Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение путей ускоренного восстановления после операции (ERAS) при основных гинекологических онкологических операциях в Греции (ERAS)

25 марта 2025 г. обновлено: MARIA BOURAZANI, University of West Attica

Программа расширенного восстановления после операции (ERAS) включает предоперационное консультирование, избегание голодания, неопиоидную анальгезию, баланс жидкости, нормотермию и раннюю мобилизацию. Пути ERAS были разработаны для сокращения продолжительности пребывания в стационаре, снижения затрат и снижения периоперационной потребности в опиоидах, а также для того, чтобы быть полезными для пациентов. Мы предлагаем гипотезу о том, что путь ERAS может сократить продолжительность пребывания (LOS) в больнице для пациентов, перенесших обширную гинекологическую онкологическую операцию (MGOS).

Пациентов случайным образом распределили на две группы: группа ERAS, включающая предоперационное консультирование, раннее кормление/мобилизацию и опиоид-сберегающую мультимодальную анальгезию; и классическая модельная группа послеоперационного восстановления в качестве контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гинекологический рак внутренних половых органов включает рак яичников, эндометрия и рак шейки матки, а его терапевтический подход заключается в хирургическом удалении пораженного раком органа.

В последнее десятилетие разработаны различные протоколы послеоперационного восстановления, направленные на безопасное и быстрое восстановление пациента после операции и досрочную выписку из стационара. Эти протоколы известны как протоколы ERAS (расширенное восстановление после операции) или Fast-Track (FT) и сочетают в себе различные доказательные методы периоперационного ухода.

Протоколы ERAS включают специальные предоперационные, интраоперационные и послеоперационные подходы мультидисциплинарной бригады (хирург, анестезиолог и медсестра) и направлены на снижение послеоперационного стресса и боли, ускорение питания и мобилизации пациента после операции и ускорение госпитализации. увольнять.

Это исследование предназначено для оценки превосходства пути ERAS по сравнению с обычной клинической практикой без ERAS в снижении LOS. Результаты могут дать новое представление о клинических применениях пути ERAS для MGOS.

Эта докторская диссертация направлена ​​на сравнение эффективности протокола ERAS с классической моделью восстановления при послеоперационном восстановлении пациентов с гинекологическим раком, перенесших MGOS, в государственной онкологической больнице в Греции.

Ожидается, что важность программ ERAS будет зависеть от продолжительности пребывания в стационаре, контроля боли, периоперационного стресса, раннего кормления и мобилизации пациентов, перенесших MGOS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 11522
        • Saint Savvas Anticancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • носители греческого языка
  • Иметь полную ясность ума
  • Возраст >18 лет

Критерий исключения:

  • Отказ подписать согласие
  • Пациенты, получающие лечение от хронической боли
  • Пациенты, получающие антипсихотическую терапию, Психопатия
  • У них острое или хроническое заболевание почек и/или печени.
  • История или семейный анамнез злокачественной гипертермии
  • Известная аллергия на пропофол, десфлуран или любой другой анестетик.
  • Нарушение когнитивной функции или коммуникации
  • История послеоперационного делирия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А-ЭРАС
получат уход за путями ERAS
Другой: Протокол ERAS
специальные подходы в три этапа до операции, во время операции и после операции междисциплинарной командой, состоящей из хирурга, анестезиолога и медсестры. Комбинация этих методов снижает реакцию на послеоперационный стресс, снимает острую послеоперационную боль, немедленно возвращает пациента к его исходным привычкам питания и подвижности, тем самым сокращая время, необходимое для полного выздоровления.
Без вмешательства: B-неERAS
получат традиционное лечение, не связанное с ERAS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: до 30 дней после операции
Измерение того, сколько дней участники останутся в больнице для восстановления после операции. Он определяется как временные рамки со дня операции до дня выписки из больницы (подразделение: дни).
до 30 дней после операции
Уровень боли
Временное ограничение: до 3 дней после операции

Оценка анальгезии и корреляция требований с опиоидными анальгетиками; Зарегистрировав послеоперационные уровни боли и оценку эффективности анальгетического лечения пациентов. Используя пронумерованную шкалу боли, от 0, что означает отсутствие боли вообще, до 10, что означает самую большую боль.

Как меньше числа в масштабе боли, как лучше, результат.
до 3 дней после операции
Количество участников с возможностью вставать в кресло в течение 18 часов
Временное ограничение: В течение первых 18 послеоперационных часов
Число участников, которые имели возможность самостоятельно сидеть на стуле, в течение первых 18 часов после операции.
В течение первых 18 послеоперационных часов
Количество участников со способностью полной мобилизации в течение 18 часов после операции
Временное ограничение: В течение первых 18 часов после операции

Участники должны быть в состоянии встать на ноги, ходить в комнату, идти в туалет и сделать короткую прогулку в хирургическом отделении в течение первых 18 часов после операции.

Время мобилизации, которое определяется как временные рамки с конца операции до тех пор, пока они не смогут ходить без внешней помощи (блок: часы).
В течение первых 18 часов после операции
Раннее кормление
Временное ограничение: до 6 часов после операции
Кормление в течение первых 6 часов после операции. Участники должны быть в состоянии пить прозрачные жидкости (вода, чай, ромашка, яблочный сок, фильтровать кофе, jelo) с подсластителями или без подсластителей, учитывая, что у них нет PONV.
до 6 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реадмиссии
Временное ограничение: до 30 дней после операции
Частота повторных госпитализаций через 30 дней после выписки из стационара
до 30 дней после операции
Ранняя мобилизация пищеварительной системы
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Количество участников, у которых была функция пищеварительной системы вовремя, с голодом, звуками кишечника и движениями кишечника в течение первых 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции
Раннее прекращение администрирования IV
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Количество участников, у которых было раннее прекращение введения жидкостей и конверсию в OS в течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции
Количество участников, у которых было удаление мочевого катетера
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
Количество участников, у которых был удален катетер мочеиспускания в течение 24 часов после операции
В течение первых 24 часов после операции
Количество участников, у которых было удаление дренажа в течение 24 часов
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Количество участников, у которых было удаление дренажа в течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции
Переливание крови
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
Количество участников, которые имели переливание крови во время их интраоперационного и послеоперационного времени
В течение 48 часов после операции
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 5 дней после операции
Оценка послеоперационных осложнений, таких как кровотечение, тромбоз и воспаление.
до 5 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of West Attica

Следователи

  • Главный следователь: MARIA BOURAZANI, PhD, Saint Savvas Anticancer Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8/11-09-2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гинекологический рак

Клинические исследования Протокол ERAS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться