Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) vägar i stora gynekologiska onkologiska operationer i Grekland (ERAS)

3 januari 2021 uppdaterad av: MARIA BOURAZANI, University of West Attica

Programmet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) inkluderar preoperativ rådgivning, undvikande av fasta, icke-opioid analgesi, vätskebalans, normotermi och tidig mobilisering. ERAS-vägar utvecklades för att minska sjukhusvistelsen, minska kostnaderna och minska perioperativa opioidbehov och vara till nytta för patienterna. Vi föreslår hypotesen att ERAS-vägen skulle kunna minska vistelsetiden (LOS) på sjukhus för patienter som genomgår större gynekolodisk onkologisk operation (MGOS).

Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper: En ERAS-väggrupp inklusive preoperativ rådgivning, tidig matning/mobilisering och opioidsparande multimodal analgesi; och en klassisk modellgrupp för postoperativ återhämtning som kontroll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den gynekologiska cancern i de inre könsorganen inkluderar äggstockscancer, endometrie- och livmoderhalscancer och dess terapeutiska tillvägagångssätt är kirurgiskt avlägsnande av organet med cancer.

Det senaste decenniet har utvecklat olika postoperativa återhämtningsprotokoll som syftar till säker och snabb återhämtning av patienten efter en operation och tidig utskrivning från sjukhuset. Dessa protokoll är kända som ERAS-protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) eller Fast-Track (FT) och kombinerar olika evidensbaserade perioperativa vårdtekniker.

ERAS-protokollen inkluderar specifika tillvägagångssätt preoperativt, intraoperativt och postoperativt, av det multidisciplinära teamet (kirurg, narkosläkare och sjuksköterska), och syftar till att minska postoperativ stress och smärta, säkra matningen och mobiliseringen av patienten efter operationen och snabba sjukhuset ansvarsfrihet.

Denna studie är utformad för att utvärdera ERAS-vägens överlägsenhet jämfört med konventionell icke-ERAS klinisk praxis för att minska LOS. Resultaten kan ge ny insikt i de kliniska tillämpningarna av ERAS-vägen för MGOS.

Denna doktorsavhandling syftar till att jämföra effektiviteten av Protocol ERAS mot den klassiska modellen för återhämtning, vid postoperativ återhämtning av patienter med gynekologisk cancer som genomgår MGOS, på ett offentligt onkologiskt sjukhus i Grekland.

Vikten av ERAS-program förväntas komma fram i längden på sjukhusvistelsen, vid smärtkontroll, vid perioperativ stress, vid tidig matning och mobilisering av patienter som har genomgått MGOS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11522
        • Rekrytering
        • Saint Savvas Anticancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • grekiska talare
  • Ha fullständig mental klarhet
  • Ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • Vägra att skriva på samtycke
  • Patienter som får behandling för kronisk smärta
  • Patienter som får antipsykotisk behandling, Psykopati
  • De har akut eller kronisk njur- och/eller leversjukdom
  • Historik eller familjehistoria av malign hypertermi
  • Känd allergi mot propofol, desfluran eller något annat bedövningsmedel
  • Nedsättning av kognitiv funktion eller kommunikation
  • Historik av postoperativt delirium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A-ERAS
kommer att få ERAS pathways-vård
Övrig: ERAS-protokoll
specialinsatser i tre faser preoperativt, intraoperativt och postoperativt, av ett tvärvetenskapligt team bestående av kirurgen, anestesiologen och sjuksköterskan. Kombinationen av dessa tekniker minskar reaktionen på postoperativ stress, lindrar akut postoperativ smärta, återställer omedelbart patienten till sina ursprungliga matnings- och mobiliseringsvanor, vilket minskar den tid som krävs för fullständig återhämtning.
Inget ingripande: B-nonERAS
kommer att få traditionell icke ERAS-vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
Mäter hur många dagar som kommer att stanna på sjukhuset för återhämtning. Det definieras som tidsramen från operationsdagen till utskrivning från sjukhuset (enhet: dagar).
upp till 30 dagar efter operationen
Smärtnivåer
Tidsram: upp till 3 dagar efter operationen
Utvärdering av analgesi och korrelation av behov med opioidanalgetika; genom registrering av postoperativa smärtnivåer och utvärdering av effektiviteten av smärtstillande behandling av patienter. Använder numrerad smärtskala. Ju lägre siffran på smärtskalan desto bättre blir resultatet.
upp till 3 dagar efter operationen
Sjukhuskomplikationer
Tidsram: upp till 5 dagar efter operationen
Utvärdering av postoperativa komplikationer såsom blödning, trombos och inflammation.
upp till 5 dagar efter operationen
Mobilisering
Tidsram: upp till 3 dagar efter operationen
Mobiliseringstid, som definieras som tidsramen från slutet av operationen till förmågan att gå utan extern hjälp (enhet: timmar). Patienten kommer att gå en sex minuters promenad.
upp till 3 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression-Stress-ångest
Tidsram: vid baslinjen, dagen före operationen, sedan en vecka efter operationen och en månad efter operationen
Utvärderingen av presentationen eller inte, av patientens depression, av patientens känslomässiga tillstånd (ångest-depression) för deras nuvarande hälsotillstånd. Använder HADS skala. Poängen för varje delskala (depression och ångest) summeras och sträcker sig från 0-21. Värden från 0-7 indikerar normala nivåer, 8-10 är gränsvärden och från 11-21 anses vara patologiska.
vid baslinjen, dagen före operationen, sedan en vecka efter operationen och en månad efter operationen
Återintagande
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
Återinläggningsfrekvens senast 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
upp till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of West Attica

Utredare

  • Huvudutredare: MARIA BOURAZANI, PhDc, Saint Savvas Anticancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8/11-09-2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ERAS-protokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera