Réadaptation fonctionnelle et cognitive du trouble de thésaurisation (CREST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la thésaurisation (HD) est une maladie psychiatrique chronique, progressive et débilitante qui entraîne des conséquences dévastatrices pour la santé personnelle et publique. La HD est définie par une difficulté persistante à jeter ou à se séparer de ses biens en raison de la détresse associée au fait de jeter, des envies d'économiser et/ou de la difficulté à prendre des décisions sur ce qu'il faut garder et ce qu'il faut jeter. L'accumulation ultérieure d'encombrement peut devenir si dangereuse qu'elle expose les individus à des risques de chutes, d'incendies, d'infestations, de contamination alimentaire, de mauvaise gestion des médicaments, d'isolement social, de privation nutritionnelle et d'expulsion. Des problèmes médicaux, une altération des activités de la vie quotidienne (AVQ), une diminution de la qualité de vie et une incapacité fonctionnelle sont associés à la sévérité des symptômes de la MH. La MH débute tôt dans la vie, ne s'atténue pas si elle n'est pas traitée et s'aggrave avec l'âge. Les taux les plus élevés de MH sont observés chez les personnes âgées, avec jusqu'à 25 % d'entre eux présentant des symptômes de MH. La population de vétérans âgés est importante, 41 % devraient avoir plus de 65 ans d'ici 2030. Des recherches récentes ont révélé que les vétérans atteints de MH connaissent davantage de comorbidités médicales et psychiatriques ; ainsi, les vétérans représentent un groupe ayant des besoins élevés pour un traitement efficace de la MH afin de réduire l'invalidité et d'améliorer de multiples aspects du fonctionnement.
Le groupe du Dr Ayers a développé et évalué la thérapie de réadaptation cognitive et d'exposition/de tri (CREST) dans des essais contrôlés randomisés. L'intervention CREST fournit des stratégies cognitives compensatoires pour traiter le dysfonctionnement exécutif typique des personnes atteintes de MH, puis utilise une thérapie d'exposition pour réduire la détresse associée au fait de jeter des objets. CREST améliore les symptômes et le fonctionnement de la MH chez les vétérans atteints de MH, mais la nature intensive du programme (6 à 8 mois) pèse sur les cliniques de santé mentale et ralentit les progrès. Étant donné que la maison est le principal site d'encombrement et qu'il est nécessaire de trier un grand volume d'articles pendant le traitement, une approche de traitement à domicile est nécessaire. Pour réduire les charges et les obstacles à la mise en œuvre de CREST, les chercheurs utiliseront une nouvelle approche, appelée CREST personnalisé, conçue pour refléter une approche de médecine de précision pour le traitement de la MH fondé sur des preuves. Le CREST personnalisé sera plus individualisé (faire correspondre les stratégies cognitives aux besoins et aux priorités des vétérans), plus efficace (délai plus court sur 12 semaines) et plus facile d'accès (sessions à domicile et sessions de télémédecine vidéo à domicile [HBVT]). Des données pilotes récentes suggèrent que la HBVT pour HD est faisable, efficace, nécessite une adaptation minimale et est préférée. Sur la base de 73 finissants CREST personnalisés de la communauté non vétérans, les résultats ont indiqué des diminutions statistiquement significatives de la déficience fonctionnelle, de l'incapacité et de la gravité des symptômes de la MH.
L'essai contrôlé randomisé proposé comparera le CREST personnalisé à une condition de contrôle de gestion de cas (MC) pour 130 vétérans adultes atteints de MH. Le CREST personnalisé sera délivré deux fois par semaine à domicile (une séance en face à face et une séance HBVT) à raison de 60 minutes par séance. Au total, 24 séances seront dispensées sur 3 mois. Selon la norme de diligence pour CM, un travailleur social rendra visite à l'ancien combattant une fois par semaine à son domicile. Une évaluation approfondie des résultats du traitement, y compris les résultats fonctionnels et de réadaptation à multiples facettes, y compris la qualité de vie et la sévérité de la thésaurisation, sera menée au départ (0 mois), à mi-traitement, à la fin du traitement (3 mois) et au suivi de 6 mois . Les enquêteurs examineront également les facteurs qui interviennent dans l'amélioration du CREST personnalisé (amélioration du fonctionnement exécutif et réduction de l'évitement de jeter des objets). Les facteurs individuels (par exemple, l'âge, le fonctionnement exécutif de base, la gravité de base de la MH, le sexe et les facteurs économiques) et les facteurs de traitement (par exemple, l'assiduité) seront explorés en tant que modérateurs. L'étude proposée générera des connaissances pour faire progresser les soins de réadaptation des vétérans atteints de MH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans de 18 ans et plus
- consentement éclairé volontaire pour la participation
- Diagnostic DSM-5 de HD tel que mesuré par l'entretien structuré pour le trouble de thésaurisation
- HD comme diagnostic primaire, et 5) stable sous médication pendant au moins 6 semaines
Critère d'exclusion:
- psychose ou manie actuelle telle que mesurée par le Mini-International Neuropsychiatric Interview
- actuel ou histoire de toute maladie neurodégénérative
participation simultanée à toute forme de psychothérapie basée sur l'exposition
- les idées suicidaires seront surveillées par les cliniciens pendant les séances et la mesure standard du suicide VA sera complétée à tous les points d'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CRÊTE
La réadaptation cognitive et la thérapie d'exposition/de tri (CREST) offrent une formation aux stratégies cognitives compensatoires pour traiter le dysfonctionnement exécutif typique des personnes atteintes de MH, puis aident à réduire la détresse associée au fait de jeter des objets via la thérapie d'exposition.
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La réadaptation cognitive et la thérapie d'exposition/de tri (CREST) offrent une formation aux stratégies cognitives compensatoires pour traiter le dysfonctionnement exécutif typique des personnes atteintes de MH, puis aident à réduire la détresse associée au fait de jeter des objets via la thérapie d'exposition.
Autres noms:
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Comparateur actif: La gestion de cas
Gestion de cas (CM).
CM est l'intervention la plus largement disponible et utilisée pour la MH et est considérée comme la norme de soins.
Cette forme de traitement implique la gestion des ramifications fonctionnelles, de logement et juridiques de la MH.
De plus, CM implique souvent une assistance en matière de ressources économiques, sanitaires et sociales tout en apportant un soutien au client.
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Gestion de cas (CM).
CM est l'intervention la plus largement disponible et utilisée pour la MH et est considérée comme la norme de soins.
Cette forme de traitement implique la gestion des ramifications fonctionnelles, de logement et juridiques de la MH.
De plus, CM implique souvent une assistance en matière de ressources économiques, sanitaires et sociales tout en apportant un soutien au client.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0)
Délai: Baseline, 1,5 mois, 3 mois et 9 mois
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0) Un instrument d'évaluation de 36 points et six domaines (cognitif, mobilité, soins personnels, s'entendre, ménage, travail, participation) développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour fournir un méthode de mesure de la santé et du handicap à travers les cultures.
Le WHODAS a démontré une cohérence interne élevée, une fiabilité spécifique au domaine et une validité concurrente avec des mesures d'incapacité similaires.
Les scores totaux vont de 0 à 100.
Le changement est évalué de la ligne de base au post-traitement et de nouveau au suivi.
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Baseline, 1,5 mois, 3 mois et 9 mois
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Changement d'échelle des activités de la vie quotidienne dans la thésaurisation
Délai: Baseline, 1,5 mois, 3 mois et 9 mois
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L'échelle des activités de la vie quotidienne dans la thésaurisation est une mesure en 15 points qui évalue les déficiences fonctionnelles dans les activités quotidiennes dues au comportement de thésaurisation.
L'ADL-H évalue la capacité d'un répondant à satisfaire ses besoins de base tels que préparer des repas, utiliser des appareils électroménagers et des meubles, se déplacer dans la maison et sortir de la maison.
L'ADL-H a démontré une bonne fiabilité test-retest, une fiabilité interne et inter-évaluateurs, et une validité convergente et discriminante.
Les scores totaux vont de 0 à 75.
Le changement est évalué de la ligne de base au post-traitement et de nouveau au suivi.
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Baseline, 1,5 mois, 3 mois et 9 mois
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Modification du profil PROMIS-43 v2.1
Délai: Baseline, 1,5 mois, 3 mois et 9 mois
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Le profil PROMIS-43 v2.1 consiste en une collection fixe d'ensembles de 6 éléments pour évaluer la santé et le fonctionnement global (dans les domaines physique, mental et social).
Le PROMIS-43 évalue l'anxiété, la dépression, la fatigue, l'interférence de la douleur, l'intensité de la douleur (1 élément), le fonctionnement physique, les troubles du sommeil et la capacité à participer à des rôles et activités sociaux.
Des preuves substantielles soutiennent la validité, la fiabilité et la réactivité au changement des mesures PROMIS chez les adultes avec et sans problèmes médicaux et de santé mentale.
Les scores totaux vont de 0 à 275.
Le changement est évalué de la ligne de base au post-traitement et de nouveau au suivi.
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Baseline, 1,5 mois, 3 mois et 9 mois
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Qualité de vie dans les troubles neurologiques (Neuro-QoL) Affect positif et bien-être Forme abrégée Changement
Délai: Baseline, 1,5 mois, 3 mois et 9 mois
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du formulaire abrégé sur l'affect positif et le bien-être de la qualité de vie dans les troubles neurologiques (neuro-QoL), une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments qui évalue le sentiment de bien-être, la satisfaction de vivre, le but et apprentissage.
Le Neuro-QoL a démontré une bonne cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité convergente et discriminante.
Un score total sera utilisé pour les analyses et les scores vont de 0 à 9.
Le changement est évalué de la ligne de base au post-traitement et de nouveau au suivi.
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Baseline, 1,5 mois, 3 mois et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inventaire d'épargne révisé (SI-R)
Délai: Baseline, 1,5 mois, 3 mois et 9 mois
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La sévérité des symptômes de thésaurisation sera mesurée à l'aide du Savings Inventory-Revised (SI-R), une mesure d'auto-évaluation en 23 éléments utilisée pour évaluer les symptômes courants de la MH.
Les sous-tests incluent un encombrement excessif, une acquisition compulsive et une difficulté à se débarrasser.
Le SI-R a démontré une bonne cohérence interne, une validité concurrente, une validité divergente et une fiabilité test-retest dans des échantillons cliniques atteints de MH.
Le score total sera utilisé pour les analyses et les scores vont de 0 à 92.
Le changement est évalué de la ligne de base au post-traitement et de nouveau au suivi.
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Baseline, 1,5 mois, 3 mois et 9 mois
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Modification de l'échelle d'évaluation des images de fouillis (CIR)
Délai: Baseline, 1,5 mois, 3 mois et 9 mois
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Le Clutter Image Rating Scale (CIR) est une mesure utilisant une série de 9 photographies chacune d'une cuisine, d'un salon et d'une chambre avec différents niveaux d'encombrement.
Les participants et l'évaluateur sélectionnent indépendamment la photographie qui ressemble le plus à chacune des trois pièces de la maison.
La cohérence interne, la fiabilité test-retest et la fiabilité inter-évaluateurs pour le CIR étaient élevées, ainsi que les corrélations avec les mesures de thésaurisation validées.
Les scores vont de 0 à 18.
Le changement est évalué de la ligne de base au post-traitement et de nouveau au suivi.
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Baseline, 1,5 mois, 3 mois et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine R Ayers, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles anxieux
- Trouble obsessionnel compulsif
- Comportement
- Trouble de la thésaurisation
- Palissade
- Administration des services de santé
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Réhabilitation neurologique
- Gestion des soins aux patients
- Planification des soins aux patients
- Soins de santé complets
- Formation cognitive
- Gestion des cas
Autres numéros d'identification d'étude
- D3367-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les demandes d'accès à ces données doivent être faites par écrit et signées par un demandeur des États-Unis. La demande doit faire référence à la publication sous-jacente à la demande. Les demandes peuvent être adressées au chercheur principal/point de contact principal pour la publication. Si le PI quitte le VASDHS, les demandes peuvent être envoyées au chef de cabinet associé pour la recherche.
Un ou plusieurs ensembles de données sans identifiants personnels seront générés pendant la phase d'analyse des données de l'étude. Les ensembles de données comprendront toutes les données sous-jacentes aux publications générées par cette étude et seront donc suffisantes pour reproduire ou vérifier les résultats publiés. Les publications préciseront les méthodes d'analyse statistique utilisées, permettant ainsi aux destinataires d'analyser les mêmes données et de valider les résultats des études.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès à ces données doivent être faites par écrit et signées par un demandeur des États-Unis. La demande doit faire référence à la publication sous-jacente à la demande. Les demandes peuvent être adressées au chercheur principal/point de contact principal pour la publication. Si le PI quitte le VASDHS, les demandes peuvent être envoyées au chef de cabinet associé pour la recherche.
Tous les identifiants HIPAA, ou combinaisons de variables qui pourraient être utilisées pour la ré-identification, seront supprimés de ces données. Toute information exclusive sera également supprimée de ces données. Ce plan n'inclut aucun accès aux données individuellement identifiables. La demande doit inclure une adresse e-mail pour la livraison et une assurance écrite que le destinataire ne tentera pas d'identifier ou de ré-identifier toute personne dont les données sont incluses dans l'ensemble de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .