Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementieren von Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathways in großen gynäkologischen Onkologieoperationen in Griechenland (ERAS)

25. März 2025 aktualisiert von: MARIA BOURAZANI, University of West Attica

Das Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Programm umfasst präoperative Beratung, Fastenvermeidung, Nicht-Opioid-Analgesie, Flüssigkeitshaushalt, Normothermie und Frühmobilisierung. ERAS-Pfade wurden entwickelt, um die Krankenhausaufenthaltsdauer zu verkürzen, die Kosten zu senken und den perioperativen Opioidbedarf zu senken und für die Patienten von Vorteil zu sein. Wir schlagen die Hypothese vor, dass der ERAS-Weg die Aufenthaltsdauer (LOS) im Krankenhaus für Patienten reduzieren könnte, die sich einer größeren gynäkologisch-onkologischen Operation (MGOS) unterziehen.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Eine ERAS-Pathway-Gruppe mit präoperativer Beratung, frühzeitiger Ernährung/Mobilisierung und opioidsparender multimodaler Analgesie; und eine klassische Modellgruppe der postoperativen Genesung als Kontrolle.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der gynäkologische Krebs der inneren Geschlechtsorgane umfasst Eierstockkrebs, Endometrium- und Gebärmutterhalskrebs und sein therapeutischer Ansatz ist die chirurgische Entfernung des Organs mit Krebs.

In den letzten zehn Jahren wurden verschiedene postoperative Genesungsprotokolle entwickelt, die auf eine sichere und schnelle Genesung des Patienten nach einer Operation und einer frühen Entlassung aus dem Krankenhaus abzielen. Diese Protokolle sind als ERAS-Protokolle (Enhanced Recovery After Surgery) oder Fast-Track (FT) bekannt und kombinieren verschiedene evidenzbasierte perioperative Behandlungstechniken.

Die ERAS-Protokolle umfassen spezifische Ansätze präoperativ, intraoperativ und postoperativ durch das multidisziplinäre Team (Chirurg, Anästhesist und Krankenschwester) und zielen darauf ab, den postoperativen Stress und die Schmerzen zu reduzieren, die Ernährung und Mobilisierung des Patienten nach der Operation zu beschleunigen und den Krankenhausaufenthalt zu beschleunigen Entladung.

Diese Studie soll die Überlegenheit des ERAS-Pfades gegenüber der konventionellen Nicht-ERAS-Klinikpraxis bei der Reduzierung des LOS bewerten. Die Ergebnisse können neue Einblicke in die klinischen Anwendungen des ERAS-Signalwegs für MGOS liefern.

Diese Doktorarbeit zielt darauf ab, die Wirksamkeit des ERAS-Protokolls mit dem klassischen Genesungsmodell bei der postoperativen Genesung von Patienten mit gynäkologischem Krebs, die sich einer MGOS unterziehen, in einem öffentlichen onkologischen Krankenhaus in Griechenland zu vergleichen.

Die Bedeutung von ERAS-Programmen wird sich voraussichtlich in der Länge des Krankenhausaufenthalts, der Schmerzkontrolle, dem perioperativen Stress, der frühen Ernährung und Mobilisierung von Patienten, die sich einer MGOS unterzogen haben, zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11522
        • Saint Savvas Anticancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprecher der griechischen Sprache
  • Habe vollkommene geistige Klarheit
  • Alter >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, die Zustimmung zu unterzeichnen
  • Patienten, die wegen chronischer Schmerzen behandelt werden
  • Patienten, die eine antipsychotische Therapie erhalten, Psychopathie
  • Sie haben eine akute oder chronische Nieren- und/oder Lebererkrankung
  • Geschichte oder Familiengeschichte der malignen Hyperthermie
  • Bekannte Allergie gegen Propofol, Desfluran oder andere Anästhetika
  • Beeinträchtigung der kognitiven Funktion oder Kommunikation
  • Geschichte des postoperativen Delirs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A-ERAS
erhalten eine ERAS Pathway-Betreuung
spezielles Vorgehen in drei Phasen präoperativ, intraoperativ und postoperativ durch ein interdisziplinäres Team bestehend aus dem Chirurgen, dem Anästhesisten und der Pflegekraft. Die Kombination dieser Techniken reduziert die Reaktion auf postoperativen Stress, lindert akute postoperative Schmerzen, stellt den Patienten sofort wieder in seine ursprünglichen Ernährungs- und Mobilisierungsgewohnheiten zurück und verkürzt so die Zeit, die für seine vollständige Genesung erforderlich ist.
Kein Eingriff: B-Nicht-ERAS
erhalten traditionelle Nicht-ERAS-Betreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Krankenhausaufenthalts (LOS)
Zeitfenster: bis zu 30 postoperative Tage
Messen, wie viele Tage die Teilnehmer für die Erholung nach der Operation im Krankenhaus bleiben. Es ist definiert als den Zeitrahmen vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (Einheit: Tage).
bis zu 30 postoperative Tage
Schmerzniveaus
Zeitfenster: Bis zu 3 postoperative Tage

Bewertung der Analgesie und Korrelation von Anforderungen mit Opioidanalgetika; Durch Aufzeichnung von postoperativen Schmerzniveaus und der Bewertung der Wirksamkeit der analgetischen Behandlung von Patienten. Unter Verwendung einer nummerierten Schmerzskala von 0 bedeutet dies überhaupt keine Schmerzen bis 10, das bedeutet den schlimmsten Schmerz.

So niedriger die Anzahl der Schmerzskala als besser das Ergebnis.

Bis zu 3 postoperative Tage
Anzahl der Teilnehmer mit der Fähigkeit, innerhalb von 18H auf einem Stuhl aufzustehen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 18 postoperativen Stunden
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Möglichkeit hatten, sich innerhalb der ersten 18 Stunden nach der Operation stetig auf einem Stuhl zu setzen.
Innerhalb der ersten 18 postoperativen Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit der Fähigkeit der vollständigen Mobilisierung innerhalb von 18 Stunden postoperativ
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 18 Stunden nach der Operation

Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, auf den Füßen zu stehen, im Raum zu gehen, auf die Toilette zu gehen und innerhalb der ersten 18 Stunden nach der Operation einen kurzen Spaziergang in der chirurgischen Gemeinde zu machen.

Mobilisierungszeit, die als Zeitrahmen vom Ende des Betriebs definiert ist, bis sie ohne externe Unterstützung gehen können (Einheit: Stunden).

Innerhalb der ersten 18 Stunden nach der Operation
Frühe Fütterung
Zeitfenster: bis zu 6 Stunden postoperativ
Füttern innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Operation. Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, klare Flüssigkeiten (Wasser, Tee, Kamille, Apfelsaft, Filterkaffee, Jelo) mit oder ohne Süßungsmittel zu trinken, da sie keinen Ponv haben.
bis zu 6 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme
Zeitfenster: bis 30 postoperative Tage
Wiederaufnahmequote bis 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
bis 30 postoperative Tage
Frühe Mobilisierung des Verdauungssystems
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Verdauungssystemfunktion pünktlich hatten, mit Hunger, Darmtönen und Darmbewegungen innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Früher Abnahme der IV -Verabreichung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 h nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die eine frühzeitige Abnahme von IV -Flüssigkeiten und die Umwandlung in pro Betriebssystem innerhalb von 24 Stunden nach der Operation hatten
Innerhalb von 24 h nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Harnkatheterentfernung hatten
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, deren Harnkatheter innerhalb von 24 Stunden nach der Operation entfernt wurde
innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Entwässerung innerhalb von 24 Stunden entfernen ließen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 24 Stunden nach der Operation die Entwässerung entfernen ließen
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Bluttransfusion
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Anzahl der Teilnehmer, die während ihrer intraoperativen und postoperativen Zeit Bluttransfusion hatten
Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 5 postoperative Tage
Die Bewertung postoperativer Komplikationen wie Blutungen, Thrombose und Entzündung.
bis zu 5 postoperative Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MARIA BOURAZANI, PhD, Saint Savvas Anticancer Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ERAS-Protokoll

Abonnieren