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Riabilitazione funzionale e cognitiva del disturbo da accumulo (CREST)

2 dicembre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Il disturbo dell'accumulo (HD) è grave e invalidante nei veterani. Presente fino al 7% dei veterani e tassi di sintomi ancora più elevati nei veterani più anziani; La MH contribuisce alla compromissione funzionale e alla scarsa qualità della vita. La riabilitazione cognitiva e la terapia di esposizione/smistamento (CREST) ​​ha mostrato promettenti miglioramenti funzionali e riduzione dei sintomi. Per ridurre gli oneri e le barriere all'implementazione del CREST, il progetto proposto personalizzerà il CREST sulla base dei test cognitivi e delle preferenze dei partecipanti, fornirà tutta l'assistenza a casa del partecipante attraverso la telemedicina e le visite domiciliari e ridurrà i tempi del trattamento. Viene proposto uno studio randomizzato controllato che confronta 24 sessioni di Personalised-CREST con la gestione del caso per 130 veterani adulti con MH. Durante il trattamento e il follow-up saranno esaminati i molteplici risultati funzionali e di recupero, tra cui la qualità della vita, la gravità della MH e gli esiti di recupero sostenuto. Avanzando la conoscenza della cura riabilitativa della MH, possiamo interrompere la traiettoria di questa condizione cronica e debilitante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Disturbo da Accumulo (HD) è una condizione psichiatrica cronica, progressiva e debilitante che porta a conseguenze devastanti per la salute pubblica e personale. La MH è definita dalla persistente difficoltà a disfarsi oa separarsi dai beni a causa dell'angoscia associata allo scarto, all'impulso a salvare e/o alla difficoltà a prendere decisioni su cosa tenere e cosa scartare. Il successivo accumulo di disordine può diventare così pericoloso da mettere le persone a rischio di cadute, incendi, infestazioni, contaminazione alimentare, cattiva gestione dei farmaci, isolamento sociale, privazione nutrizionale e sfratto. Problemi medici, compromissione delle attività della vita quotidiana (ADL), riduzione della qualità della vita e disabilità funzionale sono associati alla gravità dei sintomi della MH. La MH inizia presto nella vita, non regredisce se non trattata e aumenta di gravità con l'età. I tassi più alti di MH si osservano negli anziani, con fino al 25% che presenta sintomi di MH. La popolazione di veterani più anziani è consistente, con il 41% che dovrebbe avere più di 65 anni entro il 2030. Ricerche recenti hanno scoperto che i veterani con MH sperimentano più comorbidità mediche e psichiatriche; quindi, i veterani rappresentano un gruppo con elevate esigenze di un trattamento efficace della MH per ridurre la disabilità e migliorare molteplici aspetti del funzionamento.

Il gruppo del Dr. Ayers ha sviluppato e valutato la riabilitazione cognitiva e la terapia di esposizione/smistamento (CREST) ​​in studi controllati randomizzati. L'intervento CREST fornisce strategie cognitive compensative per affrontare la disfunzione esecutiva tipica degli individui con MH, e quindi utilizza la terapia dell'esposizione per ridurre il disagio associato allo scarto di oggetti. CREST migliora i sintomi e il funzionamento della MH nei veterani con MH, ma la natura intensiva del programma (6-8 mesi) appesantisce le cliniche di salute mentale e rallenta i progressi. Dato che la casa è il luogo principale del disordine e la necessità di smistare un grande volume di articoli durante il trattamento, è necessario un approccio terapeutico domiciliare. Per ridurre gli oneri e le barriere all'implementazione di CREST, i ricercatori utilizzeranno un nuovo approccio, denominato CREST personalizzato, progettato per riflettere un approccio di medicina di precisione al trattamento basato sull'evidenza per la MH. Il CREST personalizzato sarà più individualizzato (abbinando le strategie cognitive alle esigenze e priorità dei veterani), più efficiente (periodo di tempo più breve nell'arco di 12 settimane) e di più facile accesso (sessioni a domicilio e sessioni di telemedicina video a domicilio [HBVT]). Dati pilota recenti suggeriscono che l'HBVT per la MH è fattibile, efficace, richiede un adattamento minimo ed è preferibile. Sulla base di 73 partecipanti al CREST personalizzato della comunità non veterana, i risultati hanno indicato diminuzioni statisticamente significative della compromissione funzionale, della disabilità e della gravità dei sintomi della MH.

Lo studio controllato randomizzato proposto confronterà il CREST personalizzato con una condizione di controllo della gestione dei casi (CM) per 130 veterani adulti con MH. Il CREST personalizzato verrà consegnato due volte a settimana a casa (una sessione faccia a faccia e una sessione HBVT) per 60 minuti per sessione. Verranno fornite un totale di 24 sessioni nell'arco di 3 mesi. Secondo lo standard di cura per CM, un assistente sociale visiterà il veterano una volta alla settimana nella loro casa. Al basale (0 mesi), a metà trattamento, alla fine del trattamento (3 mesi) e a 6 mesi di follow-up sarà condotta una valutazione approfondita dei risultati del trattamento, compresi i molteplici risultati funzionali e riabilitativi, tra cui la qualità della vita e la gravità dell'accumulo . Gli investigatori esamineranno anche i fattori che mediano il miglioramento del CREST personalizzato (miglioramento del funzionamento esecutivo e riduzione dell'evitamento degli articoli scartati). I fattori individuali (ad es. Età, funzionamento esecutivo al basale, gravità della MH al basale, sesso e fattori economici) e i fattori di trattamento (ad es. Partecipazione) saranno esplorati come moderatori. Lo studio proposto genererà conoscenze per far progredire la cura riabilitativa dei veterani con MH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani dai 18 anni in su
  • consenso informato volontario per la partecipazione
  • Diagnosi DSM-5 di MH misurata dall'intervista strutturata per il disturbo da accumulo
  • MH come diagnosi primaria e 5) stabile sui farmaci per almeno 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • psicosi o mania attuale misurata dalla Mini-International Neuropsychiatric Interview
  • attuale o storia di qualsiasi malattia neurodegenerativa
  • partecipazione concomitante a qualsiasi forma di psicoterapia basata sull'esposizione

    • l'ideazione del suicidio sarà monitorata dai medici durante le sessioni e la misura del suicidio standard VA sarà completata in tutti i punti di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CRESTA
La riabilitazione cognitiva e la terapia dell'esposizione/smistamento (CREST) ​​fornisce formazione sulle strategie cognitive compensative per affrontare la disfunzione esecutiva tipica degli individui con MH, quindi aiuta a ridurre il disagio associato allo scarto di oggetti attraverso la terapia dell'esposizione.
La riabilitazione cognitiva e la terapia dell'esposizione/smistamento (CREST) ​​fornisce formazione sulle strategie cognitive compensative per affrontare la disfunzione esecutiva tipica degli individui con MH, quindi aiuta a ridurre il disagio associato allo scarto di oggetti attraverso la terapia dell'esposizione.
Altri nomi:
  • CRESTA
Comparatore attivo: Gestione del caso
Gestione dei casi (CM). CM è l'intervento più ampiamente disponibile e utilizzato per HD ed è considerato standard di cura. Questa forma di trattamento comporta la gestione delle ramificazioni funzionali, abitative e legali della MH. Inoltre, CM spesso comporta assistenza con risorse economiche, sanitarie e sociali fornendo supporto al cliente.
Gestione dei casi (CM). CM è l'intervento più ampiamente disponibile e utilizzato per HD ed è considerato standard di cura. Questa forma di trattamento comporta la gestione delle ramificazioni funzionali, abitative e legali della MH. Inoltre, CM spesso comporta assistenza con risorse economiche, sanitarie e sociali fornendo supporto al cliente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS 2.0) Modifica
Lasso di tempo: Basale, 1,5 mesi, 3 mesi e 9 mesi
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHODAS 2.0) Uno strumento di valutazione di 36 elementi, sei domini (Cognitivo, Mobilità, Cura di sé, Andare d'accordo, Famiglia, Lavoro, Partecipazione) sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per fornire una valutazione standardizzata metodo per misurare la salute e la disabilità attraverso le culture. L'OMS ha dimostrato un'elevata coerenza interna, affidabilità specifica del dominio e validità concorrente con misure di disabilità simili. I punteggi totali vanno da 0 a 100. Il cambiamento viene valutato dal basale al post-trattamento e di nuovo al follow-up.
Basale, 1,5 mesi, 3 mesi e 9 mesi
Attività della vita quotidiana nel cambiamento della scala dell'accaparramento
Lasso di tempo: Basale, 1,5 mesi, 3 mesi e 9 mesi
L'Activity of Daily Living in Hoarding Scale è una misura di 15 item che valuta le menomazioni funzionali nelle attività quotidiane dovute al comportamento di accaparramento. L'ADL-H valuta la capacità di un intervistato di soddisfare i bisogni di base come preparare i pasti, utilizzare elettrodomestici e mobili, muoversi in casa ed uscire di casa. L'ADL-H ha dimostrato una buona affidabilità test-retest, affidabilità interna e inter-rater e validità convergente e discriminante. I punteggi totali vanno da 0 a 75. Il cambiamento viene valutato dal basale al post-trattamento e di nuovo al follow-up.
Basale, 1,5 mesi, 3 mesi e 9 mesi
PROMIS-43 Profilo v2.1 Modifica
Lasso di tempo: Basale, 1,5 mesi, 3 mesi e 9 mesi
Il profilo PROMIS-43 v2.1 consiste in una raccolta fissa di set di 6 elementi per valutare la salute e il funzionamento globali (nei domini fisico, mentale e sociale). Il PROMIS-43 valuta l'ansia, la depressione, l'affaticamento, l'interferenza del dolore, l'intensità del dolore (1 item), il funzionamento fisico, i disturbi del sonno e la capacità di partecipare a ruoli e attività sociali. Prove sostanziali supportano la validità, l'affidabilità e la reattività al cambiamento delle misure PROMIS tra gli adulti con e senza condizioni mediche e di salute mentale. I punteggi totali vanno da 0 a 275. Il cambiamento viene valutato dal basale al post-trattamento e di nuovo al follow-up.
Basale, 1,5 mesi, 3 mesi e 9 mesi
Qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL) Effetti positivi e benessere Forma abbreviata Cambiamento
Lasso di tempo: Basale, 1,5 mesi, 3 mesi e 9 mesi
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la forma abbreviata della qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL) Positive Affect and Well-Being, una misura di autovalutazione di 9 elementi che valuta il senso di benessere, la soddisfazione della vita, lo scopo e apprendimento. Il Neuro-QoL ha dimostrato una buona coerenza interna, affidabilità test-retest e validità convergente e discriminante. Per le analisi verrà utilizzato un punteggio totale e i punteggi vanno da 0 a 9. Il cambiamento viene valutato dal basale al post-trattamento e di nuovo al follow-up.
Basale, 1,5 mesi, 3 mesi e 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmio Rivisto Inventario Modifica (SI-R).
Lasso di tempo: Basale, 1,5 mesi, 3 mesi e 9 mesi
La gravità dei sintomi di accumulo sarà misurata utilizzando il Savings Inventory-Revised (SI-R), una misura di autovalutazione di 23 item utilizzata per valutare i sintomi comuni della MH. I sottotest includono disordine eccessivo, acquisizione compulsiva e difficoltà a scartare. Il SI-R ha dimostrato una buona coerenza interna, validità concorrente, validità divergente e affidabilità test-retest in campioni clinici con MH. Il punteggio totale verrà utilizzato per le analisi e i punteggi vanno da 0 a 92. Il cambiamento viene valutato dal basale al post-trattamento e di nuovo al follow-up.
Basale, 1,5 mesi, 3 mesi e 9 mesi
Clutter Image Rating Scale (CIR) Modifica
Lasso di tempo: Basale, 1,5 mesi, 3 mesi e 9 mesi
La Clutter Image Rating Scale (CIR) è una misura che utilizza una serie di 9 fotografie ciascuna di una cucina, un soggiorno e una camera da letto con diversi livelli di disordine. I partecipanti e il valutatore selezionano in modo indipendente la fotografia che assomiglia di più a ciascuna delle tre stanze della casa. La coerenza interna, l'affidabilità test-retest e l'affidabilità inter-valutatore per il CIR erano elevate, così come le correlazioni con misure di accaparramento convalidate. I punteggi vanno da 0 a 18. Il cambiamento viene valutato dal basale al post-trattamento e di nuovo al follow-up.
Basale, 1,5 mesi, 3 mesi e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine R Ayers, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Le richieste di accesso a questi dati devono essere effettuate per iscritto e firmate da un richiedente degli Stati Uniti. La richiesta deve fare riferimento alla pubblicazione alla base della richiesta. Le richieste possono essere fatte al ricercatore principale/punto di contatto principale per la pubblicazione. Nel caso in cui il PI lasci il VASDHS le richieste possono essere inoltrate al Capo di Gabinetto Associato per la Ricerca.

Uno o più set di dati senza identificatori personali verranno generati durante la fase di analisi dei dati dello studio. I set di dati includeranno tutti i dati alla base di qualsiasi pubblicazione generata da questo studio e quindi questi saranno sufficienti per riprodurre o verificare qualsiasi risultato pubblicato. Le pubblicazioni specificheranno i metodi statistici analitici utilizzati, consentendo così ai destinatari di analizzare gli stessi dati e convalidare i risultati degli studi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili nel 2024 per un minimo di 7 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso a questi dati devono essere effettuate per iscritto e firmate da un richiedente degli Stati Uniti. La richiesta deve fare riferimento alla pubblicazione alla base della richiesta. Le richieste possono essere fatte al ricercatore principale/punto di contatto principale per la pubblicazione. Nel caso in cui il PI lasci il VASDHS le richieste possono essere inoltrate al Capo di Gabinetto Associato per la Ricerca.

Eventuali identificatori HIPAA o combinazioni di variabili che potrebbero essere utilizzate per la reidentificazione verranno cancellati da questi dati. Eventuali informazioni proprietarie saranno anche redatte da questi dati. Questo piano non include alcun accesso a dati identificabili individualmente. La richiesta deve includere un indirizzo e-mail per la consegna e una garanzia scritta che il destinatario non tenterà di identificare o reidentificare alcun individuo i cui dati sono inclusi nel set di dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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