 不良的潜在病理生理学。 尽管免疫抑制策略和患者管理有了显着改善，但随着时间的推移，>35% 的 DGF 发生率一直保持不变。 这可能是由于越来越多地使用来自“扩展标准”和/或无心跳捐献者的肾脏，据报道，这些捐献者的 DGF 比例甚至更高 (>60%)。

美国目前有超过 94,653 人在等待肾移植 (UNOS.org 2019 年 9 月 30 日）。 2018 年在美国进行的 19,360 例肾移植中，20% 来自 DCD 捐献者，9% 来自 KDPI >85 的捐献者。 USRDS 报告说，等待名单上超过 50% 的患者愿意接受来自扩大标准供体 (KDPI >85) 的肾脏。 本研究将寻求扩大高 KDPI 肾脏的使用，并通过显示 C1INH 治疗后功能的改善来减少浪费。

满足所有 I/E 标准的患者将有资格参加研究

I 研究组（40 名患者）：

治疗组 I - KDPI >80 个肾脏将在植入接受者之前在 OR 中输注一次肾内剂量的 500U Berinert®。

对照组 - KDPI >80 个肾脏将在 OR 中施用一次肾内剂量的生理盐水 (NS)，其体积与将肾脏植入患者之前剂量的体积相同。

药物与安慰剂给药将按 1:1 的比例随机分配。 药物制备和随机化将由研究药剂师以盲法进行。