Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie ścieżek usprawnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) w dużych operacjach onkologicznych ginekologii w Grecji (ERAS)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: MARIA BOURAZANI, University of West Attica

Program Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) obejmuje poradnictwo przedoperacyjne, unikanie postów, analgezję nieopioidową, równowagę płynów, normotermię i wczesną mobilizację. Ścieżki ERAS opracowano w celu skrócenia czasu pobytu w szpitalu, obniżenia kosztów i zmniejszenia zapotrzebowania na opioidy w okresie okołooperacyjnym oraz przyniesienia korzyści pacjentom. Proponujemy hipotezę, że ścieżka ERAS może skrócić długość pobytu (LOS) w szpitalu dla pacjentek poddawanych poważnym ginekologicznym operacjom onkologicznym (MGOS).

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa ze szlakiem ERAS obejmująca poradnictwo przedoperacyjne, wczesne karmienie/mobilizację oraz wielomodalną analgezję oszczędzającą opioidy; oraz klasyczną grupę modelową rekonwalescencji pooperacyjnej jako kontrolę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowotwory ginekologiczne wewnętrznych narządów płciowych obejmują raka jajnika, raka trzonu macicy i raka szyjki macicy, a podejściem terapeutycznym jest chirurgiczne usunięcie narządu z rakiem.

W ostatniej dekadzie wykształciły się różne protokoły rekonwalescencji pooperacyjnej mające na celu bezpieczny i szybki powrót do zdrowia pacjenta po operacji i wczesnym wypisaniu ze szpitala. Protokoły te znane są jako protokoły ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) lub Fast-Track (FT) i łączą różne oparte na dowodach techniki opieki okołooperacyjnej.

Protokoły ERAS obejmują określone podejście przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne, stosowane przez multidyscyplinarny zespół (chirurg, anestezjolog i pielęgniarka) i mają na celu zmniejszenie stresu i bólu pooperacyjnego, przyspieszenie karmienia i mobilizację pacjenta po operacji oraz przyspieszenie pobytu w szpitalu wypisać.

To badanie ma na celu ocenę wyższości ścieżki ERAS w porównaniu z konwencjonalną praktyką kliniczną bez ERAS w zmniejszaniu LOS. Wyniki mogą dostarczyć nowych informacji na temat zastosowań klinicznych szlaku ERAS dla MGOS.

Niniejsza praca doktorska ma na celu porównanie skuteczności protokołu ERAS z klasycznym modelem powrotu do zdrowia w pooperacyjnym powrocie do zdrowia pacjentek z rakiem ginekologicznym poddawanych MGOS w Publicznym Szpitalu Onkologicznym w Grecji.

Oczekuje się, że znaczenie programów ERAS będzie miało wpływ na długość pobytu w szpitalu, kontrolę bólu, stres okołooperacyjny, wczesne karmienie i mobilizację pacjentów, którzy przeszli MGOS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11522
        • Saint Savvas Anticancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po grecku
  • Miej całkowitą jasność umysłu
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa podpisania zgody
  • Pacjenci leczeni z powodu bólu przewlekłego
  • Pacjenci otrzymujący terapię przeciwpsychotyczną, Psychopatia
  • Mają ostrą lub przewlekłą chorobę nerek i/lub wątroby
  • Historia lub historia rodzinna hipertermii złośliwej
  • Znana alergia na propofol, desfluran lub jakikolwiek inny środek znieczulający
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub komunikacji
  • Historia delirium pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A-ERAS
otrzymają opiekę w ramach ścieżek ERAS
Inny: Protokół ERAS
specjalne podejścia w trzech fazach: przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej, przez interdyscyplinarny zespół składający się z chirurga, anestezjologa i pielęgniarki. Połączenie tych technik zmniejsza reakcję na stres pooperacyjny, łagodzi ostry ból pooperacyjny, natychmiast przywraca pacjentowi pierwotne nawyki żywieniowe i mobilizacyjne, skracając tym samym czas potrzebny do pełnego wyzdrowienia.
Brak interwencji: B-bez ERAS
otrzymają tradycyjną opiekę inną niż ERAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu szpitalnego (LOS)
Ramy czasowe: do 30 dni pooperacyjnych
Mierzenie, ile dni uczestnicy pozostaną w szpitalu w celu powrotu do zdrowia. Jest to definiowane jako ramy czasowe od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (jednostka: dni).
do 30 dni pooperacyjnych
Poziomy bólu
Ramy czasowe: do 3 dni pooperacyjnych

Ocena analgezji i korelacja wymagań z opioidami przeciwbólowymi; poprzez rejestrowanie poziomów bólu pooperacyjnego i ocenę skuteczności leczenia przeciwbólowego pacjentów. Korzystanie z ponumerowanej skali bólu, od 0, co oznacza w ogóle brak bólu do 10, co oznacza najgorszy ból.

Jako obniżenie liczby w skali bólu jako lepszy wynik.
do 3 dni pooperacyjnych
Liczba uczestników z możliwością wstania na krześle w ciągu 18 godzin
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 18 godzin pooperacyjnych
Liczba uczestników, którzy mieli zdolność samodzielnego siedzenia na krześle, w ciągu pierwszych 18 godzin po operacji.
W ciągu pierwszych 18 godzin pooperacyjnych
Liczba uczestników o zdolności pełnej mobilizacji w ciągu 18 godzin po operacji
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 18 godzin po operacji

Uczestnicy powinni być w stanie stać na nogach, chodzić po pokoju, iść do toalety i odbyć krótki spacer po oddziale chirurgicznym w ciągu pierwszych 18 godzin po operacji.

Czas mobilizacji, który jest zdefiniowany jako ramy czasowe od końca operacji, dopóki nie będą w stanie chodzić bez pomocy zewnętrznej (jednostka: godziny).
W ciągu pierwszych 18 godzin po operacji
Wczesne karmienie
Ramy czasowe: do 6 godzin po operacji
Karmienie w ciągu pierwszych 6 godzin po operacji. Uczestnicy powinni być w stanie pić przezroczyste płyny (woda, herbata, rumianek, sok jabłkowy, kawa filtracyjna, żelo) ze słodzikami lub bez, biorąc pod uwagę, że nie mają PONV.
do 6 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Readmisja
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
Wskaźnik readmisji do 30 dni po wypisie ze szpitala
do 30 dni po zabiegu
Wczesna mobilizacja układu trawiennego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
Liczba uczestników, którzy na czas wykonywali układ trawienny, z głodem, dźwiękami jelit i ruchami jelit w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
w ciągu 24 godzin po operacji
Wczesne odstawienie administracji IV
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
Liczba uczestników, którzy mieli wczesne przerwanie płynów IV i konwersja na OS w ciągu 24 godzin po operacji
w ciągu 24 godzin po operacji
Liczba uczestników, którzy mieli usuwanie cewnika moczowego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Liczba uczestników, którzy usunęli cewnik moczowy w ciągu 24 godzin po operacji
w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Liczba uczestników, którzy mieli usunięcie drenażu w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
Liczba uczestników, którzy mieli usuwanie drenażu w ciągu 24 godzin po operacji
w ciągu 24 godzin po operacji
Transfuzja krwi
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji
Liczba uczestników, którzy mieli transfuzję krwi w czasie śródoperacyjnym i pooperacyjnym
w ciągu 48 godzin po operacji
Komplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: do 5 dni pooperacyjnych
Ocena powikłań pooperacyjnych, takich jak krwawienie, zakrzepica i stan zapalny.
do 5 dni pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of West Attica

Śledczy

  • Główny śledczy: MARIA BOURAZANI, PhD, Saint Savvas Anticancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8/11-09-2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Badania kliniczne na Protokół ERAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj