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Reabilitação Funcional e Cognitiva do Transtorno de Acumulação (CREST)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
O Distúrbio de Acumulação (DH) é grave e incapacitante em veteranos. Presente em até 7% dos veteranos e taxas de sintomas ainda maiores em veteranos mais velhos; A DH contribui para prejuízo funcional e má qualidade de vida. A Reabilitação Cognitiva e a Terapia de Exposição/Classificação (CREST) ​​mostraram melhora funcional promissora e redução dos sintomas. Para reduzir os encargos e as barreiras à implementação do CREST, o projeto proposto individualizará o CREST com base em testes cognitivos e nas preferências do participante, fornecerá todos os cuidados na casa do participante por meio de telemedicina e visitas domiciliares e reduzirá o tempo de tratamento. Propõe-se um estudo randomizado controlado comparando 24 sessões de Custom-CREST com o gerenciamento de casos para 130 veteranos adultos com DH. Resultados funcionais e de recuperação multifacetados, incluindo qualidade de vida, gravidade da DH e resultados de recuperação sustentada, serão examinados durante o tratamento e acompanhamento. Ao avançar no conhecimento dos cuidados reabilitadores da DH, podemos interromper a trajetória dessa condição crônica e debilitante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno de Acumulação (DH) é uma condição psiquiátrica crônica, progressiva e debilitante que leva a consequências devastadoras para a saúde pública e pessoal. A DH é definida pela dificuldade persistente em descartar ou se desfazer de pertences devido ao sofrimento associado ao descarte, impulsos para economizar e/ou dificuldade em tomar decisões sobre o que manter e o que descartar. O acúmulo subsequente de desordem pode se tornar tão perigoso que coloca os indivíduos em risco de quedas, incêndios, infestações, contaminação de alimentos, má administração de medicamentos, isolamento social, privação nutricional e despejo. Problemas médicos, comprometimento das atividades da vida diária (AVD), diminuição da qualidade de vida e incapacidade funcional estão associados à gravidade dos sintomas de DH. A DH começa cedo na vida, não remite se não for tratada e aumenta em gravidade com a idade. As taxas mais altas de DH são observadas em adultos mais velhos, com até 25% apresentando sintomas de DH. A população de veteranos mais velhos é substancial, com 41% esperados com mais de 65 anos em 2030. Pesquisas recentes descobriram que veteranos com DH apresentam mais comorbidades médicas e psiquiátricas; assim, os veteranos representam um grupo com grandes necessidades de tratamento efetivo de DH para reduzir a incapacidade e melhorar vários aspectos do funcionamento.

O grupo do Dr. Ayers desenvolveu e avaliou a Terapia Cognitiva de Reabilitação e Exposição/Classificação (CREST) ​​em ensaios controlados randomizados. A intervenção CREST fornece estratégias cognitivas compensatórias para abordar a disfunção executiva típica de indivíduos com DH e, em seguida, usa a terapia de exposição para reduzir o sofrimento associado ao descarte de itens. O CREST melhora os sintomas de DH e o funcionamento em veteranos com DH, mas a natureza intensiva do programa (6-8 meses) sobrecarrega as clínicas de saúde mental e atrasa o progresso. Dado que a casa é o principal local de desordem e a necessidade de classificar um grande volume de itens durante o tratamento, é necessária uma abordagem de tratamento domiciliar. Para reduzir os encargos e as barreiras à implementação do CREST, os investigadores usarão uma nova abordagem, denominada CREST Personalizado, projetada para refletir uma abordagem de medicina de precisão para o tratamento baseado em evidências para a DH. O CREST personalizado será mais individualizado (combinando estratégias cognitivas com as necessidades e prioridades dos veteranos), mais eficiente (período de tempo mais curto de 12 semanas) e mais fácil de acessar (sessões em casa e sessões de telemedicina em vídeo [HBVT] em casa). Dados piloto recentes sugerem que o HBVT para HD é viável, eficaz, requer adaptação mínima e é o preferido. Com base em 73 participantes do CREST personalizado da comunidade não veteranos, os resultados indicaram reduções estatisticamente significativas no comprometimento funcional, incapacidade e gravidade dos sintomas de DH.

