Haarastumishäiriön toiminnallinen ja kognitiivinen kuntoutus (CREST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Haarastumishäiriö (HD) on krooninen, etenevä ja heikentävä psykiatrinen sairaus, joka johtaa tuhoisiin henkilökohtaisiin ja kansanterveydellisiin seurauksiin. HD määritellään jatkuviksi vaikeudeksi heittää pois tai erota omaisuudesta, joka johtuu hävittämiseen liittyvästä ahdistuksesta, säästämishalusta ja/tai vaikeudesta tehdä päätöksiä siitä, mitä pitää ja mitä heittää pois. Myöhempi sotkujen kerääntyminen voi olla niin vaarallista, että se altistaa yksilöt putoamisen, tulipalon, tartunnan, ruoan saastumisen, lääkkeiden huonon hoidon, sosiaalisen eristäytymisen, ravitsemuksellisen puutteen ja häädön vaaran. Lääketieteelliset ongelmat, päivittäisen elämän toiminnan heikkeneminen (ADL), heikentynyt elämänlaatu ja toimintavamma liittyvät HD-oireiden vakavuuteen. HD alkaa varhaisessa iässä, ei parane, jos se jätetään hoitamatta, ja pahenee iän myötä. Korkeimmat HD-taudit ovat iäkkäillä aikuisilla, joista jopa 25 % kokee HD-oireita. Ikääntyneiden veteraaniväestö on huomattava, ja 41 prosentin odotetaan olevan yli 65-vuotiaita vuoteen 2030 mennessä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että HD-veteraanit kokevat enemmän lääketieteellisiä ja psykiatrisia liitännäissairauksia; Näin ollen veteraanit edustavat ryhmää, jolla on korkeat tehokkaan HD-hoidon tarpeet vamman vähentämiseksi ja toiminnan useiden näkökohtien parantamiseksi.
Tohtori Ayersin ryhmä on kehittänyt ja arvioinut kognitiivista kuntoutusta ja altistus-/lajitteluterapiaa (CREST) satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. CREST-interventio tarjoaa kompensoivia kognitiivisia strategioita, joilla puututaan HD-potilaille tyypillisiin johtamishäiriöihin, ja sen jälkeen käytetään altistusterapiaa vähentämään tavaroiden hylkäämiseen liittyvää ahdistusta. CREST parantaa HD-oireita ja HD-veteraanien toimintaa, mutta ohjelman intensiivisyys (6-8 kuukautta) rasittaa mielenterveysklinikoita ja hidastaa edistymistä. Ottaen huomioon, että koti on ensisijainen sotkupaikka ja tarve lajitella suuria määriä tavaroita hoidon aikana, tarvitaan kotihoitoa. Vähentääkseen CRESTin käyttöönoton aiheuttamia rasitteita ja esteitä tutkijat käyttävät uutta lähestymistapaa, jota kutsutaan nimellä Personalised-CREST ja joka on suunniteltu heijastelemaan tarkkuuslääketieteellistä lähestymistapaa näyttöön perustuvaan HD:n hoitoon. Personalized-CREST on yksilöllisempi (sovittaa kognitiiviset strategiat veteraanien tarpeisiin ja prioriteetteihin), tehokkaampi (lyhyempi aikaväli 12 viikon aikana) ja helpompi käyttää (kodin sisäiset istunnot ja kotipohjaiset videotelelääketieteen [HBVT]-istunnot). Viimeaikaiset pilottitiedot viittaavat siihen, että HBVT for HD on käyttökelpoinen, tehokas, vaatii vain vähän mukauttamista ja on suositeltava. Perustuen 73 ei-veteraaniyhteisöön Personalised-CREST-tutkijaan, tulokset osoittivat tilastollisesti merkitsevää vähenemistä toimintahäiriöissä, vammoissa ja HD-oireiden vaikeusasteissa.
Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan Personalized-CREST-tutkimusta tapauksenhallinnan (CM) kontrolliolosuhteisiin 130 aikuisen HD-veteraanille. Personalized-CREST toimitetaan kahdesti viikossa kotiin (yksi kasvotusten ja yksi HBVT-istunto) 60 minuuttia per istunto. Kolmen kuukauden aikana järjestetään yhteensä 24 istuntoa. CM:n hoidon standardin mukaan sosiaalityöntekijä vierailee veteraanin luona kerran viikossa heidän kotonaan. Hoidon tulosten perusteellinen arviointi, mukaan lukien monipuoliset toiminnalliset ja kuntouttavat tulokset, mukaan lukien elämänlaatu ja hamstrauksen vakavuus, suoritetaan lähtötilanteessa (0 kuukautta), hoidon puolivälissä, hoidon lopussa (3 kuukautta) ja 6 kuukauden seurannassa. . Tutkijat tutkivat myös tekijöitä, jotka välittävät parannusta Personalized-CREST:ssä (parempi toimeenpanotoiminta ja vähentynyt tavaroiden poisheittämisen välttäminen). Yksilöllisiä tekijöitä (esim. ikä, johtotason toiminta, HD:n vakavuus, sukupuoli ja taloudelliset tekijät) ja hoitoon liittyviä tekijöitä (esim. läsnäolo) tutkitaan moderaattoreina. Ehdotettu tutkimus tuottaa tietoa HD-veteraanien kuntouttavan hoidon edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat veteraanit
- vapaaehtoinen tietoinen suostumus osallistumiseen
- HD:n DSM-5-diagnoosi mitattuna hamstraushäiriön strukturoidulla haastattelulla
- HD ensisijaisena diagnoosina ja 5) vakaa lääkkeillä vähintään 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen psykoosi tai mania Mini-International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksella mitattuna
- nykyinen tai historiallinen hermostoa rappeuttava sairaus
samanaikainen osallistuminen kaikenlaiseen altistumiseen perustuvaan psykoterapiaan
- Kliinikot tarkkailevat itsemurha-ajatuksia istuntojen aikana ja VA-standardi itsemurhamittaus suoritetaan kaikissa arviointipisteissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CREST
Kognitiivinen kuntoutus- ja altistumis-/lajitteluterapia (CREST) tarjoaa koulutusta kompensoivista kognitiivisista strategioista, joilla puututaan HD-potilaille tyypillisiin johtamishäiriöihin, minkä jälkeen se auttaa vähentämään tuskaa, joka liittyy esineiden hävittämiseen altistushoidon avulla.
|
Kognitiivinen kuntoutus- ja altistumis-/lajitteluterapia (CREST) tarjoaa koulutusta kompensoivista kognitiivisista strategioista, joilla puututaan HD-potilaille tyypillisiin johtamishäiriöihin, minkä jälkeen se auttaa vähentämään tuskaa, joka liittyy esineiden hävittämiseen altistushoidon avulla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tapausten hallinta
Asianhallinta (CM).
CM on laajimmin saatavilla ja käytetty interventio HD:lle, ja sitä pidetään hoidon standardina.
Tämä hoitomuoto sisältää HD:n toiminnallisten, asumisen ja oikeudellisten seurausten hallinnan.
Lisäksi CM sisältää usein apua taloudellisten, terveydellisten ja sosiaalisten resurssien kanssa ja samalla tukea asiakasta.
|
Asianhallinta (CM).
CM on laajimmin saatavilla ja käytetty interventio HD:lle, ja sitä pidetään hoidon standardina.
Tämä hoitomuoto sisältää HD:n toiminnallisten, asumisen ja oikeudellisten seurausten hallinnan.
Lisäksi CM sisältää usein apua taloudellisten, terveydellisten ja sosiaalisten resurssien kanssa ja samalla tukea asiakasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0) Muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0) Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä 36 kohdan, kuuden osa-alueen (kognitiivinen, liikkuvuus, itsehoito, toimeentulo, kotitalous, työ, osallistuminen) arviointiväline. menetelmä terveyden ja vamman mittaamiseksi eri kulttuureissa.
WHODAS on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden, toimialuekohtaisen luotettavuuden ja samanaikaisen validiteetin samankaltaisten vammaisuusmittausten kanssa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja uudelleen seurannassa.
|
Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Päivittäisen elämän toiminnot hamstrausasteikon muutoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit hamstrausasteikossa on 15 kohdan mitta, joka arvioi hamstrauskäyttäytymisestä johtuvia toimintahäiriöitä päivittäisessä toiminnassa.
ADL-H arvioi vastaajien kykyä täyttää perustarpeet, kuten valmistaa aterioita, hyödyntää kodinkoneita ja huonekaluja, liikkua kotona ja poistua kotoa.
ADL-H on osoittanut hyvän testi-uudelleentestauksen luotettavuuden, sisäisen ja arvioijien välisen luotettavuuden sekä konvergentin ja erottelevan validiteetin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-75.
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja uudelleen seurannassa.
|
Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
PROMIS-43 -profiilin v2.1 muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
PROMIS-43 Profile v2.1 koostuu kiinteästä kokoelmasta 6 kohteen sarjoja maailmanlaajuisen terveyden ja toiminnan arvioimiseksi (fyysisellä, henkisellä ja sosiaalisella alueella).
PROMIS-43 arvioi ahdistusta, masennusta, väsymystä, kivun häiriötä, kivun voimakkuutta (1-kohta), fyysistä toimintaa, unihäiriöitä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.
Merkittävät todisteet tukevat PROMIS-toimenpiteiden pätevyyttä, luotettavuutta ja reagointikykyä muutoksiin aikuisten keskuudessa, joilla on lääketieteellisiä ja mielenterveysongelmia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-275.
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja uudelleen seurannassa.
|
Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QoL) Positiivinen vaikutus ja hyvinvointi Lyhytmuotoinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan neurologisten häiriöiden elämänlaadun (Neuro-QoL) positiivisen vaikutuksen ja hyvinvoinnin lyhyellä lomakkeella, 9 kohdan itseraportointimittarilla, joka arvioi hyvinvoinnin tunnetta, tyytyväisyyttä elämään, tarkoitusta ja oppimista.
Neuro-QoL on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, testien uudelleentestauksen luotettavuutta sekä konvergenttia ja erottelevaa validiteettia.
Analyyseihin käytetään kokonaispistemäärää, ja pisteet vaihtelevat 0-9.
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja uudelleen seurannassa.
|
Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savings Inventory-Revised (SI-R) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Keräilyoireiden vakavuus mitataan Savings Inventory-Revised (SI-R) -mittarilla, joka on 23 kohteen itseraportointimitta, jota käytetään yleisten HD-oireiden arvioimiseen.
Osatestejä ovat liiallinen sotku, pakonomainen hankinta ja hylkäämisvaikeudet.
SI-R on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, samanaikaista validiteettia, poikkeavaa validiteettia ja testien uudelleentestauksen luotettavuutta kliinisissä näytteissä HD:llä.
Kokonaispisteitä käytetään analyyseihin, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-92.
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja uudelleen seurannassa.
|
Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Clutter Image Rating Scale (CIR) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Clutter Image Rating Scale (CIR) on mitta, joka käyttää 9 valokuvan sarjaa keittiöstä, olohuoneesta ja makuuhuoneesta, joissa on eri tasoisia sotkua.
Osallistujat ja arvioija valitsevat itsenäisesti valokuvan, joka muistuttaa eniten kodin kolmea huonetta.
CIR:n sisäinen johdonmukaisuus, testien uudelleentestauksen luotettavuus ja arvioijien välinen luotettavuus olivat korkeat, samoin kuin korrelaatiot validoitujen hamstrausmittausten kanssa.
Pisteet vaihtelevat 0-18.
Muutosta arvioidaan lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja uudelleen seurannassa.
|
Lähtötilanne, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine R Ayers, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Pakko-oireinen häiriö
- Käyttäytyminen
- Keräilyhäiriö
- Hamstraus
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Neurologinen kuntoutus
- Potilaan hoidon hallinta
- Potilaan hoidon suunnittelu
- Kattava terveydenhuolto
- Kognitiivinen koulutus
- Tapausten hallinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3367-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Näihin tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt on tehtävä kirjallisesti, ja ne on allekirjoitettava yhdysvaltalaisen pyynnön esittäjän kanssa. Pyynnössä on viitattava pyynnön taustalla olevaan julkaisuun. Julkaisua koskevat pyynnöt voidaan esittää päätutkijalle/pääyhteyspisteelle. Jos PI poistuu VASDHS:stä, pyynnöt voidaan lähettää tutkimuksen apulaisesikuntapäälliköksi.
Tutkimuksen data-analyysivaiheessa luodaan yksi tai useampi tietojoukko ilman henkilötunnuksia. Aineistot sisältävät kaikki tämän tutkimuksen tuottamien julkaisujen taustalla olevat tiedot, ja siksi ne riittävät toistamaan tai tarkistamaan julkaistut havainnot. Julkaisuissa täsmennetään käytetyt tilastolliset analyyttiset menetelmät, jolloin vastaanottajat voivat analysoida samoja tietoja ja validoida tutkimustuloksia.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Näihin tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt on tehtävä kirjallisesti, ja ne on allekirjoitettava yhdysvaltalaisen pyynnön esittäjän kanssa. Pyynnössä on viitattava pyynnön taustalla olevaan julkaisuun. Julkaisua koskevat pyynnöt voidaan esittää päätutkijalle/pääyhteyspisteelle. Jos PI poistuu VASDHS:stä, pyynnöt voidaan lähettää tutkimuksen apulaisesikuntapäälliköksi.
Kaikki HIPAA-tunnisteet tai muuttujien yhdistelmät, joita voidaan käyttää uudelleentunnistukseen, poistetaan näistä tiedoista. Myös kaikki luottamukselliset tiedot poistetaan näistä tiedoista. Tämä suunnitelma ei sisällä pääsyä yksilöitävissä oleviin tietoihin. Pyynnössä on oltava toimitussähköpostiosoite ja kirjallinen vakuutus siitä, että vastaanottaja ei yritä tunnistaa tai tunnistaa uudelleen henkilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .