Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-veier i store gynekologiske onkologiske operasjoner i Hellas (ERAS)

25. mars 2025 oppdatert av: MARIA BOURAZANI, University of West Attica

Programmet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) inkluderer preoperativ rådgivning, unngåelse av faste, ikke-opioid analgesi, væskebalanse, normotermi og tidlig mobilisering. ERAS-veier ble utviklet for å redusere sykehusoppholdstiden, redusere kostnader og redusere perioperative opioidbehov, og være gunstig for pasientene. Vi foreslår hypotesen om at ERAS-veien kan redusere liggetiden (LOS) på sykehus for pasienter som gjennomgår større gynekolodisk onkologisk kirurgi (MGOS).

Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper: En ERAS-veigruppe inkludert preoperativ rådgivning, tidlig fôring/mobilisering og opioidsparende multimodal analgesi; og en klassisk modellgruppe for postoperativ utvinning som kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gynekologisk kreft i de indre kjønnsorganene inkluderer eggstokkreft, endometrie- og livmorhalskreft, og dens terapeutiske tilnærming er kirurgisk fjerning av organet med kreft.

Det siste tiåret har utviklet ulike postoperative restitusjonsprotokoller rettet mot sikker og rask restitusjon av pasienten etter en operasjon og tidlig utskrivning fra sykehuset. Disse protokollene er kjent som ERAS-protokoller (Enhanced Recovery After Surgery) eller Fast-Track (FT) og kombinerer ulike evidensbaserte perioperative pleieteknikker.

ERAS-protokollene inkluderer spesifikke tilnærminger preoperativ, intraoperativ og postoperativ, av det multidisiplinære teamet (kirurg, anestesilege og sykepleier), og tar sikte på å redusere postoperativt stress og smerte, feste fôring og mobilisering av pasienten etter operasjonen og raskere sykehuset utflod.

Denne studien er designet for å evaluere overlegenheten til ERAS-veien i forhold til konvensjonell ikke-ERAS klinisk praksis for å redusere LOS. Resultatene kan gi ny innsikt i de kliniske anvendelsene av ERAS-veien for MGOS.

Denne doktorgradsavhandlingen tar sikte på å sammenligne effektiviteten til Protocol ERAS med den klassiske modellen for utvinning, i postoperativ utvinning av pasienter med gynekologisk kreft som gjennomgår MGOS, på et offentlig onkologisk sykehus i Hellas.

Betydningen av ERAS-programmer forventes å dukke opp i lengden på sykehusopphold, i smertekontroll, ved perioperativt stress, i tidlig fôring og mobilisering av pasienter som har gjennomgått MGOS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11522
        • Saint Savvas Anticancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • greskspråklige
  • Ha fullstendig mental klarhet
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å signere samtykke
  • Pasienter som får behandling for kroniske smerter
  • Pasienter som får antipsykotisk behandling, Psykopati
  • De har akutt eller kronisk nyre- og/eller leversykdom
  • Historie eller familiehistorie med ondartet hypertermi
  • Kjent allergi mot propofol, desfluran eller andre anestesimidler
  • Nedsatt kognitiv funksjon eller kommunikasjon
  • Historie med postoperativt delirium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A-ERAS
vil motta ERAS pathways omsorg
Annen: ERAS-protokoll
spesielle tilnærminger i tre faser preoperativt, intraoperativt og postoperativt, av et tverrfaglig team bestående av kirurg, anestesilege og sykepleier. Kombinasjonen av disse teknikkene reduserer reaksjonen på postoperativ stress, lindrer akutte postoperative smerter, gjenoppretter pasienten umiddelbart til sine opprinnelige mat- og mobiliseringsvaner, og reduserer dermed tiden som kreves for fullstendig restitusjon.
Ingen inngripen: B-nonERAS
vil motta tradisjonell ikke ERAS omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold (LOS)
Tidsramme: opptil 30 postoperative dager
Måling av hvor mange dager deltakerne vil bo på sykehus for utvinning etter op. Det er definert som tidsrammen fra operasjonen til operasjonen til utskrivningsdagen fra sykehuset (enhet: dager).
opptil 30 postoperative dager
Smertenivåer
Tidsramme: opptil 3 postoperative dager

Evaluering av analgesi og korrelasjon av krav med opioide smertestillende midler; ved registrering av postoperative smertenivåer og evaluering av effektiviteten av smertestillende behandling av pasienter. Ved å bruke nummerert smerteskala, fra 0, betyr det ingen smerter i det hele tatt, til 10 som betyr den verste smerten.

Som lavere antall på smerteskala som bedre utfallet.
opptil 3 postoperative dager
Antall deltakere med muligheten til å reise seg i en stol innen 18 timer
Tidsramme: I løpet av de første 18 postoperative timene
Antall deltakere som hadde muligheten til å sitte jevnlig på en stol selv, i løpet av de første 18 timene etter operasjonen.
I løpet av de første 18 postoperative timene
Antall deltakere med evnen til full mobilisering innen 18 timer postoperativt
Tidsramme: I løpet av de første 18 timene etter operasjonen

Deltakerne skal kunne stå på beina, gå i rommet, gå på toalettet og ta en kort spasertur i den kirurgiske avdelingen i løpet av de første 18 timene etter operasjonen.

Mobiliseringstid, som er definert som tidsrammen fra slutten av operasjonen til de er i stand til å gå uten ekstern assistanse (enhet: timer).
I løpet av de første 18 timene etter operasjonen
Tidlig fôring
Tidsramme: opptil 6 timer postoperativt
Fôring i løpet av de første 6 timene etter operasjonen. Deltakerne skal kunne drikke klare væsker (vann, te, kamille, eplejuice, filtrere kaffe, jelo) med eller uten søtstoffer, gitt at de ikke har ponv.
opptil 6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
Reinnleggelsesfrekvens innen 30 dager etter utskrivning fra sykehuset
opptil 30 dager etter operasjonen
Tidlig mobilisering av fordøyelsessystemet
Tidsramme: Innen 24 timer etter kirurgi
Antall deltakere som hadde fordøyelsessystemet fungerer i tide, med sult, tarmlyder og avføring i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
Innen 24 timer etter kirurgi
Tidlig seponering av IV -administrasjon
Tidsramme: Innen 24 timer etter kirurgi
Antall deltakere som hadde tidlig seponering av IV -væsker og konvertering til per OS innen 24 timer postoperativt
Innen 24 timer etter kirurgi
Antall deltakere som fikk fjerning av urinkateter
Tidsramme: I løpet av de første 24 -timeren etter operasjonen
Antall deltakere som fikk fjernet urinkateteret innen 24 timer etter operasjonen
I løpet av de første 24 -timeren etter operasjonen
Antall deltakere som fikk fjerning av drenering innen 24 timer
Tidsramme: Innen 24 timer etter kirurgi
Antall deltakere som fikk fjerning av drenering innen 24 timer postoperativt
Innen 24 timer etter kirurgi
Blodoverføring
Tidsramme: Innen 48 timer etter kirurgi
Antall deltakere som hadde blodoverføring i løpet av sin intraoperative og postoperative tid
Innen 48 timer etter kirurgi
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 5 postoperative dager
Evalueringen av postoperative komplikasjoner som blødning, trombose og betennelse.
opptil 5 postoperative dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of West Attica

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARIA BOURAZANI, PhD, Saint Savvas Anticancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8/11-09-2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ERAS-protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere