Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) vägar i stora gynekologiska onkologiska operationer i Grekland (ERAS)

25 mars 2025 uppdaterad av: MARIA BOURAZANI, University of West Attica

Programmet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) inkluderar preoperativ rådgivning, undvikande av fasta, icke-opioid analgesi, vätskebalans, normotermi och tidig mobilisering. ERAS-vägar utvecklades för att minska sjukhusvistelsen, minska kostnaderna och minska perioperativa opioidbehov och vara till nytta för patienterna. Vi föreslår hypotesen att ERAS-vägen skulle kunna minska vistelsetiden (LOS) på sjukhus för patienter som genomgår större gynekolodisk onkologisk operation (MGOS).

Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper: En ERAS-väggrupp inklusive preoperativ rådgivning, tidig matning/mobilisering och opioidsparande multimodal analgesi; och en klassisk modellgrupp för postoperativ återhämtning som kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den gynekologiska cancern i de inre könsorganen inkluderar äggstockscancer, endometrie- och livmoderhalscancer och dess terapeutiska tillvägagångssätt är kirurgiskt avlägsnande av organet med cancer.

Det senaste decenniet har utvecklat olika postoperativa återhämtningsprotokoll som syftar till säker och snabb återhämtning av patienten efter en operation och tidig utskrivning från sjukhuset. Dessa protokoll är kända som ERAS-protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) eller Fast-Track (FT) och kombinerar olika evidensbaserade perioperativa vårdtekniker.

ERAS-protokollen inkluderar specifika tillvägagångssätt preoperativt, intraoperativt och postoperativt, av det multidisciplinära teamet (kirurg, narkosläkare och sjuksköterska), och syftar till att minska postoperativ stress och smärta, säkra matningen och mobiliseringen av patienten efter operationen och snabba sjukhuset ansvarsfrihet.

Denna studie är utformad för att utvärdera ERAS-vägens överlägsenhet jämfört med konventionell icke-ERAS klinisk praxis för att minska LOS. Resultaten kan ge ny insikt i de kliniska tillämpningarna av ERAS-vägen för MGOS.

Denna doktorsavhandling syftar till att jämföra effektiviteten av Protocol ERAS mot den klassiska modellen för återhämtning, vid postoperativ återhämtning av patienter med gynekologisk cancer som genomgår MGOS, på ett offentligt onkologiskt sjukhus i Grekland.

Vikten av ERAS-program förväntas komma fram i längden på sjukhusvistelsen, vid smärtkontroll, vid perioperativ stress, vid tidig matning och mobilisering av patienter som har genomgått MGOS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11522
        • Saint Savvas Anticancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • grekiska talare
  • Ha fullständig mental klarhet
  • Ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • Vägra att skriva på samtycke
  • Patienter som får behandling för kronisk smärta
  • Patienter som får antipsykotisk behandling, Psykopati
  • De har akut eller kronisk njur- och/eller leversjukdom
  • Historik eller familjehistoria av malign hypertermi
  • Känd allergi mot propofol, desfluran eller något annat bedövningsmedel
  • Nedsättning av kognitiv funktion eller kommunikation
  • Historik av postoperativt delirium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A-ERAS
kommer att få ERAS pathways-vård
Övrig: ERAS-protokoll
specialinsatser i tre faser preoperativt, intraoperativt och postoperativt, av ett tvärvetenskapligt team bestående av kirurgen, anestesiologen och sjuksköterskan. Kombinationen av dessa tekniker minskar reaktionen på postoperativ stress, lindrar akut postoperativ smärta, återställer omedelbart patienten till sina ursprungliga matnings- och mobiliseringsvanor, vilket minskar den tid som krävs för fullständig återhämtning.
Inget ingripande: B-nonERAS
kommer att få traditionell icke ERAS-vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: upp till 30 postoperativa dagar
Mätning av hur många dagar deltagarna kommer att stanna på sjukhus för återhämtningen efter operationen. Det definieras som tidsramen från operationens dag till utskrivningsdagen från sjukhuset (enhet: dagar).
upp till 30 postoperativa dagar
Smärtnivåer
Tidsram: upp till 3 postoperativa dagar

Utvärdering av smärtstillande medel och korrelation av krav med opioid smärtstillande medel; genom att registrera postoperativa smärtnivåer och utvärderingen av effektiviteten av smärtstillande behandling av patienter. Att använda numrerad smärtskala, från 0 betyder det ingen smärta alls, till 10 som betyder den värsta smärtan.

Så lägre antalet på smärtskala som bättre resultatet.
upp till 3 postoperativa dagar
Antal deltagare med förmågan att stå upp i en stol inom 18 timmar
Tidsram: Inom de första 18 postoperativa timmarna
Antalet deltagare som hade förmågan att ha en sit stadigt på en stol själv, inom de första 18 timmarna efter operationen.
Inom de första 18 postoperativa timmarna
Antal deltagare med förmågan att full mobilisering inom 18 timmar postoperativt
Tidsram: Inom de första 18 timmarna efter operationen

Deltagarna bör kunna stå på fötterna, gå i rummet, gå på toaletten och ta en kort promenad i den kirurgiska avdelningen inom de första 18 timmarna efter operationen.

Mobiliseringstid, som definieras som tidsramen från slutet av operationen tills de kan gå utan extern hjälp (enhet: timmar).
Inom de första 18 timmarna efter operationen
Tidig utfodring
Tidsram: upp till 6 timmar postoperativt
Matning inom de första 6 timmarna efter operationen. Deltagarna bör kunna dricka tydliga vätskor (vatten, te, kamomill, äppeljuice, filterkaffe, jelo) med eller utan sötningsmedel, med tanke på att de inte har PONV.
upp till 6 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återintagande
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
Återinläggningsfrekvens senast 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset
upp till 30 dagar efter operationen
Tidig mobilisering av matsmältningssystemet
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
Antal deltagare som hade sina matsmältningssystemfunktioner i tid, med hunger, tarmljud och tarmrörelser inom de första 24 timmarna postoperativt
Inom 24 timmar efter operationen
Tidig avbrott av IV -administration
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
Antal deltagare som hade tidigt avbrott av IV -vätskor och omvandling till per operativsystem inom 24 timmar postoperativt
Inom 24 timmar efter operationen
Antal deltagare som hade borttagning av urinkateter
Tidsram: Inom den första 24 timmar efter operationen
Antal deltagare som fick sin urinkateter bort inom 24 timmar postoperativt
Inom den första 24 timmar efter operationen
Antal deltagare som hade borttagning av dränering inom 24 timmar
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
Antal deltagare som hade borttagning av dränering inom 24 timmar postoperativt
Inom 24 timmar efter operationen
Blodtransfusion
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
Antal deltagare som hade blodtransfusion under sin intraoperativa och postoperativa tid
Inom 48 timmar efter operationen
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 5 postoperativa dagar
Utvärderingen av postoperativa komplikationer såsom blödning, trombos och inflammation.
upp till 5 postoperativa dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of West Attica

Utredare

  • Huvudutredare: MARIA BOURAZANI, PhD, Saint Savvas Anticancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8/11-09-2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera