囤积障碍的功能和认知康复 (CREST)
研究概览
详细说明
囤积症 (HD) 是一种慢性、进行性和使人衰弱的精神疾病，会导致毁灭性的个人和公共健康后果。 HD 的定义是由于与丢弃相关的痛苦、保存的冲动和/或难以决定保留什么和丢弃什么而导致持续难以丢弃或放弃财产。 随后杂物的堆积会变得非常危险，以至于使个人面临跌倒、火灾、虫害、食品污染、药物管理不善、社会孤立、营养匮乏和被驱逐的风险。 医疗问题、日常生活活动 (ADL) 受损、生活质量下降和功能障碍与 HD 症状严重程度相关。 HD 在生命早期开始，如果不治疗就不会缓解，并且随着年龄的增长而严重程度增加。 HD 发病率最高的是老年人，高达 25% 的人出现 HD 症状。 老年退伍军人人数众多，预计到 2030 年将有 41% 的人超过 65 岁。 最近的研究发现，患有 HD 的退伍军人经历了更多的医学和精神病合并症；因此，退伍军人代表了一个非常需要有效 HD 治疗以减少残疾和改善多方面功能的群体。
Ayers 博士的小组在随机对照试验中开发并评估了认知康复和暴露/分类疗法 (CREST)。 CREST 干预提供补偿性认知策略来解决 HD 患者典型的执行功能障碍，然后使用暴露疗法来减少与丢弃物品相关的痛苦。 CREST 改善了患有 HD 的退伍军人的 HD 症状和功能，但该计划的密集性质（6-8 个月）给心理健康诊所带来了负担并减缓了进展。 鉴于家庭是杂乱的主要场所，并且在治疗期间需要对大量物品进行分类，因此需要一种以家庭为基础的治疗方法。 为了减少实施 CREST 的负担和障碍，研究人员将使用一种称为个性化 CREST 的新方法，旨在反映 HD 循证治疗的精准医学方法。 Personalized-CREST 将更加个性化（将认知策略与退伍军人的需求和优先事项相匹配）、更高效（超过 12 周的时间框架更短）和更容易访问（家庭会议和基于家庭的视频远程医疗 [HBVT] 会议）。 最近的试点数据表明，HD 的 HBVT 是可行的、有效的，需要最少的适应，并且是首选。 基于 73 名非退伍军人社区个性化 CREST 完成者，结果表明功能障碍、残疾和 HD 症状严重程度在统计学上显着降低。
拟议的随机对照试验将对 130 名患有 HD 的成年退伍军人进行个性化 CREST 与病例管理 (CM) 控制条件的比较。 Personalized-CREST 每周两次在家中进行（一次面对面和一次 HBVT 会议），每次 60 分钟。 将在 3 个月内提供总共 24 节课。 根据 CM 的护理标准，社会工作者将每周访问退伍军人一次。 将在基线（0 个月）、治疗中期、治疗结束（3 个月）和 6 个月随访时对治疗结果进行全面评估，包括多方面的功能和康复结果，包括生活质量和囤积严重程度. 研究人员还将检查调解 Personalized-CREST 改善的因素（改善执行功能和减少避免丢弃物品）。 个体因素（例如，年龄、基线执行功能、基线 HD 严重程度、性别和经济因素）和治疗因素（例如，出勤率）将作为调节因素进行探索。 拟议的研究将产生知识，以推进患有 HD 的退伍军人的康复护理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的退伍军人
- 参与的自愿知情同意
- 通过囤积障碍结构化访谈测量的 HD 的 DSM-5 诊断
- HD 作为主要诊断，并且 5) 药物治疗稳定至少 6 周
排除标准：
- 通过迷你国际神经精神病学访谈衡量的当前精神病或躁狂症
- 任何神经退行性疾病的当前或历史
同时参与任何形式的基于暴露的心理治疗
- 临床医生将在会议期间监测自杀意念，并且将在所有评估点完成 VA 标准自杀测量
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：波峰
认知康复和暴露/分类疗法 (CREST) 提供补偿性认知策略培训，以解决 HD 患者典型的执行功能障碍，然后通过暴露疗法帮助减少与丢弃物品相关的痛苦。
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认知康复和暴露/分类疗法 (CREST) 提供补偿性认知策略培训，以解决 HD 患者典型的执行功能障碍，然后通过暴露疗法帮助减少与丢弃物品相关的痛苦。
其他名称：
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有源比较器：案例管理
个案管理 (CM)。
CM 是最广泛可用和使用的 HD 干预措施，被认为是标准治疗。
这种治疗形式涉及管理 HD 的功能、住房和法律后果。
此外，CM 在为客户提供支持的同时，通常还涉及经济、健康和社会资源方面的帮助。
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个案管理 (CM)。
CM 是最广泛可用和使用的 HD 干预措施，被认为是标准治疗。
这种治疗形式涉及管理 HD 的功能、住房和法律后果。
此外，CM 在为客户提供支持的同时，通常还涉及经济、健康和社会资源方面的帮助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS 2.0) 变更
大体时间：基线、1.5 个月、3 个月和 9 个月
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世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS 2.0) 由世界卫生组织 (WHO) 开发的包含 36 个项目、六个领域（认知、行动能力、自理、相处、家庭、工作、参与）的评估工具，旨在提供标准化的跨文化衡量健康和残疾的方法。
WHODAS 已经证明了高度的内部一致性、特定领域的可靠性以及与类似残疾措施的同时有效性。
总分范围为 0-100。
正在评估从基线到治疗后以及随访期间的变化。
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基线、1.5 个月、3 个月和 9 个月
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囤积规模变化中的日常生活活动
大体时间：基线、1.5 个月、3 个月和 9 个月
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囤积量表中的日常生活活动是一个包含 15 个项目的量表，用于评估因囤积行为导致的日常活动功能障碍。
ADL-H 评估受访者满足基本需求的能力，例如准备饭菜、使用电器和家具、在家中走动和离开家。
ADL-H 已证明良好的重测信度、内部和评分者间信度以及收敛效度和区分效度。
总分范围为 0-75。
正在评估从基线到治疗后以及随访期间的变化。
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基线、1.5 个月、3 个月和 9 个月
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PROMIS-43 配置文件 v2.1 更改
大体时间：基线、1.5 个月、3 个月和 9 个月
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PROMIS-43 Profile v2.1 由固定的 6 项集组成，用于评估全球健康和功能（身体、心理和社会领域）。
PROMIS-43 评估焦虑、抑郁、疲劳、疼痛干扰、疼痛强度（1 项）、身体机能、睡眠障碍以及参与社会角色和活动的能力。
大量证据支持在有和没有医疗和心理健康状况的成年人中 PROMIS 措施的有效性、可靠性和对变化的响应。
总分范围为 0-275。
正在评估从基线到治疗后以及随访期间的变化。
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基线、1.5 个月、3 个月和 9 个月
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神经系统疾病的生活质量 (Neuro-QoL) 积极影响和福祉简表变化
大体时间：基线、1.5 个月、3 个月和 9 个月
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生活质量将使用神经疾病生活质量 (Neuro-QoL) 积极影响和幸福简表进行评估，该表格包含 9 项自我报告措施，用于评估幸福感、生活满意度、目的和学习。
Neuro-QoL 已证明具有良好的内部一致性、重测信度以及收敛效度和区分效度。
总分将用于分析，分数范围为 0-9。
正在评估从基线到治疗后以及随访期间的变化。
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基线、1.5 个月、3 个月和 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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储蓄库存修订 (SI-R) 变化
大体时间：基线、1.5 个月、3 个月和 9 个月
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囤积症状的严重程度将使用储蓄清单修订版 (SI-R) 来衡量，这是一种用于评估常见 HD 症状的 23 项自我报告措施。
子测试包括过度混乱、强迫性获取和难以丢弃。
SI-R 在 HD 临床样本中表现出良好的内部一致性、并发效度、发散效度和重测信度。
总分将用于分析，分数范围为 0-92。
正在评估从基线到治疗后以及随访期间的变化。
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基线、1.5 个月、3 个月和 9 个月
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杂波图像评级量表 (CIR) 变化
大体时间：基线、1.5 个月、3 个月和 9 个月
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杂乱图像评级量表 (CIR) 是一种测量方法，使用一系列 9 张照片，每张照片分别是厨房、客厅和卧室，杂乱程度各不相同。
参与者和评分者独立选择与家中三个房间中的每一个房间最相似的照片。
CIR 的内部一致性、重测信度和评分者间信度都很高，并且与经过验证的囤积措施相关。
分数范围为 0-18。
正在评估从基线到治疗后以及随访期间的变化。
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基线、1.5 个月、3 个月和 9 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Catherine R Ayers, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- D3367-R
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
访问此数据的请求必须以书面形式提出，并由来自美国的请求者签名。 该请求应引用该请求所依据的出版物。 可以向首席研究员/出版物的主要联系人提出请求。 如果 PI 离开 VASDHS，则可以将请求发送给负责研究的副参谋长。
在研究的数据分析阶段将生成一个或多个没有个人标识符的数据集。 数据集将包括本研究生成的任何出版物所依据的所有数据，因此这些数据将足以重现或验证任何已发表的发现。 出版物将指定所使用的统计分析方法，从而使接收者能够分析相同的数据并验证研究结果。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
访问此数据的请求必须以书面形式提出，并由来自美国的请求者签名。 该请求应引用该请求所依据的出版物。 可以向首席研究员/出版物的主要联系人提出请求。 如果 PI 离开 VASDHS，则可以将请求发送给负责研究的副参谋长。
任何 HIPAA 标识符或可用于重新识别的变量组合都将从该数据中删除。 任何专有信息也将从该数据中删除。 该计划不包括对个人身份数据的任何访问。 该请求必须包括一个用于交付的电子邮件地址和一份书面保证，即收件人不会试图识别或重新识别其数据包含在数据集中的任何个人。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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