Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavádění cest zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) u velkých gynekologických onkologických operací v Řecku (ERAS)

25. března 2025 aktualizováno: MARIA BOURAZANI, University of West Attica

Program Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) zahrnuje předoperační poradenství, vyhýbání se hladovění, neopioidní analgezii, rovnováhu tekutin, normotermii a časnou mobilizaci. Cesty ERAS byly vyvinuty s cílem zkrátit dobu hospitalizace, snížit náklady a snížit perioperační požadavky na opiáty a být přínosem pro pacienty. Navrhujeme hypotézu, že cesta ERAS by mohla zkrátit délku pobytu (LOS) v nemocnici u pacientů podstupujících velkou gynekologickou onkologickou operaci (MGOS).

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina ERAS zahrnující předoperační poradenství, časnou výživu/mobilizaci a multimodální analgezii šetřící opioidy; a klasická modelová skupina pooperační rekonvalescence jako kontrola.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gynekologická rakovina vnitřních pohlavních orgánů zahrnuje rakovinu vaječníků, endometria a děložního čípku a jejím terapeutickým přístupem je chirurgické odstranění orgánu s rakovinou.

V posledním desetiletí byly vyvinuty různé pooperační zotavovací protokoly zaměřené na bezpečné a rychlé zotavení pacienta po operaci a časném propuštění z nemocnice. Tyto protokoly jsou známé jako protokoly ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) nebo Fast-Track (FT) a kombinují různé techniky perioperační péče založené na důkazech.

Protokoly ERAS zahrnují specifické předoperační, intraoperační a pooperační přístupy ze strany multidisciplinárního týmu (chirurg, anesteziolog a sestra) a jejich cílem je snížit pooperační stres a bolest, urychlit krmení a mobilizaci pacienta po operaci a urychlit hospitalizaci. vybít.

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila nadřazenost dráhy ERAS oproti konvenční klinické praxi mimo ERAS při snižování LOS. Výsledky mohou poskytnout nový pohled na klinické aplikace dráhy ERAS pro MGOS.

Tato disertační práce si klade za cíl porovnat účinnost Protokolu ERAS s klasickým modelem rekonvalescence při pooperační rekonvalescenci pacientek s gynekologickým karcinomem podstupujících MGOS ve veřejné onkologické nemocnici v Řecku.

Očekává se, že význam programů ERAS se projeví v délce hospitalizace, v kontrole bolesti, v perioperačním stresu, v časném krmení a mobilizaci pacientů, kteří podstoupili MGOS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11522
        • Saint Savvas Anticancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvčí řeckého jazyka
  • Mít úplnou duševní čistotu
  • Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat souhlas
  • Pacienti léčení chronickou bolestí
  • Pacienti, kteří dostávají antipsychotickou terapii, Psychopatie
  • Mají akutní nebo chronické onemocnění ledvin a/nebo jater
  • Anamnéza nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie
  • Známá alergie na propofol, desfluran nebo jakékoli jiné anestetikum
  • Porucha kognitivních funkcí nebo komunikace
  • Pooperační delirium v ​​anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A-ERAS
obdrží péči ERAS pathways
Jiný: Protokol ERAS
speciální přístupy ve třech fázích předoperačně, intraoperačně a pooperačně interdisciplinárním týmem složeným z chirurga, anesteziologa a sestry. Kombinace těchto technik snižuje reakci na pooperační stres, zmírňuje akutní pooperační bolesti, navrací pacientovi okamžitě původní stravovací a mobilizační návyky, čímž zkracuje dobu potřebnou k jeho úplnému zotavení.
Žádný zásah: B-nonERAS
obdrží tradiční péči mimo ERAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: Až 30 pooperačních dnů
Měření, kolik dní účastníci zůstanou v nemocnici pro zotavení po operaci. Je definován jako časový rámec od dne chirurgického zákroku do dne propuštění z nemocnice (jednotka: dny).
Až 30 pooperačních dnů
Úroveň bolesti
Časové okno: až 3 pooperační dny

Hodnocení analgezie a korelace požadavků s opioidními analgetiky; Zaznamenáním pooperační hladiny bolesti a hodnocením účinnosti analgetické léčby pacientů. Použití stupnice očíslované bolesti, od 0, to znamená vůbec žádnou bolest, do 10, což znamená nejhorší bolest.

Jak nižší počet na stupnici bolesti jako lepší je výsledek.
až 3 pooperační dny
Počet účastníků se schopností vstávat na židli do 18 hodin
Časové okno: Během prvních 18 pooperačních hodin
Počet účastníků, kteří měli schopnost si sedět pevně na židli, během prvních 18 hodin po operaci.
Během prvních 18 pooperačních hodin
Počet účastníků se schopností plné mobilizace do 18 hodin po operaci
Časové okno: Během prvních 18 hodin po operaci

Účastníci by měli být schopni stát na nohou, chodit po místnosti, jít na toaletu a během prvních 18 hodin po operaci projít krátkou procházku na chirurgickém oddělení.

Doba mobilizace, která je definována jako časový rámec od konce operace, dokud nebudou schopny chodit bez externí pomoci (jednotka: hodiny).
Během prvních 18 hodin po operaci
Včasné krmení
Časové okno: až 6 hodin po operaci
Krmení během prvních 6 hodin po operaci. Účastníci by měli být schopni pít čiré tekutiny (voda, čaj, heřmánek, jablečná šťáva, filtrační káva, Jelo) se sladidlem nebo bez něj, vzhledem k tomu, že nemají PONV.
až 6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Readmise
Časové okno: až 30 pooperačních dnů
Míra opětovného přijetí do 30 dnů po propuštění z nemocnice
až 30 pooperačních dnů
Včasná mobilizace trávicího systému
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří měli funkci svého trávicího systému včas, s hladem, zvuky střev a pohyby střev během prvních 24 hodin po operaci
Do 24 hodin po operaci
Včasné přerušení podávání IV
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří měli včasné přerušení IV tekutin a přeměnu na OS do 24 hodin po operaci
do 24 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří měli odstranění močového katétru
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří nechali svůj močový katétr odstranit do 24 hodin po operaci
Během prvních 24 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří měli odstranění drenáže do 24 hodin
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří měli odvodnění do 24 hodin po operaci
Do 24 hodin po operaci
Krevní transfúze
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří měli krevní transfúzi během jejich intraoperačního a pooperačního času
Do 48 hodin po operaci
Pooperační komplikace
Časové okno: Až 5 pooperačních dnů
Hodnocení pooperačních komplikací, jako je krvácení, trombóza a zánět.
Až 5 pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of West Attica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARIA BOURAZANI, PhD, Saint Savvas Anticancer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8/11-09-2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit