A műtét utáni fokozott gyógyulási (ERAS) utak megvalósítása a főbb nőgyógyászati onkológiai műtéteknél Görögországban (ERAS)
Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program magában foglalja a műtét előtti tanácsadást, az éhezés elkerülését, a nem opioid fájdalomcsillapítást, a folyadékegyensúlyt, a normotermiát és a korai mobilizációt. Az ERAS-útvonalakat a kórházi tartózkodás időtartamának csökkentése, a költségek csökkentése és a perioperatív opioidszükséglet csökkentése érdekében fejlesztették ki, valamint előnyösek a betegek számára. Azt a hipotézist javasoljuk, hogy az ERAS-útvonal csökkentheti a súlyos nőgyógyászati onkológiai műtéten (MGOS) átesett betegek kórházi tartózkodási idejét (LOS).
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: egy ERAS-útvonal csoport, amely magában foglalja a műtét előtti tanácsadást, a korai táplálást/mobilizációt és az opioid-megtakarító multimodális fájdalomcsillapítást; és kontrollként a posztoperatív felépülés klasszikus modellcsoportja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A belső nemi szervek nőgyógyászati rákja magában foglalja a petefészekrákot, az endometrium- és a méhnyakrákot, terápiás megközelítése pedig a daganatos szerv műtéti eltávolítása.
Az elmúlt évtizedben különféle posztoperatív felépülési protokollokat fejlesztettek ki, amelyek célja a beteg biztonságos és gyors felépülése a műtét és a korai kórházból való kibocsátás után. Ezek a protokollok ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokollok vagy Fast-Track (FT) néven ismertek, és különféle bizonyítékokon alapuló perioperatív ellátási technikákat kombinálnak.
Az ERAS protokollok speciális preoperatív, intraoperatív és posztoperatív megközelítéseket tartalmaznak a multidiszciplináris team (sebész, aneszteziológus és nővér) által, és célja a posztoperatív stressz és fájdalom csökkentése, a beteg táplálásának és mobilizálásának meggyorsítása a műtét után, valamint a kórház gyorsítása. kisülés.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje az ERAS-útvonal felsőbbrendűségét a hagyományos nem ERAS klinikai gyakorlattal szemben a LOS csökkentésében. Az eredmények új betekintést nyújthatnak az ERAS-útvonal klinikai alkalmazásaiba az MGOS számára.
Jelen doktori értekezés célja az ERAS protokoll hatékonyságának összehasonlítása a klasszikus gyógyulási modellel, MGOS-en átesett nőgyógyászati rákos betegek posztoperatív gyógyulásában, egy görög állami onkológiai kórházban.
Az ERAS programok jelentősége várhatóan megjelenik a kórházi tartózkodás hosszában, a fájdalomcsillapításban, a perioperatív stresszben, az MGOS-en átesett betegek korai táplálásában és mobilizálásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 11522
- Saint Savvas Anticancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- görög nyelvet beszélők
- Legyen teljes lelki tisztaságod
- Életkor >18 év
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés aláírásának megtagadása
- Krónikus fájdalom miatt kezelésben részesülő betegek
- Antipszichotikus terápiában részesülő betegek, Pszichopátia
- Akut vagy krónikus vese- és/vagy májbetegségük van
- A kórtörténetben vagy a családban előfordult rosszindulatú hipertermia
- Ismert allergia propofollal, dezfluránnal vagy bármely más érzéstelenítő szerrel szemben
- A kognitív funkció vagy a kommunikáció károsodása
- A posztoperatív delírium története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A-ERAS
ERAS útvonal ellátásban részesül
|
speciális megközelítések három fázisban preoperatívan, intraoperatívan és posztoperatívan, a sebészből, az aneszteziológusból és a nővérből álló interdiszciplináris team segítségével.
Ezeknek a technikáknak a kombinációja csökkenti a posztoperatív stresszre adott reakciót, enyhíti az akut posztoperatív fájdalmat, azonnal visszaállítja a beteget az eredeti táplálkozási és mobilizációs szokásaihoz, ezáltal csökkenti a teljes felépüléshez szükséges időt.
|
|
Nincs beavatkozás: B-nonERAS
hagyományos, nem ERAS ellátásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza (LOS)
Időkeret: legfeljebb 30 posztoperatív nap
|
Mérni, hogy a résztvevők hány napig tartanak kórházban az op utáni gyógyulás céljából.
Ezt a műtét napjától a kórházból történő mentesítés napjáig (egység: napok) határozza meg.
|
legfeljebb 30 posztoperatív nap
|
|
Fájdalomszint
Időkeret: legfeljebb 3 posztoperatív nap
|
A fájdalomcsillapítás értékelése és a követelmények korrelációja az opioid fájdalomcsillapítókkal; A posztoperatív fájdalomszintek rögzítésével és a betegek fájdalomcsillapító kezelésének hatékonyságának értékelésével. A számozott fájdalom skála használata 0 -tól azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 -ig, ez a legrosszabb fájdalmat. Ahogy a fájdalom skálán alacsonyabb a szám, mint az eredmény. |
legfeljebb 3 posztoperatív nap
|
|
Az a résztvevők száma, akik képesek arra, hogy 18 órán belül felkeljenek egy székre
Időkeret: Az első 18 posztoperatív órán belül
|
Azok a résztvevők száma, akiknek képesek voltak egy székre, a műtét utáni első 18 órában, folyamatosan ülni tudtak.
|
Az első 18 posztoperatív órán belül
|
|
A teljes mozgósítás képességével rendelkező résztvevők száma a műtét utáni 18 órán belül
Időkeret: A műtét utáni első 18 órán belül
|
A résztvevőknek képesnek kell lenniük a lábukon állni, sétálni a szobában, elmenni a WC -be, és a műtét utáni első 18 órán belül rövid sétát kell tenni a műtéti kórteremben. A mobilizációs idő, amelyet a művelet végétől az időkeretként definiálnak, amíg nem tudnak sétálni külső segítség nélkül (egység: órák). |
A műtét utáni első 18 órán belül
|
|
Korai etetés
Időkeret: legfeljebb 6 órát a műtét utáni
|
Táplálkozás a műtét utáni első 6 órában.
A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy tiszta folyadékokat (víz, tea, kamilla, almalé, szűrő kávét, Jelo -t) inni inni édesítőszerekkel vagy anélkül, mivel nincsenek PONV -vel.
|
legfeljebb 6 órát a műtét utáni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadás
Időkeret: legfeljebb 30 posztoperatív nap
|
Visszafogadási arány 30 nappal a kórházból való kibocsátás után
|
legfeljebb 30 posztoperatív nap
|
|
Az emésztőrendszer korai mozgósítása
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
|
Azok a résztvevők száma, akiknek az emésztőrendszerük időben működött, éhség, bélhangok és bélmozgásokkal az első 24 órában a műtét utáni első 24 órán belül
|
A műtét után 24 órán belül
|
|
A IV. Belépés korai abbahagyása
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
|
Azok a résztvevők száma, akiknek korai abbahagyása volt az IV -es folyadékok és az OS -re való átalakulás 24 órán belül, posztoperatív módon
|
A műtét után 24 órán belül
|
|
Azok a résztvevők száma, akiknek a vizeletkatéter eltávolítása volt
Időkeret: A műtét utáni első 24 órán belül
|
Azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek a húgyúterét a műtét után 24 órán belül eltávolították
|
A műtét utáni első 24 órán belül
|
|
Azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek 24 órán belül volt a vízelvezetés eltávolítása
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
|
Azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek a műtét utáni 24 órán belül eltávolították a vízelvezetés eltávolítását
|
A műtét után 24 órán belül
|
|
Vérátömlesztés
Időkeret: A műtét utáni 48 órán belül
|
Azok a résztvevők száma, akik intraoperatív és posztoperatív idő alatt vérátömlesztéssel rendelkeztek
|
A műtét utáni 48 órán belül
|
|
Posztoperatív komplikációk
Időkeret: legfeljebb 5 posztoperatív nap
|
A műtét utáni szövődmények, például vérzés, trombózis és gyulladás értékelése.
|
legfeljebb 5 posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MARIA BOURAZANI, PhD, Saint Savvas Anticancer Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8/11-09-2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .