Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavádění cest zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) u velkých gynekologických onkologických operací v Řecku (ERAS)

3. ledna 2021 aktualizováno: MARIA BOURAZANI, University of West Attica

Program Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) zahrnuje předoperační poradenství, vyhýbání se hladovění, neopioidní analgezii, rovnováhu tekutin, normotermii a časnou mobilizaci. Cesty ERAS byly vyvinuty s cílem zkrátit dobu hospitalizace, snížit náklady a snížit perioperační požadavky na opiáty a být přínosem pro pacienty. Navrhujeme hypotézu, že cesta ERAS by mohla zkrátit délku pobytu (LOS) v nemocnici u pacientů podstupujících velkou gynekologickou onkologickou operaci (MGOS).

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina ERAS zahrnující předoperační poradenství, časnou výživu/mobilizaci a multimodální analgezii šetřící opioidy; a klasická modelová skupina pooperační rekonvalescence jako kontrola.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gynekologická rakovina vnitřních pohlavních orgánů zahrnuje rakovinu vaječníků, endometria a děložního čípku a jejím terapeutickým přístupem je chirurgické odstranění orgánu s rakovinou.

V posledním desetiletí byly vyvinuty různé pooperační zotavovací protokoly zaměřené na bezpečné a rychlé zotavení pacienta po operaci a časném propuštění z nemocnice. Tyto protokoly jsou známé jako protokoly ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) nebo Fast-Track (FT) a kombinují různé techniky perioperační péče založené na důkazech.

Protokoly ERAS zahrnují specifické předoperační, intraoperační a pooperační přístupy ze strany multidisciplinárního týmu (chirurg, anesteziolog a sestra) a jejich cílem je snížit pooperační stres a bolest, urychlit krmení a mobilizaci pacienta po operaci a urychlit hospitalizaci. vybít.

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila nadřazenost dráhy ERAS oproti konvenční klinické praxi mimo ERAS při snižování LOS. Výsledky mohou poskytnout nový pohled na klinické aplikace dráhy ERAS pro MGOS.

Tato disertační práce si klade za cíl porovnat účinnost Protokolu ERAS s klasickým modelem rekonvalescence při pooperační rekonvalescenci pacientek s gynekologickým karcinomem podstupujících MGOS ve veřejné onkologické nemocnici v Řecku.

Očekává se, že význam programů ERAS se projeví v délce hospitalizace, v kontrole bolesti, v perioperačním stresu, v časném krmení a mobilizaci pacientů, kteří podstoupili MGOS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11522
        • Nábor
        • Saint Savvas Anticancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvčí řeckého jazyka
  • Mít úplnou duševní čistotu
  • Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat souhlas
  • Pacienti léčení chronickou bolestí
  • Pacienti, kteří dostávají antipsychotickou terapii, Psychopatie
  • Mají akutní nebo chronické onemocnění ledvin a/nebo jater
  • Anamnéza nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie
  • Známá alergie na propofol, desfluran nebo jakékoli jiné anestetikum
  • Porucha kognitivních funkcí nebo komunikace
  • Pooperační delirium v ​​anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A-ERAS
obdrží péči ERAS pathways
Jiný: Protokol ERAS
speciální přístupy ve třech fázích předoperačně, intraoperačně a pooperačně interdisciplinárním týmem složeným z chirurga, anesteziologa a sestry. Kombinace těchto technik snižuje reakci na pooperační stres, zmírňuje akutní pooperační bolesti, navrací pacientovi okamžitě původní stravovací a mobilizační návyky, čímž zkracuje dobu potřebnou k jeho úplnému zotavení.
Žádný zásah: B-nonERAS
obdrží tradiční péči mimo ERAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: až 30 pooperačních dnů
Měření, kolik dní zůstane v nemocnici na zotavení. Je definována jako časový rámec ode dne operace do propuštění z nemocnice (jednotka: dny).
až 30 pooperačních dnů
Úrovně bolesti
Časové okno: až 3 pooperační dny
Hodnocení analgezie a korelace požadavků s opioidními analgetiky; záznamem úrovně pooperační bolesti a hodnocením účinnosti analgetické léčby pacientů. Použití číslované škály bolesti. Čím nižší je číslo na stupnici bolesti, tím lepší je výsledek.
až 3 pooperační dny
Nemocniční komplikace
Časové okno: až 5 pooperačních dnů
Hodnocení pooperačních komplikací, jako je krvácení, trombóza a zánět.
až 5 pooperačních dnů
Mobilizace
Časové okno: až 3 pooperační dny
Doba mobilizace, která je definována jako časový rámec od ukončení provozu do schopnosti chůze bez vnější pomoci (jednotka: hodiny). Pacient provede šestiminutovou chůzi.
až 3 pooperační dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese-stres-úzkost
Časové okno: na začátku, den před operací, poté týden po operaci a jeden měsíc po operaci
Hodnocení přítomnosti či nepřítomnosti deprese pacientů, emočního stavu pacientů (úzkost-deprese) pro jejich aktuální zdravotní stav. Použití stupnice HADS. Skóre pro každou dílčí škálu (deprese a úzkost) se sčítají a pohybují se v rozmezí 0–21. Hodnoty 0-7 označují normální hladiny, 8-10 jsou hraniční hodnoty a 11-21 jsou považovány za patologické.
na začátku, den před operací, poté týden po operaci a jeden měsíc po operaci
Readmise
Časové okno: až 30 pooperačních dnů
Míra opětovného přijetí do 30 dnů po propuštění z nemocnice
až 30 pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of West Attica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARIA BOURAZANI, PhDc, Saint Savvas Anticancer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8/11-09-2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit