ギリシャの主要な婦人科腫瘍手術における手術後の強化された回復 (ERAS) パスウェイの実装 (ERAS)
手術後の強化された回復 (ERAS) プログラムには、術前のカウンセリング、絶食の回避、非オピオイド鎮痛、体液バランス、正常体温、および早期動員が含まれます。 ERAS経路は、入院期間を短縮し、コストを削減し、周術期のオピオイドの必要量を減らし、患者にとって有益となるように開発されました。 ERAS 経路は、主要な婦人科腫瘍手術 (MGOS) を受ける患者の入院期間 (LOS) を短縮できるという仮説を提案します。
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。コントロールとして術後の回復の古典的なモデル グループ。
調査の概要
詳細な説明
内生殖器の婦人科がんには、卵巣がん、子宮内膜がん、子宮頸がんがあり、その治療法は、がんのある臓器を外科的に切除することです。
過去 10 年間で、手術後の患者の安全かつ迅速な回復と早期退院を目的とした、さまざまな術後回復プロトコルが開発されてきました。 これらのプロトコルは、ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) プロトコルまたは Fast-Track (FT) として知られており、エビデンスに基づくさまざまな周術期ケア技術を組み合わせています。
ERASプロトコルには、学際的なチーム（外科医、麻酔科医、看護師）による術前、術中、術後の特定のアプローチが含まれており、術後のストレスと痛みを軽減し、手術後の患者の食事と動員を固定し、病院を迅速に運営することを目的としています放電。
この試験は、LOS の低減における従来の非 ERAS 臨床診療に対する ERAS 経路の優位性を評価するように設計されています。 この結果は、MGOS の ERAS 経路の臨床応用に関する新しい洞察を提供する可能性があります。
この博士論文は、ギリシャの公立腫瘍病院で MGOS を受けている婦人科がん患者の術後回復において、プロトコル ERAS の有効性を古典的な回復モデルと比較することを目的としています。
ERAS プログラムの重要性は、入院期間、疼痛管理、周術期のストレス、MGOS を受けた患者の早期の食事と動員において明らかになると予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、11522
- Saint Savvas Anticancer Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ギリシャ語話者
- 完全な精神的明快さを持っている
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 同意書への署名の拒否
- 慢性疼痛治療中の患者様
- 抗精神病治療を受けている患者、サイコパシー
- 彼らは急性または慢性の腎臓および/または肝臓の病気を持っています
- 悪性高熱症の病歴または家族歴
- -プロポフォール、デスフルラン、またはその他の麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 認知機能またはコミュニケーションの障害
- 術後せん妄の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：A-ERAS
ERASパスウェイケアを受けます
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外科医、麻酔科医、看護師で構成される学際的なチームによる、術前、術中、術後の 3 段階での特別なアプローチ。
これらの技術を組み合わせることで、術後ストレスへの反応が軽減され、術後の急性の痛みが緩和され、患者は元の食事と動員の習慣にすぐに戻り、完全な回復に必要な時間が短縮されます。
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介入なし：B-nonERAS
従来の非ERASケアを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間（LOS）
時間枠：術後30日まで
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参加者が術後の回復のために病院に滞在する日数を測定します。
手術の日から病院からの退院日までの時間枠として定義されます（ユニット：日）。
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術後30日まで
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痛みのレベル
時間枠：最大3日間の術後
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鎮痛の評価とオピオイド鎮痛薬との要件の相関。術後の痛みレベルの記録と患者の鎮痛治療の有効性の評価。 0から、痛みがまったくないことを意味する0から10まで、最悪の痛みを意味します。 疼痛スケールでの数を低くすると、結果が良くなります。 |
最大3日間の術後
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18時間以内に椅子に起きる能力を持つ参加者の数
時間枠：術後最初の18時間以内
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手術後最初の18時間以内に、椅子自身に着実に座ることができる参加者の数。
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術後最初の18時間以内
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術後18時間以内に完全な動員の能力を持つ参加者の数
時間枠：手術後最初の18時間以内
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参加者は、足元に立って、部屋を歩いて、トイレに行って、手術後最初の18時間以内に手術病棟を少し歩くことができるはずです。 動員時間は、操作の終了から外部支援なしで歩くことができるまでの時間枠として定義されます（ユニット：時間）。 |
手術後最初の18時間以内
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早期摂食
時間枠：術後6時間まで
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手術後最初の6時間以内に給餌。
参加者は、PONVを持っていないことを考えると、甘味料の有無にかかわらず、透明な液体（水、茶、カモミール、リンゴジュース、フィルターコーヒー、ゼロ）を飲むことができるはずです。
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術後6時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院
時間枠：術後30日まで
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退院後30日までの再入院率
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術後30日まで
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消化器系の早期動員
時間枠：手術後24時間以内
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術後最初の24時間以内に、飢er、腸の音、腸の動きで、消化器系が時間通りに機能した参加者の数
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手術後24時間以内
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IV投与の早期中止
時間枠：手術後24時間以内
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術後24時間以内にIV液の早期中止およびOSごとに変換した参加者の数
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手術後24時間以内
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尿カテーテル除去を患った参加者の数
時間枠：手術後の最初の24時間以内
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尿中24時間以内に尿中カテーテルを除去した参加者の数
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手術後の最初の24時間以内
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24時間以内に排水を除去した参加者の数
時間枠：手術後24時間以内
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術後24時間以内に排水を除去した参加者の数
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手術後24時間以内
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輸血
時間枠：手術後48時間以内
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術中および術後時間中に輸血を受けた参加者の数
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手術後48時間以内
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術後合併症
時間枠：術後5日間まで
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出血、血栓症、炎症などの術後合併症の評価。
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術後5日間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：MARIA BOURAZANI, PhD、Saint Savvas Anticancer Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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