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그리스의 주요 부인종양 수술에서 수술 후 회복 강화(ERAS) 경로 구현 (ERAS)

2021년 1월 3일 업데이트: MARIA BOURAZANI, University of West Attica

ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로그램에는 수술 전 상담, 금식 방지, 비마약성 진통제, 체액 균형, 정상체온증 및 조기 동원이 포함됩니다. ERAS 경로는 입원 기간을 줄이고 비용을 줄이며 수술 전후 아편유사제 요구량을 줄이고 환자에게 도움이 되도록 개발되었습니다. 우리는 ERAS 경로가 주요 부인과 종양 수술(MGOS)을 받는 환자의 병원 재원 기간(LOS)을 줄일 수 있다는 가설을 제안합니다.

환자는 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다: 수술 전 상담, 조기 수유/동원 및 오피오이드 절약 복합 진통제를 포함하는 ERAS 경로 그룹; 수술 후 회복의 고전적인 모델 그룹을 대조군으로 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

부인과 내부생식기암에는 난소암, 자궁내막암, 자궁경부암 등이 있으며 치료적 접근은 암이 있는 장기를 외과적으로 제거하는 것이다.

지난 10년 동안 수술 및 조기 퇴원 후 환자의 안전하고 신속한 회복을 목표로 하는 다양한 수술 후 회복 프로토콜이 개발되었습니다. 이러한 프로토콜은 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜 또는 Fast-Track(FT)으로 알려져 있으며 다양한 증거 기반 수술 전후 관리 기술을 결합합니다.

ERAS 프로토콜에는 다학제 팀(외과의, 마취 전문의 및 간호사)에 의한 수술 전, 수술 중 및 수술 후의 특정 접근 방식이 포함되며, 수술 후 스트레스와 통증을 줄이고 수술 후 환자의 수유 및 이동을 고정하고 병원을 신속하게 이송하는 것을 목표로 합니다. 해고하다.

이 시험은 LOS 감소에 있어서 기존의 비 ERAS 임상 실습에 대한 ERAS 경로의 우수성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 결과는 MGOS에 대한 ERAS 경로의 임상 적용에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.

이 박사 학위 논문은 그리스의 공공 종양 병원에서 MGOS를 겪고 있는 부인과 암 환자의 수술 후 회복에서 고전적인 회복 모델에 대한 ERAS 프로토콜의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

ERAS 프로그램의 중요성은 MGOS를 받은 환자의 입원 기간, 통증 조절, 수술 전후 스트레스, 조기 수유 및 동원에서 나타날 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 11522
        • 모병
        • Saint Savvas Anticancer Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 그리스어 사용자
  • 완전한 정신적 명료함을 가져라
  • 연령 >18세

제외 기준:

  • 동의 서명 거부
  • 만성통증 치료를 받고 있는 환자
  • 항정신병 치료를 받고 있는 환자, 사이코패시
  • 급성 또는 만성 신장 및/또는 간 질환이 있는 경우
  • 악성 고열증의 병력 또는 가족력
  • 프로포폴, 데스플루란 또는 기타 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 인지 기능 또는 의사 소통 장애
  • 수술 후 섬망의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A-ERAS
ERAS 경로 관리를 받게 됩니다.
다른: ERAS 프로토콜
외과의, 마취의, 간호사로 구성된 학제간 팀이 수술 전, 수술 중, 수술 후 3단계로 특별 접근합니다. 이러한 기술의 조합은 수술 후 스트레스에 대한 반응을 줄이고 급성 수술 후 통증을 완화하며 환자를 원래 수유 및 이동 습관으로 즉시 복원하여 완전한 회복에 필요한 시간을 줄입니다.
간섭 없음: B-nonERAS
전통적인 비 ERAS 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 체류 기간(LOS)
기간: 수술 후 최대 30일
회복을 위해 병원에 며칠 동안 머무를 것인지 측정합니다. 수술 당일부터 퇴원까지의 기간으로 정의합니다(단위: 일).
수술 후 최대 30일
통증 수준
기간: 수술 후 최대 3일
진통제 평가 및 오피오이드 진통제 요구 사항의 상관 관계; 수술 후 통증 수준을 기록하고 환자의 진통제 치료 효과를 평가합니다. 번호가 매겨진 통증 척도 사용. 통증 척도의 숫자가 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
수술 후 최대 3일
병원 합병증
기간: 수술 후 최대 5일
출혈, 혈전증 및 염증과 같은 수술 후 합병증의 평가.
수술 후 최대 5일
동원
기간: 수술 후 최대 3일
가동 종료 시점부터 외부 도움 없이 걸을 수 있을 때까지의 시간 프레임으로 정의되는 이동 시간(단위: 시간). 환자는 6분 걷기를 수행합니다.
수술 후 최대 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증-스트레스-불안
기간: 기준선, 수술 전 날, 수술 후 1주일, 수술 후 1개월
환자의 현재 건강 상태에 대한 환자의 우울증, 환자의 감정 상태(불안-우울증)의 제시 여부 평가. HADS 스케일 사용. 각 하위 척도(우울증 및 불안)에 대한 점수가 합산되며 범위는 0-21입니다. 0-7의 값은 정상 수준을 나타내고 8-10은 경계 값이며 11-21은 병리학적으로 간주됩니다.
기준선, 수술 전 날, 수술 후 1주일, 수술 후 1개월
재입학
기간: 수술 후 최대 30일
퇴원 후 30일 이내 재입원율
수술 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of West Attica

수사관

  • 수석 연구원: MARIA BOURAZANI, PhDc, Saint Savvas Anticancer Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8/11-09-2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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