O estudo randomizado controlado proposto irá comparar o CREST personalizado com uma condição de controle de gerenciamento de caso (CM) para 130 veteranos adultos com DH. O CREST personalizado será entregue duas vezes por semana em casa (uma sessão presencial e uma sessão HBVT) por 60 minutos por sessão. Um total de 24 sessões serão fornecidas ao longo de 3 meses. De acordo com o padrão de atendimento para CM, um assistente social visitará o veterano uma vez por semana em sua casa. Uma avaliação completa dos resultados do tratamento, incluindo resultados funcionais e reabilitativos multifacetados, incluindo qualidade de vida e gravidade do acúmulo, será realizada no início do tratamento (0 meses), no meio do tratamento, no final do tratamento (3 meses) e no acompanhamento de 6 meses . Os investigadores também examinarão os fatores que medeiam a melhoria no CREST personalizado (funcionamento executivo aprimorado e redução na evitação de itens descartados). Fatores individuais (por exemplo, idade, funcionamento executivo basal, gravidade basal da DH, gênero e fatores econômicos) e fatores de tratamento (por exemplo, frequência) serão explorados como moderadores. O estudo proposto gerará conhecimento para avançar no cuidado reabilitador de veteranos com DH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos de 18 anos ou mais
  • consentimento informado voluntário para participação
  • Diagnóstico DSM-5 de DH conforme medido pela Entrevista Estruturada para Transtorno de Acumulação
  • HD como diagnóstico primário e 5) estável com medicamentos por pelo menos 6 semanas

Critério de exclusão:

  • psicose ou mania atual, conforme medido pela Mini-International Neuropsychiatric Interview
  • atual ou história de qualquer doença neurodegenerativa
  • participação simultânea em qualquer forma de psicoterapia baseada em exposição

    • a ideação suicida será monitorada pelos médicos durante as sessões e a medida de suicídio padrão VA será concluída em todos os pontos de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CRISTA
A Reabilitação Cognitiva e a Terapia de Exposição/Classificação (CREST) ​​fornecem treinamento em estratégias cognitivas compensatórias para abordar a disfunção executiva típica de indivíduos com DH e, em seguida, ajuda a reduzir o sofrimento associado ao descarte de itens por meio da terapia de exposição.
A Reabilitação Cognitiva e a Terapia de Exposição/Classificação (CREST) ​​fornecem treinamento em estratégias cognitivas compensatórias para abordar a disfunção executiva típica de indivíduos com DH e, em seguida, ajuda a reduzir o sofrimento associado ao descarte de itens por meio da terapia de exposição.
Outros nomes:
  • CRISTA
Comparador Ativo: Gestão de caso
Gestão de Casos (CM). CM é a intervenção mais amplamente disponível e utilizada para HD e é considerada padrão de cuidado. Esta forma de tratamento envolve a gestão das ramificações funcionais, habitacionais e legais da DH. Além disso, o CM geralmente envolve assistência com recursos econômicos, de saúde e sociais, ao mesmo tempo em que fornece suporte ao cliente.
Gestão de Casos (CM). CM é a intervenção mais amplamente disponível e utilizada para HD e é considerada padrão de cuidado. Esta forma de tratamento envolve a gestão das ramificações funcionais, habitacionais e legais da DH. Além disso, o CM geralmente envolve assistência com recursos econômicos, de saúde e sociais, ao mesmo tempo em que fornece suporte ao cliente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0)
Prazo: Linha de base, 1,5 meses, 3 meses e 9 meses
Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0) Um instrumento de avaliação de 36 itens, seis domínios (Cognitivo, Mobilidade, Autocuidado, Convivência, Família, Trabalho, Participação) desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para fornecer uma avaliação padronizada método para medir a saúde e a incapacidade em todas as culturas. O WHODAS demonstrou alta consistência interna, confiabilidade específica de domínio e validade concorrente com medidas de incapacidade semelhantes. As pontuações totais variam de 0 a 100. A mudança está sendo avaliada desde o início até o pós-tratamento e novamente no acompanhamento.
Linha de base, 1,5 meses, 3 meses e 9 meses
Atividades da Vida Diária na Mudança de Escala de Acumulação
Prazo: Linha de base, 1,5 meses, 3 meses e 9 meses
A Activities of Daily Living in Hoarding Scale é uma medida de 15 itens que avalia prejuízos funcionais nas atividades diárias devido ao comportamento de acumulação. O ADL-H avalia a capacidade do respondente de atender às necessidades básicas, como preparar refeições, utilizar eletrodomésticos e móveis, movimentar-se pela casa e sair de casa. O ADL-H demonstrou boa confiabilidade teste-reteste, confiabilidade interna e entre avaliadores e validade convergente e discriminante. As pontuações totais variam de 0-75. A mudança está sendo avaliada desde o início até o pós-tratamento e novamente no acompanhamento.
Linha de base, 1,5 meses, 3 meses e 9 meses
Alteração do Perfil PROMIS-43 v2.1
Prazo: Linha de base, 1,5 meses, 3 meses e 9 meses
O Perfil PROMIS-43 v2.1 consiste em uma coleção fixa de conjuntos de 6 itens para avaliar a saúde global e o funcionamento (nos domínios físico, mental e social). O PROMIS-43 avalia ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, intensidade da dor (1 item), funcionamento físico, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais. Evidências substanciais apóiam a validade, confiabilidade e capacidade de resposta à mudança das medidas PROMIS entre adultos com e sem condições médicas e de saúde mental. As pontuações totais variam de 0-275. A mudança está sendo avaliada desde o início até o pós-tratamento e novamente no acompanhamento.
Linha de base, 1,5 meses, 3 meses e 9 meses
Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QoL) Afeto Positivo e Bem-Estar Modificação Resumida
Prazo: Linha de base, 1,5 meses, 3 meses e 9 meses
A qualidade de vida será avaliada usando o formulário Afeto Positivo e Bem-Estar de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QoL), uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia sensação de bem-estar, satisfação com a vida, propósito e aprendizado. O Neuro-QoL demonstrou boa consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade convergente e discriminante. Uma pontuação total será usada para análises e as pontuações variam de 0 a 9. A mudança está sendo avaliada desde o início até o pós-tratamento e novamente no acompanhamento.
Linha de base, 1,5 meses, 3 meses e 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poupança Inventário Revisado (SI-R) Alteração
Prazo: Linha de base, 1,5 meses, 3 meses e 9 meses
A gravidade dos sintomas de acumulação será medida usando o Savings Inventory-Revised (SI-R), uma medida de autorrelato de 23 itens usada para avaliar sintomas comuns de DH. Os subtestes incluem desordem excessiva, aquisição compulsiva e dificuldade em descartar. O SI-R demonstrou boa consistência interna, validade concorrente, validade divergente e confiabilidade teste-reteste em amostras clínicas com HD. A pontuação total será usada para análises e as pontuações variam de 0 a 92. A mudança está sendo avaliada desde o início até o pós-tratamento e novamente no acompanhamento.
Linha de base, 1,5 meses, 3 meses e 9 meses
Alteração na escala de classificação de imagem de interferência (CIR)
Prazo: Linha de base, 1,5 meses, 3 meses e 9 meses
A Clutter Image Rating Scale (CIR) é uma medida que usa uma série de 9 fotografias, cada uma de uma cozinha, sala de estar e quarto com níveis variados de desordem. Os participantes e o avaliador selecionam independentemente a fotografia que mais se assemelha a cada um dos três cômodos da casa. A consistência interna, a confiabilidade teste-reteste e a confiabilidade entre avaliadores para o CIR foram altas, assim como as correlações com medidas de acumulação validadas. As pontuações variam de 0 a 18. A mudança está sendo avaliada desde o início até o pós-tratamento e novamente no acompanhamento.
Linha de base, 1,5 meses, 3 meses e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine R Ayers, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As solicitações de acesso a esses dados devem ser feitas por escrito e assinadas por um solicitante dos Estados Unidos. A solicitação deve fazer referência à publicação subjacente à solicitação. As solicitações podem ser feitas ao pesquisador principal/ponto de contato principal para a publicação. Caso o PI deixe o VASDHS, as solicitações podem ser enviadas ao Chefe de Gabinete Adjunto para Pesquisa.

Um ou mais conjuntos de dados sem identificadores pessoais serão gerados durante a fase de análise de dados do estudo. Os conjuntos de dados incluirão todos os dados subjacentes a quaisquer publicações geradas por este estudo e, portanto, serão suficientes para reproduzir ou verificar quaisquer descobertas publicadas. As publicações especificarão os métodos analíticos estatísticos usados, permitindo assim que os destinatários analisem os mesmos dados e validem os resultados do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis em 2024 por um período mínimo de 7 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso a esses dados devem ser feitas por escrito e assinadas por um solicitante dos Estados Unidos. A solicitação deve fazer referência à publicação subjacente à solicitação. As solicitações podem ser feitas ao pesquisador principal/ponto de contato principal para a publicação. Caso o PI deixe o VASDHS, as solicitações podem ser enviadas ao Chefe de Gabinete Adjunto para Pesquisa.

Quaisquer identificadores HIPAA ou combinações de variáveis ​​que possam ser usadas para reidentificação serão eliminados desses dados. Qualquer informação proprietária também será eliminada desses dados. Este plano não inclui nenhum acesso a dados individualmente identificáveis. A solicitação deve incluir um endereço de e-mail para entrega e uma garantia por escrito de que o destinatário não tentará identificar ou reidentificar qualquer indivíduo cujos dados estejam incluídos no conjunto de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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