Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-veje i større gynækologiske onkologiske operationer i Grækenland (ERAS)

25. marts 2025 opdateret af: MARIA BOURAZANI, University of West Attica

Programmet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) omfatter præoperativ rådgivning, undgåelse af faste, non-opioid analgesi, væskebalance, normotermi og tidlig mobilisering. ERAS-veje blev udviklet for at reducere hospitalsindlæggelsens længde, reducere omkostningerne og reducere perioperative opioidbehov og være gavnlige for patienterne. Vi foreslår den hypotese, at ERAS-forløbet kan reducere længden af ​​ophold (LOS) på hospitalet for patienter, der gennemgår større gynækolodisk onkologisk kirurgi (MGOS).

Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper: En ERAS pathway-gruppe inklusive præoperativ rådgivning, tidlig fodring/mobilisering og opioidbesparende multimodal analgesi; og en klassisk modelgruppe for postoperativ bedring som kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den gynækologiske kræft i de indre kønsorganer omfatter kræft i æggestokkene, endometrie- og livmoderhalskræft, og dens terapeutiske tilgang er kirurgisk fjernelse af kræftorganet.

Det sidste årti har udviklet forskellige postoperative genopretningsprotokoller med henblik på sikker og hurtig bedring af patienten efter en operation og tidlig udskrivning fra hospitalet. Disse protokoller er kendt som ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokoller eller Fast-Track (FT) og kombinerer forskellige evidensbaserede perioperative plejeteknikker.

ERAS-protokollerne omfatter specifikke tilgange præoperativt, intraoperativt og postoperativt af det multidisciplinære team (kirurg, anæstesilæge og sygeplejerske) og sigter på at reducere postoperativ stress og smerte, fastgøre fodring og mobilisering af patienten efter operationen og hurtig hospitalsindlæggelse. udledning.

Dette forsøg er designet til at evaluere ERAS-vejens overlegenhed i forhold til konventionel ikke-ERAS klinisk praksis med hensyn til at reducere LOS. Resultaterne kan give ny indsigt i de kliniske anvendelser af ERAS-forløbet for MGOS.

Denne doktorafhandling har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​Protocol ERAS med den klassiske model for recovery, i den postoperative bedring af patienter med gynækologisk cancer, der gennemgår MGOS, på et offentligt onkologisk hospital i Grækenland.

Betydningen af ​​ERAS-programmer forventes at vise sig i længden af ​​hospitalsophold, i smertekontrol, i perioperativ stress, i den tidlige fodring og mobilisering af patienter, der har gennemgået MGOS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11522
        • Saint Savvas Anticancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Græsktalende
  • Hav fuldstændig mental klarhed
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive samtykke
  • Patienter i behandling for kroniske smerter
  • Patienter, der modtager antipsykotisk behandling, Psykopati
  • De har akut eller kronisk nyre- og/eller leversygdom
  • Anamnese eller familiehistorie med malign hypertermi
  • Kendt allergi over for propofol, desfluran eller ethvert andet anæstesimiddel
  • Forringelse af kognitiv funktion eller kommunikation
  • Anamnese med postoperativt delirium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A-ERAS
vil modtage ERAS pathways-pleje
Andet: ERAS protokol
særlige tilgange i tre faser præoperativt, intraoperativt og postoperativt, af et tværfagligt team bestående af kirurgen, anæstesiologen og sygeplejersken. Kombinationen af ​​disse teknikker reducerer reaktionen på postoperativ stress, lindrer akutte postoperative smerter, genopretter straks patienten til deres oprindelige fodrings- og mobiliseringsvaner og reducerer dermed den tid, der kræves for deres fuldstændige restitution.
Ingen indgriben: B-nonERAS
vil modtage traditionel ikke-ERAS-pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på hospitalets ophold (LOS)
Tidsramme: op til 30 postoperative dage
Måling af, hvor mange dage deltagerne vil blive på hospitalet for post-op-opsving. Det er defineret som tidsrammen fra operationens dag til udskrivningsdagen fra hospitalet (enhed: dage).
op til 30 postoperative dage
Smertniveauer
Tidsramme: op til 3 postoperative dage

Evaluering af analgesi og sammenhæng mellem krav med opioide analgetika; Ved registrering af postoperative smerteniveauer og evalueringen af ​​effektiviteten af ​​smertestillende behandling af patienter. Ved hjælp af nummereret smerteskala, fra 0, betyder det overhovedet ingen smerter, til 10, hvilket betyder den værste smerte.

Som lavere antallet i smerteskala som bedre resultatet.
op til 3 postoperative dage
Antal deltagere med evnen til at stå op i en stol inden for 18 timer
Tidsramme: Inden for de første 18 postoperative timer
Antallet af deltagere, der havde evnen til at have en sidde støt på en stol selv, inden for de første 18 timer efter operationen.
Inden for de første 18 postoperative timer
Antal deltagere med evnen til fuld mobilisering inden for 18 timer postoperativt
Tidsramme: inden for de første 18 timer efter operationen

Deltagerne skal være i stand til at stå på deres fødder, gå i rummet, gå på toilettet og tage en kort gåtur i den kirurgiske afdeling inden for de første 18 timer efter operationen.

Mobiliseringstid, der er defineret som tidsrammen fra slutningen af ​​operationen, indtil de er i stand til at gå uden ekstern hjælp (enhed: timer).
inden for de første 18 timer efter operationen
Tidlig fodring
Tidsramme: op til 6 timer postoperativt
Fodring inden for de første 6 timer efter operationen. Deltagerne skal være i stand til at drikke klare væsker (vand, te, kamille, æblejuice, filterkaffe, jelo) med eller uden sødestoffer, i betragtning af at de ikke har PONV.
op til 6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoptagelse
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
Genindlæggelseshastighed senest 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
op til 30 dage efter operationen
Tidlig mobilisering af fordøjelsessystemet
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operation
Antal deltagere, der havde deres fordøjelsessystem funktion til tiden, med sult, tarmlyde og tarmbevægelser inden for de første 24 timer postoperativt
Inden for 24 timer efter operation
Tidlig seponering af IV -administration
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operation
Antal deltagere, der havde tidlig seponering af IV -væsker og konvertering til pr. OS inden for 24 timer postoperativt
Inden for 24 timer efter operation
Antal deltagere, der havde deres urinkateter fjernelse
Tidsramme: inden for den første 24 timer efter operationen
Antal deltagere, der fik deres urinkateter fjernet inden for 24 timer postoperativt
inden for den første 24 timer efter operationen
Antal deltagere, der fik deres dræning inden for 24 timer
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operation
Antal deltagere, der havde deres dræning af dræning inden for 24 timer postoperativt
Inden for 24 timer efter operation
Blodtransfusion
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operation
Antal deltagere, der havde blodtransfusion i deres intraoperative og postoperative tid
Inden for 48 timer efter operation
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 5 postoperative dage
Evalueringen af ​​postoperative komplikationer såsom blødning, trombose og betændelse.
op til 5 postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of West Attica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARIA BOURAZANI, PhD, Saint Savvas Anticancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8/11-09-2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERAS protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner