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그리스의 주요 부인종양 수술에서 수술 후 회복 강화(ERAS) 경로 구현 (ERAS)

2025년 3월 25일 업데이트: MARIA BOURAZANI, University of West Attica

ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로그램에는 수술 전 상담, 금식 방지, 비마약성 진통제, 체액 균형, 정상체온증 및 조기 동원이 포함됩니다. ERAS 경로는 입원 기간을 줄이고 비용을 줄이며 수술 전후 아편유사제 요구량을 줄이고 환자에게 도움이 되도록 개발되었습니다. 우리는 ERAS 경로가 주요 부인과 종양 수술(MGOS)을 받는 환자의 병원 재원 기간(LOS)을 줄일 수 있다는 가설을 제안합니다.

환자는 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다: 수술 전 상담, 조기 수유/동원 및 오피오이드 절약 복합 진통제를 포함하는 ERAS 경로 그룹; 수술 후 회복의 고전적인 모델 그룹을 대조군으로 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

부인과 내부생식기암에는 난소암, 자궁내막암, 자궁경부암 등이 있으며 치료적 접근은 암이 있는 장기를 외과적으로 제거하는 것이다.

지난 10년 동안 수술 및 조기 퇴원 후 환자의 안전하고 신속한 회복을 목표로 하는 다양한 수술 후 회복 프로토콜이 개발되었습니다. 이러한 프로토콜은 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜 또는 Fast-Track(FT)으로 알려져 있으며 다양한 증거 기반 수술 전후 관리 기술을 결합합니다.

ERAS 프로토콜에는 다학제 팀(외과의, 마취 전문의 및 간호사)에 의한 수술 전, 수술 중 및 수술 후의 특정 접근 방식이 포함되며, 수술 후 스트레스와 통증을 줄이고 수술 후 환자의 수유 및 이동을 고정하고 병원을 신속하게 이송하는 것을 목표로 합니다. 해고하다.

이 시험은 LOS 감소에 있어서 기존의 비 ERAS 임상 실습에 대한 ERAS 경로의 우수성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 결과는 MGOS에 대한 ERAS 경로의 임상 적용에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.

이 박사 학위 논문은 그리스의 공공 종양 병원에서 MGOS를 겪고 있는 부인과 암 환자의 수술 후 회복에서 고전적인 회복 모델에 대한 ERAS 프로토콜의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

ERAS 프로그램의 중요성은 MGOS를 받은 환자의 입원 기간, 통증 조절, 수술 전후 스트레스, 조기 수유 및 동원에서 나타날 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 11522
        • Saint Savvas Anticancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 그리스어 사용자
  • 완전한 정신적 명료함을 가져라
  • 연령 >18세

제외 기준:

  • 동의 서명 거부
  • 만성통증 치료를 받고 있는 환자
  • 항정신병 치료를 받고 있는 환자, 사이코패시
  • 급성 또는 만성 신장 및/또는 간 질환이 있는 경우
  • 악성 고열증의 병력 또는 가족력
  • 프로포폴, 데스플루란 또는 기타 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 인지 기능 또는 의사 소통 장애
  • 수술 후 섬망의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A-ERAS
ERAS 경로 관리를 받게 됩니다.
다른: ERAS 프로토콜
외과의, 마취의, 간호사로 구성된 학제간 팀이 수술 전, 수술 중, 수술 후 3단계로 특별 접근합니다. 이러한 기술의 조합은 수술 후 스트레스에 대한 반응을 줄이고 급성 수술 후 통증을 완화하며 환자를 원래 수유 및 이동 습관으로 즉시 복원하여 완전한 회복에 필요한 시간을 줄입니다.
간섭 없음: B-nonERAS
전통적인 비 ERAS 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간 (LOS)
기간: 수술 후 최대 30 일
참가자들이 며칠 동안 병원에 머무를 수 있는지 측정합니다. 수술 당일부터 병원에서 퇴원 당일까지 (단위 : 일)로 정의됩니다.
수술 후 최대 30 일
통증 수준
기간: 수술 후 최대 3 일

진통제 평가 및 오피오이드 진통제와의 요구 사항의 상관 관계; 수술 후 통증 수준의 기록 및 환자의 진통제 치료의 효과 평가에 의해. 0에서 0에서 전혀 통증이 없음을 의미하는 10 개의 통증 척도를 사용하면 최악의 통증을 의미합니다.

통증 척도의 수가 결과보다 나은 것보다 낮습니다.
수술 후 최대 3 일
18 시간 이내에 의자에 올라갈 수있는 참가자 수
기간: 수술 후 처음 18 시간 안에
수술 후 처음 18 시간 이내에 의자 자신에게 꾸준히 앉을 수있는 참가자의 수.
수술 후 처음 18 시간 안에
수술 후 18 시간 이내에 완전 동원의 능력을 가진 참가자 수
기간: 수술 후 처음 18 시간 이내에

참가자들은 발에 서서 방으로 걸어 가서 화장실에 가서 수술 후 처음 18 시간 이내에 외과 병동을 걸어 갈 수 있어야합니다.

동원 시간은 외부 지원없이 걸을 수있을 때까지 작업 끝에서 시간 프레임으로 정의됩니다 (단위 : 시간).
수술 후 처음 18 시간 이내에
초기 먹이
기간: 수술 후 최대 6 시간
수술 후 처음 6 시간 이내에 먹이. 참가자들은 PONV가 없거나 감미료가 있거나없는 투명한 체액 (물, 차, 카모마일, 사과 주스, 필터 커피, Jelo)을 마실 수 있어야합니다.
수술 후 최대 6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학
기간: 수술 후 최대 30일
퇴원 후 30일 이내 재입원율
수술 후 최대 30일
소화 시스템의 초기 동원
기간: 수술 후 24 시간 이내에
수술 후 처음 24 시간 이내에 굶주림, 장 사운드 및 장 움직임으로 시간에 소화 시스템 기능을 한 참가자 수
수술 후 24 시간 이내에
IV 투여의 조기 중단
기간: 수술 후 24 시간 이내에
수술 후 24 시간 이내에 IV 유체를 조기 중단하고 OS 당 전환 된 참가자 수
수술 후 24 시간 이내에
소변 카테터를 제거한 참가자 수
기간: 수술 후 처음 24 시간 내에
비뇨기 카테터가 수술 후 24 시간 이내에 제거 된 참가자 수
수술 후 처음 24 시간 내에
24 시간 이내에 배수를 제거한 참가자 수
기간: 수술 후 24 시간 이내에
수술 후 24 시간 이내에 배수를 제거한 참가자 수
수술 후 24 시간 이내에
수혈
기간: 수술 후 48 시간 이내에
수술 중 및 수술 후 혈액 수혈을받은 참가자 수
수술 후 48 시간 이내에
수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 5 일
출혈, 혈전증 및 염증과 같은 수술 후 합병증의 평가.
수술 후 최대 5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of West Attica

수사관

  • 수석 연구원: MARIA BOURAZANI, PhD, Saint Savvas Anticancer Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8/11-09-2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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